Eficácia da cama Freedom em comparação com a rotação manual na prevenção de lesões por pressão em pessoas com mobilidade limitada devido a lesão cerebral traumática e/ou lesão da medula espinhal.

Este estudo incluirá 8 indivíduos dependentes de ventilação com diagnósticos e níveis nutricionais comparáveis. Dos indivíduos selecionados, 4 indivíduos serão colocados em Freedom Beds e 4 serão colocados em leitos hospitalares padrão por um período não inferior a 6 meses. É necessária uma renúncia de consentimento informado antes da colocação na cama e coleta de dados. Indivíduos consentidos terão diagnóstico primário e secundário registrado, mapeamento de pressão em supino com elevação de 30 graus, avaliação do ventilador/suporte de oxigênio medido, níveis de oxigenação, níveis de nutrição e condição cardíaca estimada. Os indivíduos receberão avaliações diárias da pele e tratamento conforme prescrito pelo médico assistente com medições semanais e relatórios de valores. Os participantes continuarão até atingirem um dos pontos finais do estudo: 1) alta da unidade de ventilação ou 2) retirada do consentimento informado ou 3) conclusão do estudo de 6 meses.

Os indivíduos colocados na Freedom Bed serão automaticamente virados de acordo com as posições determinadas como ideais pelo mapeamento de pressão inicial e aprovadas pelo médico assistente. Todos os ângulos de giro programáveis, tempos de permanência, elevações de cabeça e perna devem ser "discados" dentro de uma semana após o início do estudo. Qualquer modificação no programa durante o estudo deve ser aprovada pela equipe de atendimento e devidamente documentada.

Indivíduos colocados em leito hospitalar padrão exigirão reposicionamento manual a cada 2 horas. Todo giro e/ou reposicionamento deve ser cronometrado e documentado.

Indivíduos que apresentarem desenvolvimento de lesões por pressão ou piora de sua condição de pele a ponto de exigir uma cama especializada serão considerados reprovados no teste.

As medidas de resultados primários e secundários documentadas em cada sujeito ao longo da semana serão coletadas pelo Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) semanalmente e submetidas ao Investigador Principal. Os relatórios semanais serão então consolidados pelo CRC em um relatório mensal e submetidos ao Conselho de Revisão Institucional (IRB), Investigadores Principais (PI) e Autoridades Supervisoras (SA) para revisão.