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L'état fonctionnel des patients en reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) à la sortie de la réadaptation (SHOPS)

1 mai 2017 mis à jour par: Husam Abdullah Almalki, University of Salford

Quel est l'état fonctionnel des patients en reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) à la sortie de la réadaptation ?

Objectifs:

  1. Examiner la capacité des patients ACLR à la sortie de la rééducation à effectuer un saut unique pour la distance.
  2. Examiner la force musculaire isométrique des patients ACLR à la sortie de la rééducation.
  3. Examiner la fonction du genou autodéclarée des patients ACLR à la sortie de la réadaptation
  4. Évaluer les facteurs psychologiques des patients ACLR à la sortie de la réadaptation.
  5. Corréler le saut unique pour la distance avec la fonction du genou autodéclarée, la force et les facteurs psychologiques pour les patients ACLR à la sortie de la rééducation afin de découvrir si l'un de ces facteurs peut prédire les autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs :

1) Étudier les mesures subjectives, les mesures objectives, la performance fonctionnelle et les facteurs psychologiques pour les patients ACLR à la sortie de la réadaptation.

Hypothèse:

1-a Il n'y aura pas de différences entre les patients ACLR à la sortie de la rééducation et l'indice de symétrie des jambes selon les critères de retour au sport (LSI ≥ 85 %), dans les performances fonctionnelles pour les tests à saut unique pour les tests de distance

1-b Il n'y aura pas de différences entre les patients ACLR à la sortie de rééducation et l'indice de symétrie des jambes selon les critères de retour au sport (LSI ≥ 85 %), dans les mesures objectives des tests isométriques de force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers.

1-c Il n'y aura pas de différences entre les patients ACLR à la sortie de la rééducation et les critères de retour au sport (LSI ≥ 85 %) dans les mesures subjectives de la fonction du genou autodéclarée (KOOS) et (IKDC)

1-d Il n'y aura pas de différences de facteurs psychologiques pour l'échelle de retour au sport du ligament croisé antérieur après blessure (ACL-RSI) entre les patients ACLR à la sortie de rééducation et le score seuil de retour au sport (score ˃ 63).

1-e Il n'y aura pas de différences dans les facteurs psychologiques pour l'échelle de Tampa de kinésiophobie entre les patients ACLR à la sortie de rééducation et le score seuil de peur du mouvement (score ≤ 37).

2) Étudier la relation entre la fonction autodéclarée du genou, la force isométrique des muscles, le test à saut unique et les facteurs psychologiques après la reconstruction du LCA.

Hypothèse:

2-a Il y aura une corrélation entre la fonction du genou autodéclarée et la force musculaire isométrique chez les patients ACLR à la sortie de la rééducation.

2-b Il y aura une corrélation entre la fonction autodéclarée du genou et le test à saut unique chez les patients ACLR à la sortie de la rééducation.

2-c Il y aura une corrélation entre la fonction du genou autodéclarée et les facteurs psychologiques chez les patients ACLR à la sortie de la réadaptation.

2-d Il y aura une corrélation entre la force musculaire isométrique et le test à saut unique chez les patients ACLR à la sortie de la rééducation.

2-e Il y aura une corrélation entre la force musculaire isométrique et les facteurs psychologiques chez les patients ACLR à la sortie de rééducation.

2-f Il y aura une corrélation entre le test à saut unique et les facteurs psychologiques chez les patients ACLR à la sortie de la rééducation.

Procédure de l'étude Une fois que les participants ont confirmé leur intérêt pour l'étude, ils seront revus au cours de réadaptation lors de leur rendez-vous régulier à l'hôpital. Lors de la dernière visite des participants au service de réadaptation, ils seront à nouveau informés de l'étude et s'ils acceptent de participer, il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement.

Fonction du genou autodéclarée Les participants seront invités à remplir le questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) sur les symptômes, la raideur, la douleur, la vie quotidienne, les activités sportives et récréatives et la qualité de vie, et le Comité international de documentation du genou questionnaire subjectif du genou (IKDC), qui évalue les symptômes, la fonction et l'activité sportive.

Facteurs psychologiques Les participants seront invités à remplir l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (peur du mouvement) (TSK), qui est un questionnaire qui évalue la peur du mouvement liée à la douleur, suivie des échelles de retour au sport du ligament croisé antérieur après blessure (ACL-RSI). , qui est un questionnaire qui mesure les émotions des athlètes, la confiance dans la performance et l'évaluation des risques concernant le retour au sport après une blessure au LCA. Un formulaire de données démographiques (âge, taille et poids) sera également rempli.

Force musculaire isométrique Pour recueillir des données sur la force musculaire isométrique de chaque participant, les données sur la force musculaire isométrique des deux jambes seront obtenues à l'aide de deux tests différents pour les muscles extenseurs et fléchisseurs du genou, à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD). Il sera demandé aux participants de porter une tenue de sport. La force des deux membres inférieurs des participants sera évaluée à l'aide du HHD, avec une force maximale mesurée pendant cinq secondes de contraction musculaire. Les muscles quadriceps seront mesurés en demandant d'abord aux participants de s'asseoir sur le bord du lit de traitement avec leurs genoux fléchis à 90 degrés et les deux pieds au-dessus du sol. Les participants seront ensuite invités à appliquer une force maximale en étendant l'articulation du genou contre le dispositif HHD, qui sera fixé à l'aide d'une ceinture et placé devant la jambe à proximité de l'articulation de la cheville. On leur demandera de le faire pendant cinq secondes et de répéter trois fois avec 30 secondes de repos entre les deux. La force maximale maximale sera enregistrée tout au long des trois essais. Pour mesurer les muscles ischio-jambiers, les participants seront invités à s'asseoir sur le bord du lit de traitement avec une flexion du genou à 90 degrés, les deux pieds au-dessus du sol. Ensuite, les participants seront invités à appliquer une force maximale pour fléchir l'articulation du genou contre le dispositif HHD fixe qui sera fixé avec une ceinture et placé à l'arrière de la jambe à proximité de l'articulation de la cheville. On leur demandera de le faire pendant cinq secondes, et cela sera répété trois fois avec 30 secondes de repos entre les deux. La force maximale maximale sera enregistrée tout au long des trois essais.

Tâches fonctionnelles Les participants seront invités à effectuer un saut sur une jambe pour la distance, et cela sera évalué à l'aide d'un ruban à mesurer métrique standard. Une bande de ruban adhésif de 3 m sera placée sur le sol, la ligne de départ étant étiquetée à l'aide d'une bande de ruban adhésif de 0,3 m placée perpendiculairement à la bande de ruban adhésif de 3 m. Les participants seront exécutés trois essais de pratique pour le test de houblon. Après avoir terminé les essais pratiques, quatre essais tests seront demandés pour effectuer un saut sur une jambe pour la distance comme décrit par (Bolgla et Keskula, 1997). Les tentatives seront classées comme réussies à condition que le participant saute et atterrisse avec une stabilité totale sur une jambe pendant trois secondes. Les participants devront réaliser quatre tentatives de saut maximum avec une stabilisation complète après un atterrissage de trois secondes. Les tentatives seront considérées comme infructueuses si le participant saute et touche le sol avec son autre jambe lors de l'atterrissage, ou s'il ne parvient pas à sauter dans la distance limitée indiquée ; tous les sauts échoués seront comptés et notés, mais pas traités. La longueur des jambes du participant sera mesurée alors qu'il est allongé en décubitus dorsal avant le premier test à l'aide d'un ruban à mesurer standard pour mesurer de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) à l'extrémité distale de la malléole médiale. La longueur des jambes sera utilisée lors de l'analyse des données pour normaliser les distances d'excursion.

Les participants commenceront avec leur orteil sur la ligne de départ, debout sur une jambe, avant de sauter aussi loin que possible horizontalement et d'atterrir sur la même jambe, et la distance sautée sera enregistrée. Les données de saut seront normalisées à la longueur des membres en divisant la distance parcourue par la longueur de la jambe du participant, puis en multipliant par 100, ce qui donne une valeur en pourcentage. Après avoir terminé le test, les participants seront invités à répéter la procédure avec l'autre jambe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de consultants orthopédiques patients présentant une lésion unilatérale du LCA et ayant subi une reconstruction du LCA. L'investigateur principal s'organisera pour voir l'individu lors de son rendez-vous régulier à l'hôpital au cours de réadaptation afin de déterminer son éligibilité, puis il sera informé de l'étude et se fera expliquer tout l'équipement et les procédures. Toutes les questions recevront une réponse complète.

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligibles à l'étude, ils doivent répondre aux critères suivants:

  1. Entre 18 et 40 ans.
  2. Adulte avec lésion unilatérale du LCA et ayant subi une reconstruction du LCA.
  3. Sujets sans blessure aux membres inférieurs, pathologie pelvienne ou rachidienne limitant la capacité de sauter confortablement.
  4. Ils sont convaincus qu'ils pourront sauter sans réaction indésirable. Cela sera déterminé par les cliniciens référents et approuvé par l'individu pour sauter.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui présentent l'un des éléments suivants seront exclues de l'étude :

1- Incapable de donner un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude. 2. Sujets souffrant de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou neurologiques limitant l'activité physique.

3. Sujets présentant une pathologie des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale qui limite la capacité de sauter confortablement.

4. N'avoir effectué aucun atterrissage en sauts pendant la rééducation ou avoir des appréhensions à l'idée de le faire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ACLR
patients de reconstruction du ligament croisé antérieur
  • test isométrique des muscles quadriceps et ischio-jambiers
  • saut unique pour la distance
  • Questionnaires IKDC, KOOS, Tampa et ACL-RSI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de saut : en mesurant la distance d'un seul saut pour la distance.
Délai: 12 mois
évaluation du saut unique pour la distance pour les patients ACLR à la sortie de la réadaptation.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire : en mesurant la force maximale à l'aide d'un dynamomètre portatif
Délai: 12 mois
évaluation de la force isométrique des muscles quadriceps et ischio-jambiers pour les patients ACLR à la sortie de la rééducation à l'aide d'un dynamomètre portatif.
12 mois
Fonctions du genou : en utilisant (KOOS)
Délai: 12 mois
évaluation des fonctions du genou pour les patients ACLR à la sortie de la rééducation en utilisant : le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS).
12 mois
Fonctions du genou : en utilisant (IKDC)
Délai: 12 mois
évaluation des fonctions du genou pour les patients ACLR à la sortie de la rééducation en utilisant : Le Comité international de documentation du genou (IKCD).
12 mois
Peur de se blesser à nouveau en utilisant (TSK-17).
Délai: 12 mois

Évaluation de la peur de se blesser à nouveau chez les patients ACLR à la sortie de la rééducation en utilisant :

Échelle TAMPA de kinésiophobie (TSK-17)

12 mois
Préparation à reprendre le sport après une blessure en utilisant l'échelle (ACL-RSI).
Délai: 12 mois

Évaluation de la préparation au retour au jeu après une blessure pour les patients ACLR à la sortie de la rééducation en utilisant :

Échelle de retour au sport du ligament croisé antérieur après une blessure (ACL-RSI).

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lee Herrington, PhD, University of Salford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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