Effektiviteten af ​​Freedom Bed sammenlignet med manuel vending i forebyggelse af trykskader hos personer med begrænset mobilitet på grund af traumatisk hjerneskade og/eller rygmarvsskade.

Denne undersøgelse vil omfatte 8 udluftningsafhængige personer med sammenlignelige diagnoser og ernæringsniveauer. Af de udvalgte forsøgspersoner vil 4 forsøgspersoner blive placeret på Freedom Senge og 4 vil blive placeret på standard hospitalssenge i en periode på ikke mindre end 6 måneder. Der kræves et afkald på informeret samtykke før sengeplacering og dataindsamling. Personer med samtykke vil få registreret primær og sekundær diagnose, trykkortlægning i liggende 30-graders elevation, vurdering af ventilator/iltstøtte målt, iltningsniveauer, ernæringsniveauer og estimeret hjertetilstand. Forsøgspersonerne vil modtage daglige hudvurderinger og behandling som foreskrevet af den behandlende læge med ugentlige målinger og rapportering af værdier. Forsøgspersonerne vil fortsætte, indtil de når et af undersøgelsens endepunkter: 1) udskrivning fra udluftningsenheden eller 2) tilbagetrækning af informeret samtykke eller 3) fuldførelse af 6-måneders undersøgelsen.

Emner placeret på Freedom Bed vil automatisk blive vendt i overensstemmelse med positioner, der er fastlagt som optimale ved indledende trykkortlægning og godkendt af den behandlende læge. Alle programmerbare drejevinkler, opholdstider, hoved- og benhøjder skal "indstilles" inden for en uge efter undersøgelsens begyndelse. Enhver ændring af programmet under studiet skal godkendes af plejeteamet og dokumenteres i overensstemmelse hermed.

Forsøgspersoner placeret på standard hospitalsseng vil kræve manuel omplacering hver 2. time. Al drejning og/eller ompositionering skal være timet og dokumenteret.

Forsøgspersoner, der oplever enten udvikling af trykskader eller forværring af deres hudtilstand til det punkt, hvor en specialseng er påkrævet, vil blive anset som en testfejl.

De primære og sekundære resultatmål, der er dokumenteret på hvert emne i løbet af ugen, vil blive indsamlet af den kliniske forskningskoordinator (CRC) på ugentlig basis og indsendt til den primære efterforsker. De ugentlige rapporter vil derefter blive konsolideret af CRC til en månedlig rapport og sendt til Institutional Review Board (IRB), Principal Investigators (PI) og Supervising Authorities (SA) til gennemgang.