Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionsstatus för patienter med främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) vid utskrivning från rehabilitering (SHOPS)

1 maj 2017 uppdaterad av: Husam Abdullah Almalki, University of Salford

Vad är den funktionella statusen för patienter med främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) vid utskrivning från rehabilitering

Mål:

  1. Att undersöka förmågan hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering att utföra ett enkelhopp för distans.
  2. Att undersöka isometrisk muskelstyrka hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.
  3. Att undersöka ACLR-patienters självrapporterade knäfunktion vid utskrivning från rehabilitering
  4. Att bedöma de psykologiska faktorerna för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.
  5. Att korrelera single-hop för distans med självrapporterad knäfunktion, styrka och psykologiska faktorer för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering för att upptäcka om någon av dessa faktorer kan förutsäga de andra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

1) Att undersöka subjektiva mått, objektiva mått, funktionell prestation och psykologiska faktorer för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

Hypotes:

1-a Det kommer inte att finnas några skillnader mellan ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering och återgång till sportkriterier bensymmetriindex (LSI ≥ 85%), i funktionell prestanda för enkelhopp för distanstester

1-b Det kommer inte att finnas några skillnader mellan ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering och återgång till sportkriterier bensymmetriindex (LSI ≥ 85%), i objektiva mått på quadriceps och hamstrings isometriska muskelstyrketester.

1-c Det kommer inte att finnas några skillnader mellan ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering och återgång till sportkriterier (LSI ≥ 85%) i subjektiva mått på självrapporterad knäfunktion (KOOS) och (IKDC)

1-d Det kommer inte att finnas några skillnader i psykologiska faktorer för det främre korsbandets återgång till sport efter skada (ACL-RSI) mellan ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering och cut-off poäng för återgång till sport (poäng ˃ 63).

1-e Det kommer inte att finnas några skillnader i de psykologiska faktorerna för Tampa-skalan av kinesiofobi mellan ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering och cut-off-poängen för rädsla för rörelse (poäng ≤ 37).

2) Att undersöka sambandet mellan självrapporterad knäfunktion, isometrisk muskelstyrka, single-hop test och psykologiska faktorer efter ACL-rekonstruktion.

Hypotes:

2-a Det kommer att finnas en korrelation mellan självrapporterad knäfunktion och isometrisk muskelstyrka hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

2-b Det kommer att finnas en korrelation mellan självrapporterad knäfunktion och single-hop-test hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

2-c Det kommer att finnas en korrelation mellan självrapporterad knäfunktion och psykologiska faktorer hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

2-d Det kommer att finnas en korrelation mellan isometrisk muskelstyrka och single-hop-test hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

2-e Det kommer att finnas en korrelation mellan isometrisk muskelstyrka och psykologiska faktorer hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

2-f Det kommer att finnas en korrelation mellan single-hop-test och psykologiska faktorer hos ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.

Studieprocedur Efter att deltagarna bekräftat att de är intresserade av studien kommer de att ses igen på rehabiliteringsklassen under deras ordinarie sjukhusbesök. Under deltagarnas senaste besök på rehabiliteringsavdelningen kommer de att informeras igen om studien och om de går med på att delta kommer de att uppmanas att underteckna samtyckesformuläret.

Självrapporterad knäfunktion Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om symptom, stelhet, smärta, funktion dagligt liv, funktion sport sand fritidsaktiviteter och livskvalitet, och The International Knee Documentation Committee subjektiv knäform (IKDC) frågeformulär, som bedömer symtom, funktion och idrottsaktivitet.

Psykologiska faktorer Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Tampa Scale for Kinesiophobia (rädsla för rörelse) (TSK) som är ett frågeformulär som bedömer smärtrelaterad rädsla för rörelse följt av skalorna för främre korsbandet Return to Sport after Injury (ACL-RSI) , som är ett frågeformulär som mäter idrottares känslor, tilltro till prestation och riskbedömning när det gäller att återvända till sporten efter en ACL-skada. En demografisk blankett (ålder, längd och vikt) kommer också att fyllas i.

Isometrisk muskelstyrka För att samla in isometrisk muskelstyrka för varje deltagare kommer data om isometrisk muskelstyrka för båda benen att erhållas med hjälp av två olika tester för knästräckare och knäböjningsmuskler, med hjälp av en handhållen dynamometer (HHD). Deltagarna kommer att uppmanas att bära sportkläder. Styrkan hos deltagarnas båda nedre extremiteter kommer att bedömas med hjälp av HHD, med maximal kraft mätt under fem sekunders muskelkontraktion. Quadricepsmusklerna kommer att mätas genom att först be deltagarna att sitta på kanten av behandlingsbädden med knäna 90 graders böjning och båda fötterna från marken. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att applicera maximal kraft för att sträcka ut knäleden mot HHD-anordningen, som fixeras med hjälp av ett bälte och placeras framför benet proximalt till fotleden. De kommer att uppmanas att göra det i fem sekunder och att upprepa tre gånger med 30 sekunders vila emellan. Den maximala toppkraften kommer att registreras under de tre försöken. För att mäta hamstringsmusklerna kommer deltagarna att instrueras att sitta på kanten av behandlingsbädden med 90 graders böjning i knät med båda fötterna från marken. Därefter kommer deltagarna att instrueras att applicera maximal kraft för att böja knäleden mot den orörliga HHD-anordningen som kommer att fixeras med ett bälte och placeras på baksidan av benet proximalt till fotleden. De kommer att uppmanas att göra det i fem sekunder, och detta kommer att upprepas tre gånger med 30 sekunders vila emellan. Maximal toppkraft kommer att registreras under de tre försöken.

Funktionella uppgifter Deltagarna kommer att uppmanas att utföra ett enbenshopp för distans, och detta kommer att bedömas med ett vanligt metriskt måttband. En 3 m remsa med tejp kommer att placeras på golvet, med startlinjen märkt med en 0,3 m remsa av tejp placerad vinkelrätt mot 3 m remsan. Deltagarna kommer att utföras tre övningsförsök för humletestet. Efter att ha avslutat övningsförsöken kommer fyra testförsök att bli ombedd att utföra ett enkelbenshopp för distans enligt beskrivningen av (Bolgla och Keskula, 1997). Försök kommer att klassas som framgångsrika förutsatt att deltagaren hoppar och landar med full stabilitet på ett ben i tre sekunder. Deltagarna kommer att behöva uppnå fyra maximala hoppförsök med fullständig stabilisering efter landning i tre sekunder. Försök kommer att anses misslyckade om deltagaren hoppar och nuddar marken med sitt andra ben under landning, eller om de misslyckas med att hoppa inom det begränsade markerade avståndet; alla misslyckade hopp kommer att räknas och noteras, men inte bearbetas. Deltagarens benlängd kommer att mätas medan de ligger i ryggläge före det första testet med ett standardmåttband för att mäta från den främre övre höftryggraden (ASIS) till den distala spetsen av den mediala malleolen. Benlängd kommer att användas under dataanalys för att normalisera utflyktsavstånd.

Deltagarna börjar med tån på startlinjen, stående på ett ben, innan de hoppar så långt de kan horisontellt och landar på samma ben, och den hoppade sträckan kommer att registreras. Humledata kommer att normaliseras till extremitetslängd genom att dividera sträckan som täcks av deltagarens benlängd och sedan multiplicera med 100, vilket resulterar i ett procentuellt värde. Efter att ha genomfört testet kommer deltagarna att uppmanas att upprepa proceduren med det andra benet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras via ortopedkonsulter med patient med ensidig korsbandsskada och genomgått en korsbandsrekonstruktion. Huvudutredaren kommer att organisera sig för att träffa individen under deras vanliga sjukhusbesök på rehabiliteringsklassen för att fastställa om de är behöriga, sedan kommer de att informeras om studien och få all utrustning och alla procedurer förklarade för dem. Alla frågor kommer att besvaras i sin helhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till studien måste de uppfylla följande:

  1. I åldern 18 till 40 år.
  2. Vuxen med ensidig korsbandsskada och hade en korsbandsrekonstruktion.
  3. Försökspersoner utan skada i nedre extremiteter, bäcken- eller ryggradspatologi som begränsar förmågan att hoppa bekvämt.
  4. De är övertygade om att de kommer att kunna hoppa utan en negativ reaktion. Detta kommer att bestämmas av remitterande läkare och godkänna individen att hoppa.

Exklusions kriterier:

Individer som har något av följande kommer att uteslutas från studien:

1- Kan inte ge informerat samtycke eller följa studieprocedurerna. 2. Personer med kardiovaskulära, pulmonella eller neurologiska tillstånd som begränsade fysisk aktivitet.

3. Försökspersoner med någon patologi i nedre extremiteter, bäcken eller ryggrad som begränsar förmågan att hoppa bekvämt.

4. Har inte gjort några humlelandningar under rehabilitering eller har någon oro för att göra det

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACLR-patienter
främre korsbandsrekonstruktionspatienter
  • quadriceps och hamstrings isometriska muskler test
  • enstaka hopp för avstånd
  • IKDC, KOOS, Tampa och ACL-RSI frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopptest: genom att mäta avståndet för enkelhopp för avstånd.
Tidsram: 12 månader
bedömning av enkelhopp för distans för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka: genom att mäta toppkraften med hjälp av handdynamometer
Tidsram: 12 månader
bedömning av isometrisk quadriceps- och hamstringsstyrka för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering med hjälp av handdynamometer.
12 månader
Knäfunktioner: genom att använda (KOOS)
Tidsram: 12 månader
bedömning av knäfunktioner för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering med hjälp av: The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
12 månader
Knäfunktioner: genom att använda (IKDC)
Tidsram: 12 månader
bedömning av knäfunktioner för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering med hjälp av: The International Knee Documentation Committee (IKCD).
12 månader
Rädsla för återskada genom att använda (TSK-17).
Tidsram: 12 månader

Bedömning av rädsla för återskada för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering genom att använda:

TAMPA-skala för kinesiofobi (TSK-17)

12 månader
Beredskap att återgå till sport efter skada med hjälp av (ACL-RSI) skala.
Tidsram: 12 månader

Bedömning av beredskap att återgå till spel efter skada för ACLR-patienter vid utskrivning från rehabilitering genom att använda:

Främre korsbandets återgång till skalan Sport efter skada (ACL-RSI).

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lee Herrington, PhD, University of Salford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACLR

3
Prenumerera