Efficacité du lit Freedom par rapport au retournement manuel dans la prévention des lésions de pression chez les personnes à mobilité réduite en raison d'un traumatisme crânien et/ou d'une lésion de la moelle épinière.

Cette étude comprendra 8 sujets dépendants de l'évent avec des diagnostics et des niveaux nutritionnels comparables. Parmi les sujets sélectionnés, 4 sujets seront placés sur des lits Freedom et 4 seront placés sur des lits d'hôpitaux standard pendant une période d'au moins 6 mois. Une renonciation au consentement éclairé est requise avant le placement du lit et la collecte de données. Les sujets consentants auront un diagnostic primaire et secondaire enregistré, une cartographie de la pression en élévation de 30 degrés en décubitus dorsal, une évaluation du ventilateur / support d'oxygène mesuré, des niveaux d'oxygénation, des niveaux de nutrition et de l'état cardiaque estimé. Les sujets recevront des évaluations quotidiennes de la peau et un traitement tel que prescrit par le médecin traitant avec des mesures hebdomadaires et un rapport des valeurs. Les sujets continueront jusqu'à ce qu'ils atteignent l'un des critères d'évaluation de l'étude : 1) sortie de l'unité de ventilation, ou 2) retrait du consentement éclairé, ou 3) achèvement de l'étude de 6 mois.

Les sujets placés sur le lit Freedom seront automatiquement tournés conformément aux positions déterminées comme optimales par la cartographie initiale de la pression et approuvées par le médecin traitant. Tous les angles de virage programmables, les temps d'arrêt, les élévations de la tête et des jambes doivent être "composés" dans la semaine suivant le début de l'étude. Toute modification du programme en cours d'étude doit être approuvée par l'équipe soignante et documentée en conséquence.

Les sujets placés sur un lit d'hôpital standard nécessiteront un repositionnement manuel toutes les 2 heures. Tous les virages et/ou repositionnements doivent être chronométrés et documentés.

Les sujets qui développent soit des lésions de pression, soit une aggravation de leur état cutané au point qu'un lit spécialisé soit nécessaire seront considérés comme un échec au test.

Les mesures des résultats primaires et secondaires documentées sur chaque sujet tout au long de la semaine seront recueillies par le coordonnateur de la recherche clinique (CRC) sur une base hebdomadaire et soumises au chercheur principal. Les rapports hebdomadaires seront ensuite consolidés par le CRC dans un rapport mensuel et soumis au Comité d'examen institutionnel (IRB), aux chercheurs principaux (PI) et aux autorités de supervision (SA) pour examen.