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Thérapie par ondes de choc extracorporelles pour l'arthrose du genou

6 novembre 2020 mis à jour par: Taoyuan General Hospital

L'arthrose du genou est une maladie courante qui provoque des douleurs articulaires, une raideur et une limitation des mouvements. Près de 50% de ces 75 ans et plus sont concernés. A Taïwan, la prévalence rapportée était supérieure à 6000 par an. La cause de la douleur est une instabilité articulaire et une modification de la structure, y compris la perte de cartilage articulaire hyalin, le remodelage osseux, l'étirement capsulaire et la faiblesse des muscles périarticulaires. Les directives actuelles pour le traitement de l'arthrose symptomatique du genou comprennent l'exercice, les anti-inflammatoires, la stimulation électrique transcutanée (TENS) et les champs magnétiques (MF) qui réduisent la douleur et améliorent la qualité de vie du patient.

Cependant, les thérapies conservatrices et les suppléments oraux ont été évalués mais sont sans efficacité claire. La prolothérapie est une thérapie par injection pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques. L'une des hypothèses est la stimulation de la cicatrisation locale et l'étude actuelle a démontré un bénéfice clinique pour la douleur et l'amélioration de la fonction. Les effets des injections multipoints étaient plus prononcés dans plusieurs études que l'injection en un seul point.

L'onde de choc extracorporelle est un traitement courant des calculs rénaux, a été largement utilisée dans les maladies des tissus mous, telles que les lésions tendineuses calcifiées et la fasciite plantaire. La théorie de l'onde de choc extracorporelle est l'énergie des vibrations à haute fréquence causée par la destruction des calculs et d'autres matériaux durs et en augmentant le taux de régénération vasculaire dans la zone lésée et en augmentant le taux de réparation des tissus autologues, les processus biologiques possibles incluent une augmentation des cellules souches mésenchymateuses. prolifération et différenciation, ralentissant la réponse inflammatoire et l'efficacité antimicrobienne. Les études actuelles ont montré des résultats cliniques équivalents sur la tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs entre la thérapie par ondes de choc extracorporelles, l'acupuncture guidée par ultrasons et la chirurgie arthroscopique et l'onde de choc extracorporelle a l'avantage d'un traitement non invasif.

Profitant des avantages du traitement non invasif de l'onde de choc extracorporelle. Nous voulons concevoir un essai contrôlé randomisé par thérapie par ondes de choc multipoints et thérapie physique par rapport à la thérapie par ondes de choc placebo et thérapie physique. Deux essais contrôlés randomisés (ECR) ont rapporté une amélioration des résultats en réponse à la thérapie par ondes de choc, mais n'étaient pas méthodologiquement rigoureux. Les chercheurs ont donc mené un ECR à deux bras pour évaluer l'hypothèse selon laquelle les adultes souffrant de douleurs symptomatiques au genou recevant une thérapie par ondes de choc rapporteront une plus grande amélioration de la qualité de vie liée au genou que la thérapie par ondes de choc fictives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient au service ambulatoire de réadaptation de l'hôpital général de Taoyuan du 01/01/2017 au 31/12/2018
  2. Diagnostic d'arthrose du genou (critères ACR ou Kellgren et Lawrence grade II à IV)
  3. Convient pour la thérapie par ondes de choc et la thérapie physique avec (TENS + MF + étirement + exercice de renforcement)
  4. Échelle visuelle analogique (EVA) ≧ 4

Critère d'exclusion:

  1. Ne convient pas à la thérapie par ondes de choc, y compris les infections aiguës, l'ostéomyélite, la coagulopathie, l'utilisation d'anticoagulants, les femmes enceintes, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque implantable
  2. Les patients qui ne comprennent pas le chinois, y compris l'aphasie ou la démence
  3. Patient qui ne peut pas recevoir 4 semaines de traitement
  4. Patient incapable de marcher en raison d'une neuropathie périphérique ou d'une maladie du système nerveux central
  5. Prothèse totale du genou
  6. Thérapie par ondes de choc du genou au cours des 3 mois précédents
  7. Défaut cutané ou infection des tissus mous sur le genou symptomatique
  8. Autre cause de douleur au genou qui ne peut pas être traitée par la kinésithérapie, notamment : polyarthrite rhumatoïde, infection, fracture, rupture ligamentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: thérapie par ondes de choc
  1. 0,24 mJ/mm2, 1 600 coups sur 8 sites assignés d'un seul genou avec de la gelée entre le tampon applicateur (20) et la pièce à main
  2. Physiothérapie avec TENS + MF + étirements + exercices de renforcement, 3 fois par semaine pendant 3 semaines
Intervention avec thérapie par ondes de choc
Physiothérapie 3 fois par semaine pendant 3 semaines
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
  1. 0,24 mJ/mm2, 1 600 coups sur 8 sites assignés d'un seul genou sans gelée entre le tampon applicateur (20) et la pièce à main
  2. Physiothérapie avec TENS + MF + étirements + exercices de renforcement, 3 fois par semaine pendant 3 semaines
Physiothérapie 3 fois par semaine pendant 3 semaines
simulacre de thérapie par ondes de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score WOMAC selon la version chinoise NRS 3.1
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4
Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4
test de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4
La distance parcourue en mètres du test de marche de six minutes
Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4
Changement de la ligne de base à la semaine 3 et à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYGH105013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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