Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan funkcjonalny pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) wypisywanych z rehabilitacji (SHOPS)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Husam Abdullah Almalki, University of Salford

Jaki jest stan funkcjonalny pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) przy wypisie z rehabilitacji

Cele:

  1. Zbadanie zdolności pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji do wykonywania pojedynczego skoku na odległość.
  2. Badanie izometrycznej siły mięśniowej pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.
  3. Zbadanie zgłaszanej przez pacjentów funkcji kolana po wypisie z rehabilitacji
  4. Ocena czynników psychologicznych u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.
  5. Aby skorelować pojedynczy przeskok na odległość z zgłaszaną przez samych siebie funkcją kolana, siłą i czynnikami psychologicznymi dla pacjentów ACLR po wypisie z rehabilitacji, aby odkryć, czy którykolwiek z tych czynników może przewidywać inne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celuje:

1) Zbadanie miar subiektywnych, miar obiektywnych, sprawności funkcjonalnej i czynników psychologicznych u pacjentów z ACLR po wypisaniu z rehabilitacji.

Hipoteza:

1-a Nie będzie różnic między pacjentami z ACLR przy wypisaniu z rehabilitacji i powrotem do kryteriów sportowych indeks symetrii nóg (LSI ≥ 85%), w sprawności funkcjonalnej dla testów odległościowych w jednym skoku

1-b Nie będzie różnic między pacjentami z ACLR przy wypisaniu z rehabilitacji i powrotem do kryteriów sportowych wskaźnika symetrii nóg (LSI ≥ 85%), w obiektywnych pomiarach izometrycznych testów siły mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego.

1-c Nie będzie różnic między pacjentami z ACLR przy wypisie z rehabilitacji i kryteriami powrotu do sportu (LSI ≥ 85%) w subiektywnych pomiarach ocenianej funkcji kolana (KOOS) i (IKDC)

1-d Nie będzie różnic w czynnikach psychologicznych dla skali powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI) między pacjentami z ACLR przy wypisie z rehabilitacji a wynikiem odcięcia dla powrotu do sportu (wynik ˃ 63).

1-e Nie będzie różnic w czynnikach psychologicznych dla skali Tampa kinezjofobii między pacjentami z ACLR wypisywanymi z rehabilitacji a wynikiem odcięcia lęku przed ruchem (wynik ≤ 37).

2) Zbadanie związku między zgłaszaną przez samych siebie funkcją kolana, izometryczną siłą mięśni, testem pojedynczego przeskoku i czynnikami psychologicznymi po rekonstrukcji ACL.

Hipoteza:

2-a Będzie istniała korelacja między zgłaszaną przez pacjentów funkcją kolana a izometryczną siłą mięśni u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

2-b Będzie korelacja między zgłaszaną przez samych siebie funkcją kolana a testem pojedynczego przeskoku u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

2-c Będzie istniała korelacja między zgłaszaną przez samych siebie funkcją kolana a czynnikami psychologicznymi u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

2-d Będzie korelacja między izometryczną siłą mięśni a testem pojedynczego przeskoku u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

2-e Będzie korelacja między izometryczną siłą mięśni a czynnikami psychologicznymi u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

2-f Będzie korelacja między testem pojedynczego przeskoku a czynnikami psychologicznymi u pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.

Procedura badania Po potwierdzeniu przez uczestników zainteresowania badaniem, zostaną oni ponownie przyjęci na zajęcia rehabilitacyjne podczas zwykłej wizyty w szpitalu. Podczas ostatniej wizyty na oddziale rehabilitacji uczestnicy zostaną ponownie poinformowani o badaniu, a jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody.

Samodzielna ocena funkcji kolana Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza KOOS (Knee uraz i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) dotyczącego objawów, sztywności, bólu, funkcji w codziennym życiu, funkcji sportowych, rekreacyjnych i jakości życia oraz Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana kwestionariusz subiektywnej formy kolana (IKDC), który ocenia objawy, funkcję i aktywność sportową.

Czynniki psychologiczne Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Tampa dla Kinezyofobii (strachu przed ruchem) (TSK), która jest kwestionariuszem oceniającym lęk przed ruchem związany z bólem, a następnie skalą powrotu do sportu po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI) , który jest kwestionariuszem, który mierzy emocje sportowców, pewność siebie w osiągach i ocenę ryzyka związanego z powrotem do sportu po urazie ACL. Zostanie również wypełniony formularz demograficzny (wiek, wzrost i waga).

Izometryczna siła mięśni Aby zebrać dane izometrycznej siły mięśni każdego uczestnika, dane dotyczące izometrycznej siły mięśni obu nóg zostaną uzyskane za pomocą dwóch różnych testów mięśni prostowników i zginaczy kolana, przy użyciu ręcznego dynamometru (HHD). Uczestnicy zostaną poproszeni o strój sportowy. Siła obu kończyn dolnych uczestników zostanie oceniona za pomocą HHD, z maksymalną siłą mierzoną przez pięć sekund skurczu mięśnia. Mięśnie czworogłowe uda zostaną zmierzone, najpierw prosząc uczestników, aby usiedli na krawędzi łóżka zabiegowego z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i obiema stopami nad ziemią. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o zastosowanie maksymalnej siły w wyprostowaniu stawu kolanowego w stosunku do urządzenia HHD, które zostanie zamocowane za pomocą pasa i umieszczone z przodu nogi proksymalnie do stawu skokowego. Zostaną poproszeni o zrobienie tego przez pięć sekund i powtórzenie trzy razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Maksymalna siła szczytowa zostanie zarejestrowana podczas trzech prób. Aby zmierzyć mięśnie ścięgien, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść na krawędzi łóżka zabiegowego ze zgięciem 90 stopni w kolanie i obiema stopami nad ziemią. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyłożyć maksymalną siłę do zgięcia stawu kolanowego do nieruchomego urządzenia HHD, które zostanie przymocowane pasem i umieszczone z tyłu nogi proksymalnie do stawu skokowego. Zostaną o to poproszeni przez pięć sekund, a czynność zostanie powtórzona trzy razy z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy nimi. Maksymalna siła szczytowa zostanie zarejestrowana podczas trzech prób.

Zadania funkcjonalne Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie skoku na jednej nodze na odległość, co zostanie ocenione za pomocą standardowej miary metrycznej. Na podłodze zostanie ułożony 3m pasek taśmy, z zaznaczeniem linii startu za pomocą 0,3m paska taśmy umieszczonego prostopadle do 3m paska taśmy. Uczestnicy przejdą trzy próby próbne do testu chmielowego. Po zakończeniu prób praktycznych, cztery próby testowe zostaną poproszone o wykonanie skoku na jednej nodze na odległość, jak opisali (Bolgla i Keskula, 1997). Próby zostaną uznane za udane pod warunkiem, że uczestnik podskoczy i wyląduje z pełną stabilnością na jednej nodze przez trzy sekundy. Uczestnicy będą musieli wykonać cztery próby maksymalnego podskoku z pełną stabilizacją po wylądowaniu przez trzy sekundy. Próby zostaną uznane za nieudane, jeśli uczestnik podskoczy i dotknie ziemi drugą nogą podczas lądowania lub jeśli nie uda mu się podskoczyć w ograniczonej oznaczonej odległości; wszelkie nieudane przeskoki zostaną policzone i odnotowane, ale nie zostaną przetworzone. Długość nóg uczestnika zostanie zmierzona w pozycji leżącej przed pierwszym testem przy użyciu standardowej taśmy mierniczej do pomiaru od kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do dystalnego końca kostki przyśrodkowej. Długość nóg zostanie wykorzystana podczas analizy danych w celu znormalizowania odległości wycieczek.

Uczestnicy rozpoczynają z palcem u nogi na linii startu, stojąc na jednej nodze, po czym podskakują jak najdalej w poziomie i lądują na tej samej nodze, a przeskoczona odległość zostanie zarejestrowana. Dane przeskoku zostaną znormalizowane do długości kończyn poprzez podzielenie przebytej odległości przez długość nóg uczestnika, a następnie pomnożenie przez 100, co daje wartość procentową. Po zakończeniu testu uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie zabiegu z drugą nogą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani przez konsultantów ortopedów pacjentów z jednostronnym uszkodzeniem ACL i po rekonstrukcji ACL. Główny badacz zorganizuje spotkanie z daną osobą podczas jej zwykłej wizyty w szpitalu na zajęciach rehabilitacyjnych w celu określenia uprawnień, a następnie zostanie poinformowany o badaniu i wyjaśni mu cały sprzęt i procedury. Wszelkie pytania zostaną udzielone w całości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do badania, muszą spełniać następujące warunki:

  1. Wiek od 18 do 40 lat.
  2. Dorosły z jednostronnym uszkodzeniem ACL i miał rekonstrukcję ACL.
  3. Osoby bez urazu kończyny dolnej, patologii miednicy lub kręgosłupa, która ogranicza możliwość komfortowego podskakiwania.
  4. Są przekonani, że będą mogli skakać bez niepożądanych reakcji. Zostanie to ustalone przez klinicystów kierujących i zatwierdzi osobę do przeskoku.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczone osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

1- Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania. 2. Pacjenci ze schorzeniami sercowo-naczyniowymi, płucnymi lub neurologicznymi, które ograniczają aktywność fizyczną.

3. Osoby z jakąkolwiek patologią kończyn dolnych, miednicy lub kręgosłupa, która ogranicza zdolność do komfortowego podskakiwania.

4. Nie wykonywał żadnych lądowań z podskokiem podczas rehabilitacji ani nie ma obaw co do tego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ACLR
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
  • izometryczny test mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych
  • pojedynczy skok na odległość
  • Kwestionariusze IKDC, KOOS, Tampa i ACL-RSI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przeskoku: mierząc odległość pojedynczego przeskoku na odległość.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena pojedynczego przeskoku na odległość dla pacjentów z ACLR przy wypisie z rehabilitacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni: poprzez pomiar siły szczytowej za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena izometrycznej siły mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych u pacjentów z ACLR wypisywanych z rehabilitacji za pomocą dynamometru ręcznego.
12 miesięcy
Funkcje kolana: za pomocą (KOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena funkcji stawu kolanowego u pacjentów z ACLR wypisywanych z rehabilitacji za pomocą: The Knee damage and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
12 miesięcy
Funkcje kolana: za pomocą (IKDC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena funkcji stawu kolanowego u pacjentów z ACLR wypisywanych z rehabilitacji za pomocą: The International Knee Documentation Committee (IKCD).
12 miesięcy
Strach przed ponownym zranieniem przez użycie (TSK-17).
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena lęku przed ponownym urazem u pacjentów z ACLR wypisywanych z rehabilitacji za pomocą:

Skala kinezjofobii TAMPA (TSK-17)

12 miesięcy
Gotowość do powrotu do sportu po urazie za pomocą skali (ACL-RSI).
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena gotowości do powrotu do gry po urazie pacjentów ACLR wypisywanych z rehabilitacji za pomocą:

Skala powrotu do sportu po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI).

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lee Herrington, PhD, University of Salford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACLR

3
Subskrybuj