Efficacia del letto Freedom rispetto alla rotazione manuale nella prevenzione delle lesioni da decubito nelle persone con mobilità limitata a causa di lesioni cerebrali traumatiche e/o lesioni del midollo spinale.

Questo studio includerà 8 soggetti dipendenti dal vent con diagnosi e livelli nutrizionali comparabili. Dei soggetti selezionati, 4 soggetti verranno collocati su letti Freedom e 4 verranno collocati su letti ospedalieri standard per un periodo non inferiore a 6 mesi. È richiesta una rinuncia al consenso informato prima del posizionamento nel letto e della raccolta dei dati. Ai soggetti autorizzati verrà registrata la diagnosi primaria e secondaria, la mappatura della pressione in elevazione supina di 30 gradi, la valutazione del supporto ventilatore / ossigeno misurato, i livelli di ossigenazione, i livelli di nutrizione e la condizione cardiaca stimata. I soggetti riceveranno valutazioni e trattamenti giornalieri della pelle come prescritto dal medico curante con misurazioni settimanali e segnalazione dei valori. I soggetti continueranno fino a raggiungere uno degli endpoint dello studio: 1) dimissione dall'unità di ventilazione, o 2) ritiro del consenso informato, o 3) completamento dello studio di 6 mesi.

I soggetti posizionati sul Freedom Bed verranno automaticamente girati secondo le posizioni determinate come ottimali dalla mappatura della pressione iniziale e approvate dal medico curante. Tutti gli angoli di rotazione programmabili, i tempi di sosta, le elevazioni della testa e delle gambe devono essere "composti" entro una settimana dall'inizio dello studio. Qualsiasi modifica al programma durante lo studio deve essere approvata dal team di assistenza e documentata di conseguenza.

I soggetti collocati su un letto d'ospedale standard richiederanno il riposizionamento manuale ogni 2 ore. Tutte le operazioni di rotazione e/o riposizionamento devono essere cronometrate e documentate.

I soggetti che sperimentano lo sviluppo di lesioni da decubito o il peggioramento delle loro condizioni della pelle al punto da richiedere un letto speciale saranno considerati un fallimento del test.

Le misure di esito primarie e secondarie documentate su ciascun soggetto durante la settimana saranno raccolte dal Coordinatore della ricerca clinica (CRC) su base settimanale e presentate al Ricercatore principale. I rapporti settimanali saranno quindi consolidati dal CRC in un rapporto mensile e sottoposti all'esame dell'Institutional Review Board (IRB), dei Principal Investigators (PI) e delle Autorità di supervisione (SA).