Effektiviteten av Freedom Bed sammenlignet med manuell vending i forebygging av trykkskader hos personer med begrenset mobilitet på grunn av traumatisk hjerneskade og/eller ryggmargsskade.

Denne studien vil inkludere 8 vent avhengige personer med sammenlignbare diagnoser og ernæringsnivåer. Av de valgte emnene vil 4 forsøkspersoner bli plassert på Freedom Beds og 4 vil bli plassert på standard sykehussenger i en periode på ikke mindre enn 6 måneder. Et fraskrivelse av informert samtykke er nødvendig før sengeplassering og datainnsamling. Personer med samtykke vil få registrert primær- og sekundærdiagnose, trykkkartlegging i liggende 30-graders høyde, vurdering av respirator/oksygenstøtte målt, oksygeneringsnivåer, ernæringsnivåer og estimert hjertetilstand. Forsøkspersonene vil motta daglige hudvurderinger og behandling som foreskrevet av behandlende lege med ukentlige målinger og rapportering av verdier. Forsøkspersonene vil fortsette til de når ett av studiens endepunkt: 1) utskrivning fra ventilasjonsenheten, eller 2) tilbaketrekking av informert samtykke, eller 3) fullføring av den 6-måneders studien.

Emner plassert på Freedom Bed vil automatisk snus i samsvar med posisjoner som er bestemt som optimale ved innledende trykkkartlegging og godkjent av den behandlende legen. Alle programmerbare dreievinkler, oppholdstider, hode- og benhøyder må "ringes inn" innen en uke etter at studien startet. Eventuelle endringer i programmet under studiet må godkjennes av omsorgsteamet og dokumenteres deretter.

Personer plassert på standard sykehusseng vil kreve manuell reposisjonering hver 2. time. All vending og/eller omplassering skal være tidsbestemt og dokumentert.

Forsøkspersoner som enten opplever utvikling av trykkskader eller forverring av hudtilstanden til det punktet en spesialseng er nødvendig, vil bli ansett som en testfeil.

De primære og sekundære utfallsmålene som er dokumentert på hvert emne gjennom uken vil bli samlet inn av Clinical Research Coordinator (CRC) på en ukentlig basis og sendt til hovedetterforskeren. De ukentlige rapportene vil deretter konsolideres av CRC til en månedlig rapport og sendes til Institutional Review Board (IRB), Principal Investigators (PI) og Supervising Authorities (SA) for gjennomgang.