変形性膝関節症に対する体外衝撃波治療
変形性膝関節症は、関節の痛み、こわばり、動きの制限を引き起こす一般的な疾患です。 75 歳以上の 50% 近くが罹患しています。 台湾では、報告された有病率は年間 6000 人以上でした。 痛みの原因は、関節の不安定性と構造の変化であり、硝子関節軟骨の喪失、骨のリモデリング、関節包の伸張、関節周囲の筋力低下などがあります。 症候性変形性膝関節症の治療に関する現在のガイドラインには、運動、抗炎症薬、経皮的電気刺激 (TENS) および磁場 (MF) が含まれており、痛みを軽減し、患者の生活の質を向上させます。
ただし、保存療法や経口サプリメントは評価されていますが、明確な有効性はありません。 Prolotherapy は、慢性的な筋骨格系の痛みに対する注射療法です。 仮説の 1 つは、局所治癒を刺激することであり、現在の研究では、痛みと機能の改善に対する臨床的利点が実証されています。 マルチポイント注射の効果は、いくつかの研究でシングルポイント注射よりも顕著でした.
体外衝撃波は腎臓結石の一般的な治療法であり、石灰化した腱の病変や足底筋膜炎などの軟部組織の疾患に広く使用されています。 体外衝撃波の理論は、高周波振動のエネルギーが結石やその他の硬い物質の破壊を引き起こし、負傷した領域の血管再生率を高め、自己組織修復率を高めることによって、間葉系幹細胞の増加を含む可能性のある生物学的プロセスです。増殖と分化、炎症反応と抗菌効果を遅らせます。 現在の研究では、体外衝撃波療法、超音波誘導鍼治療、および関節鏡手術の間で、石灰性回旋腱板腱障害に関する同等の臨床結果が示されており、体外衝撃波には非侵襲的治療という利点があります。
体外衝撃波の非侵襲的治療の利点を利用しています。 プラセボの衝撃波療法と理学療法と比較した多点衝撃波療法と理学療法による無作為対照試験をデザインしたいと考えています。 2 つのランダム化比較試験 (RCT) では、衝撃波療法に反応した転帰の改善が報告されましたが、方法論的に厳密ではありませんでした。 したがって、研究者らは、衝撃波療法を受けている症候性膝痛を有する成人が、偽の衝撃波療法よりも膝関連の生活の質の大幅な改善を報告するという仮説を評価するために、2群のRCTを実施しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2017/01/01 ~ 2018/12/31 桃園総合病院リハビリテーション外来患者
- -変形性膝関節症の診断（ACR基準またはKellgren and LawrenceグレーディングIIからIV）
- （TENS + MF + ストレッチ + 強化運動）による衝撃波療法と理学療法に適しています
- ビジュアルアナログスケール(VAS)≧4
除外基準:
- 急性感染症、骨髄炎、凝固障害、抗凝固剤の使用、妊娠中の女性、ペースメーカーまたは植込み型心臓除細動器を使用している患者などの衝撃波治療には適していません
- 失語症や認知症など、中国語が理解できない患者
- 4週間の治療が受けられない患者
- 末梢神経障害や中枢神経系疾患で歩けない患者
- 人工膝関節全置換術
- 過去3か月間の膝の衝撃波治療
- 症候性膝の皮膚欠損または軟部組織感染
- 関節リウマチ、感染症、骨折、靭帯断裂など、理学療法で治療できない膝痛のその他の原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：衝撃波療法
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衝撃波療法による介入
週3回の理学療法を3週間
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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週3回の理学療法を3週間
偽衝撃波療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国語版 NRS 3.1 による WOMAC スコア
時間枠：ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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6 分間歩行テストのメートル単位の距離
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ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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ベースラインから 3 週目と 4 週目に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Huan-Jui Yeh、TaoYuan General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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