Effectiviteit van het Freedom-bed in vergelijking met handmatig draaien ter voorkoming van drukverwondingen bij personen met beperkte mobiliteit als gevolg van traumatisch hersenletsel en/of ruggenmergletsel.

Deze studie omvat 8 personen die afhankelijk zijn van de ventilatieopeningen met vergelijkbare diagnoses en voedingsniveaus. Van de geselecteerde proefpersonen zullen 4 proefpersonen op Freedom Beds worden geplaatst en 4 op standaard ziekenhuisbedden voor een periode van niet minder dan 6 maanden. Een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming is vereist voorafgaand aan het plaatsen van bedden en het verzamelen van gegevens. Toegestane proefpersonen zullen de primaire en secundaire diagnose laten registreren, de druk in kaart brengen in liggende 30-graden elevatie, de beoordeling van de beademings-/zuurstofondersteuning gemeten, de oxygenatieniveaus, de voedingsniveaus en de geschatte hartconditie. Proefpersonen krijgen dagelijkse huidbeoordelingen en behandeling zoals voorgeschreven door de behandelend arts met wekelijkse metingen en rapportage van waarden. De proefpersonen gaan door totdat ze een van de eindpunten van het onderzoek bereiken: 1) ontslag uit de beademingseenheid, of 2) intrekking van geïnformeerde toestemming, of 3) voltooiing van het onderzoek van 6 maanden.

Onderwerpen die op het Freedom Bed worden geplaatst, worden automatisch gedraaid in overeenstemming met posities die als optimaal zijn bepaald door initiële drukmapping en goedgekeurd door de behandelend arts. Alle programmeerbare draaihoeken, verblijftijden, hoofd- en beenhoogtes moeten binnen een week na aanvang van het onderzoek worden "ingesteld". Elke wijziging van het programma tijdens het onderzoek moet worden goedgekeurd door het zorgteam en dienovereenkomstig worden gedocumenteerd.

Onderwerpen die op een standaard ziekenhuisbed worden geplaatst, moeten elke 2 uur handmatig worden verplaatst. Alle keren en/of herpositioneren moet worden getimed en gedocumenteerd.

Proefpersonen die de ontwikkeling van decubitus of een verslechtering van hun huidconditie ervaren tot het punt waarop een speciaal bed nodig is, worden als mislukt beschouwd.

De primaire en secundaire uitkomstmaten die gedurende de week over elk onderwerp zijn gedocumenteerd, worden wekelijks door de Clinical Research Coordinator (CRC) verzameld en aan de hoofdonderzoeker voorgelegd. De wekelijkse rapporten worden vervolgens door het CRC samengevoegd tot een maandelijks rapport en ter beoordeling voorgelegd aan de Institutional Review Board (IRB), Principal Investigators (PI) en Supervising Authorities (SA).