Skuteczność łóżka Freedom w porównaniu z ręcznym obracaniem w profilaktyce urazów odleżynowych u osób z ograniczoną mobilnością w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu i/lub rdzenia kręgowego.

To badanie obejmie 8 pacjentów zależnych od wentylacji z porównywalnymi diagnozami i poziomami odżywienia. Spośród wybranych osób 4 osoby zostaną umieszczone na Łóżkach Freedom, a 4 na standardowych łóżkach szpitalnych na okres nie krótszy niż 6 miesięcy. Rezygnacja ze świadomej zgody jest wymagana przed położeniem do łóżka i zbieraniem danych. Osoby, które wyrażą zgodę, będą miały zapisaną pierwotną i wtórną diagnozę, mapowanie ciśnienia w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni, ocenę respiratora/zmierzoną pomoc tlenową, poziomy natlenienia, poziomy odżywienia i szacowany stan serca. Pacjenci będą codziennie oceniani i leczeni zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego wraz z cotygodniowymi pomiarami i raportowaniem wartości. Pacjenci będą kontynuować, aż osiągną jeden z punktów końcowych badania: 1) wypis z respiratora lub 2) wycofanie świadomej zgody lub 3) zakończenie 6-miesięcznego badania.

Pacjenci umieszczeni na łóżku Freedom Bed zostaną automatycznie obróceni zgodnie z pozycjami określonymi jako optymalne na podstawie wstępnego mapowania nacisku i zatwierdzonymi przez lekarza prowadzącego. Wszystkie programowalne kąty skrętu, czasy przebywania, uniesienia głowy i nóg muszą zostać „wybrane” w ciągu tygodnia od rozpoczęcia badania. Wszelkie modyfikacje programu podczas badania muszą zostać zatwierdzone przez zespół opieki i odpowiednio udokumentowane.

Osoby umieszczone na standardowym łóżku szpitalnym będą wymagały ręcznej zmiany pozycji co 2 godziny. Wszystkie zwroty i/lub zmiany pozycji muszą być mierzone w czasie i udokumentowane.

Badani, u których wystąpią odleżyny lub pogorszenie stanu skóry do tego stopnia, że ​​wymagane będzie specjalne łóżko, zostaną uznani za niezdających testu.

Pierwotne i drugorzędne wyniki pomiarów udokumentowane dla każdego pacjenta w ciągu tygodnia będą zbierane przez Koordynatora Badań Klinicznych (CRC) co tydzień i przekazywane Głównemu Badaczowi. Cotygodniowe raporty będą następnie konsolidowane przez CRC w raport miesięczny i przedkładane Institutional Review Board (IRB), głównym badaczom (PI) i organom nadzorującym (SA) do przeglądu.