Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den funktionelle status for patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) ved udskrivning fra rehabilitering (SHOPS)

1. maj 2017 opdateret af: Husam Abdullah Almalki, University of Salford

Hvad er den funktionelle status for patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) ved udskrivelse fra rehabilitering

Mål:

  1. At undersøge ACLR-patienters evne til at udføre et enkelt hop for distance ved udskrivelse fra genoptræning.
  2. At undersøge isometrisk muskelstyrke hos ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering.
  3. At undersøge ACLR patienters selvrapporterede knæfunktion ved udskrivelse fra genoptræning
  4. At vurdere de psykologiske faktorer for ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering.
  5. At korrelere single-hop for distance med selvrapporteret knæfunktion, styrke og psykologiske faktorer for ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering for at opdage, om nogen af ​​disse faktorer kan forudsige de andre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

1) At undersøge subjektive mål, objektive mål, funktionel præstation og psykologiske faktorer for ACLR-patienter ved udskrivning fra genoptræning.

Hypotese:

1-a Der vil ikke være nogen forskelle mellem ACLR-patienter ved udskrivelse fra genoptræning og tilbagevenden til sportskriterier bensymmetriindeks (LSI ≥ 85%) i funktionel ydeevne for enkelthop til distancetest

1-b Der vil ikke være forskelle mellem ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering og tilbagevenden til sportskriterier bensymmetriindeks (LSI ≥ 85%), i objektive mål for quadriceps og hamstrings isometriske muskelstyrketest.

1-c Der vil ikke være forskelle mellem ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering og tilbagevenden til sportskriterier (LSI ≥ 85%) i subjektive mål for selvrapporteret knæfunktion (KOOS) og (IKDC)

1-d Der vil ikke være forskelle i psykologiske faktorer for det forreste korsbånds tilbagevenden til sport efter skadeskala (ACL-RSI) mellem ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning og cut-off score for tilbagevenden til sport (score ˃ 63).

1-e Der vil ikke være forskelle i de psykologiske faktorer for Tampa-skalaen for kinesiofobi mellem ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering og cut-off-score for frygt for bevægelse (score ≤ 37).

2) At undersøge sammenhængen mellem selvrapporteret knæfunktion, isometrisk muskelstyrke, single-hop test og psykologiske faktorer efter ACL-rekonstruktion.

Hypotese:

2-a Der vil være en sammenhæng mellem selvrapporteret knæfunktion og isometrisk muskelstyrke hos ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.

2-b Der vil være en sammenhæng mellem selvrapporteret knæfunktion og single-hop test hos ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.

2-c Der vil være en sammenhæng mellem selvrapporteret knæfunktion og psykologiske faktorer hos ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering.

2-d Der vil være en sammenhæng mellem isometrisk muskelstyrke og single-hop test hos ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.

2-e Der vil være en sammenhæng mellem isometrisk muskelstyrke og psykologiske faktorer hos ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.

2-f Der vil være en sammenhæng mellem single-hop test og psykologiske faktorer hos ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.

Undersøgelsesprocedure Efter at deltagerne har bekræftet, at de er interesserede i undersøgelsen, vil de blive set igen på rehabiliteringsklassen under deres almindelige hospitalsaftaler. Ved deltagernes sidste besøg på rehabiliteringsafdelingen vil de igen blive orienteret om undersøgelsen, og hvis de takker ja til at deltage, vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen.

Selvrapporteret knæfunktion Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om symptomer, stivhed, smerter, funktion dagligdag, funktion sport sand rekreative aktiviteter og livskvalitet, og The International Knee Documentation Committee subjektivt knæform (IKDC) spørgeskema, som vurderer symptomer, funktion og sportsaktivitet.

Psykologiske faktorer Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Tampa Scale for Kinesiophobia (fear of movement) (TSK), som er et spørgeskema, der vurderer smerterelateret frygt for bevægelse efterfulgt af det forreste korsbånd Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skalaer , som er et spørgeskema, der måler atleters følelser, tillid til præstationer og risikovurdering med hensyn til at vende tilbage til sporten efter en ACL-skade. En demografisk formular (alder, højde og vægt) vil også blive udfyldt.

Isometrisk muskelstyrke For at indsamle isometriske muskelstyrkedata for hver deltager, vil data om isometrisk muskelstyrke for begge ben blive indhentet ved hjælp af to forskellige test for knæekstensorer og knæbøjningsmuskler ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD). Deltagerne vil blive bedt om at bære sportstøj. Styrken af ​​begge underekstremiteter af deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af HHD, med maksimal kraft målt gennem fem sekunders muskelkontraktion. Quadriceps muskler vil blive målt ved først at anmode deltagerne om at sidde på kanten af ​​behandlingssengen med deres knæ 90 graders fleksion og begge fødder fra jorden. Deltagerne vil derefter blive bedt om at anvende maksimal kraft ved at forlænge knæleddet mod HHD-apparatet, som fastgøres ved hjælp af et bælte og placeres foran benet proksimalt i forhold til ankelleddet. De vil blive bedt om at gøre det i fem sekunder og gentage tre gange med 30 sekunders hvile imellem. Den maksimale spidskraft vil blive registreret gennem de tre forsøg. For at måle hamstringsmuskler vil deltagerne blive instrueret i at sidde på kanten af ​​behandlingssengen med 90 graders fleksion i knæet med begge fødder fra jorden. Derefter vil deltagerne blive instrueret i at anvende maksimal kraft til at bøje knæleddet mod den ubevægelige HHD-enhed, der fastgøres med et bælte og placeres på bagsiden af ​​benet proksimalt i forhold til ankelleddet. De vil blive bedt om det i fem sekunder, og dette vil blive gentaget tre gange med 30 sekunders hvile imellem. Maksimal spidskraft vil blive registreret gennem de tre forsøg.

Funktionelle opgaver Deltagerne vil blive bedt om at udføre et enkelt-bens hop for distance, og dette vil blive vurderet ved hjælp af et standard metrisk målebånd. En 3m strimmel tape vil blive placeret på gulvet, med startlinjen mærket med en 0,3m strimmel tape placeret vinkelret på 3m strimmel tape. Deltagerne vil blive udført tre øvelsesforsøg til humletesten. Efter at have afsluttet praksisforsøgene, vil fire testforsøg blive bedt om at udføre et enkelt benhop for distance som beskrevet af (Bolgla og Keskula, 1997). Forsøg vil blive klassificeret som vellykkede, forudsat at deltageren hopper og lander med fuld stabilitet på det ene ben i tre sekunder. Deltagerne skal opnå fire maksimale hopforsøg med fuldstændig stabilisering efter landing i tre sekunder. Forsøg vil blive anset for mislykkede, hvis deltageren hopper og rører jorden med deres andet ben under landing, eller hvis de undlader at hoppe inden for den begrænsede markerede afstand; eventuelle mislykkede hop vil blive talt og noteret, men ikke behandlet. Deltagerens benlængde vil blive målt, mens de ligger i rygliggende stilling før den første test ved hjælp af et standardmålebånd til at måle fra den anteriore superior iliaca spine (ASIS) til den distale spids af den mediale malleolus. Benlængde vil blive brugt under dataanalyse for at normalisere udflugtsafstande.

Deltagerne begynder med tåen på startlinjen, stående på ét ben, inden de hopper så langt de kan vandret og lander på samme ben, og den hoppede distance registreres. Humledataene vil blive normaliseret til lemmerlængde ved at dividere afstanden tilbagelagt af deltagerens benlængde og derefter gange med 100, hvilket resulterer i en procentværdi. Efter at have gennemført testen, vil deltagerne blive bedt om at gentage proceduren med det andet ben.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret via ortopædiske konsulenter patient med ensidig ACL skade og havde en ACL rekonstruktion. Den primære investigator vil tilrettelægge sig for at se den enkelte under deres almindelige hospitalsaftaler på rehabiliteringsklassen for at bestemme berettigelse, derefter vil de blive orienteret om undersøgelsen og få alt udstyr og procedurer forklaret for dem. Eventuelle spørgsmål vil blive besvaret fuldt ud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til studiet skal de opfylde følgende:

  1. I alderen 18 til 40 år.
  2. Voksen med ensidig ACL-skade og havde en ACL-rekonstruktion.
  3. Personer uden skader i underekstremiteterne, bækken- eller rygmarvspatologi, der begrænser evnen til at hoppe komfortabelt.
  4. De er sikre på, at de vil være i stand til at hoppe uden en negativ reaktion. Dette vil blive bestemt af de henvisende klinikere og godkendt den enkelte til at hoppe.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der har nogen af ​​følgende, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1- Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurerne. 2. Personer med kardiovaskulære, pulmonale eller neurologiske tilstande, der begrænsede fysisk aktivitet.

3. Personer med enhver patologi i underekstremiteter, bækken eller rygmarv, der begrænser evnen til at hoppe komfortabelt.

4. Har ikke udført humlelandinger under rehabilitering eller har nogen betænkeligheder ved at gøre det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACLR patienter
forreste korsbåndsrekonstruktionspatienter
  • quadriceps og hamstrings isometriske muskler test
  • enkelt hop for distance
  • IKDC, KOOS, Tampa og ACL-RSI spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoptest: ved at måle afstanden af ​​enkelthop for distance.
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af enkelthop for distance for ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke: ved at måle spidskraften ved at bruge håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af isometrisk quadriceps og hamstrings muskelstyrke for ACLR patienter ved udskrivelse fra genoptræning ved brug af håndholdt dynamometer.
12 måneder
Knæfunktioner: ved at bruge (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af knæfunktioner for ACLR-patienter ved udskrivelse fra genoptræning ved brug af: The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
12 måneder
Knæfunktioner: ved at bruge (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder
vurdering af knæfunktioner for ACLR-patienter ved udskrivning fra genoptræning ved brug af: The International Knee Documentation Committee (IKCD).
12 måneder
Frygt for genskade ved brug af (TSK-17).
Tidsramme: 12 måneder

Vurdering af frygt for genskade for ACLR-patienter ved udskrivelse fra rehabilitering ved hjælp af:

TAMPA-skala for kinesiofobi (TSK-17)

12 måneder
Klar til at vende tilbage til sport efter skade ved at bruge (ACL-RSI) skala.
Tidsramme: 12 måneder

Vurdering af klarhed til at vende tilbage til spillet efter skade for ACLR-patienter ved udskrivelse fra genoptræning ved hjælp af:

Forreste korsbånd Return to Sports after Injury (ACL-RSI) skala.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lee Herrington, PhD, University of Salford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med ACLR

Abonner