Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális lökéshullám terápia térdízületi gyulladásra

2020. november 6. frissítette: Taoyuan General Hospital

A térdízületi gyulladás gyakori betegség, amely ízületi fájdalmat, merevséget és mozgáskorlátozást okoz. A 75 év felettiek közel 50%-a érintett. Tajvanon a jelentett előfordulás több mint 6000 volt évente. A fájdalom oka az ízületi instabilitás és a szerkezet megváltozása, ideértve a hialin ízületi porc elvesztését, a csontos átépülést, a tok megnyúlását és a periartcularis izomgyengeséget. A tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvek közé tartozik a gyakorlat, a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a transzkután elektromos stimuláció (TENS) és a mágneses mezők (MF), amelyek csökkentik a fájdalmat és javítják a beteg életminőségét.

A konzervatív terápiákat és az orális kiegészítéseket azonban értékelték, de ezek hatásossága nem egyértelmű. A proloterápia egy injekciós terápia a krónikus mozgásszervi fájdalmak kezelésére. Az egyik hipotézis a helyi gyógyulás ösztönzése, és a jelenlegi tanulmány kimutatta, hogy klinikai előnyökkel jár a fájdalom és a funkciójavítás terén. A többpontos injekciók hatása több vizsgálatban kifejezettebb volt, mint az egypontos injekcióké.

A testen kívüli lökéshullám a vesekövek gyakori kezelése, széles körben alkalmazzák lágyrész-betegségek, például meszes ínelváltozások és plantáris fasciitis esetén. Az extrakorporális lökéshullám elmélete a nagyfrekvenciás vibráció energiája, amely a kövek és más kemény anyagok pusztítását okozza, és a sérült területen az érregeneráció sebességének növelésével és az autológ szövetek helyreállítási sebességének növelésével lehetséges biológiai folyamatok közé tartozik a mezenchimális őssejt növekedése. proliferáció és differenciálódás, lassítja a gyulladásos választ és az antimikrobiális hatékonyságot. A jelenlegi tanulmányok egyenértékű klinikai eredményeket mutattak a calcific rotator mandzsetta tendinopathiájában az extracorporalis lökéshullám-terápia, a szono-vezérelt akupunktúra és az artroszkópos műtétek között, és az extracorporalis lökéshullám előnye a non-invazív kezelés.

Kihasználva az extracorporalis lökéshullám non-invazív kezelésének előnyeit. Szeretnénk egy randomizált kontrollvizsgálatot megtervezni többpontos lökéshullám-terápiával és fizikoterápiával, összehasonlítva a placebo lökéshullám-terápiával és a fizikoterápiával. Két randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a lökéshullám-terápiára adott válaszok eredményeinek javulását jelentette, de módszertanilag nem volt szigorú. A kutatók ezért kétkarú RCT-t végeztek, hogy felmérjék azt a hipotézist, hogy a lökéshullám-terápiában részesülő, tüneti térdfájdalmakban szenvedő felnőttek nagyobb javulást jelentenek a térddel kapcsolatos életminőségben, mint az ál lökéshullám-terápia.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beteg a Taoyuan általános kórház rehabilitációs ambuláns osztályán 2017/01/01 ~ 2018/12/31
  2. A térd osteoarthritis diagnózisa (ACR-kritériumok vagy Kellgren és Lawrence II-IV osztályozása)
  3. Alkalmas lökéshullám terápiára és fizikoterápiára (TENS + MF + nyújtó + erősítő gyakorlat)
  4. Vizuális analóg skála (VAS) ≧ 4

Kizárási kritériumok:

  1. Nem alkalmas lökéshullám-terápiára, beleértve az akut fertőzést, osteomyelitist, koagulopátiát, véralvadásgátló szerek használatát, terhes nőket, pacemakert vagy beültethető szívdefibrillátort használó betegeket.
  2. Olyan betegek, akik nem értenek kínaiul, beleértve az afáziát vagy a demenciát
  3. Beteg, aki nem kaphat 4 hetes terápiát
  4. Perifériás neuropátia vagy központi idegrendszeri betegségek miatt nem tud járni
  5. Teljes térdízületi műtét
  6. Térd lökéshullám-terápia az elmúlt 3 hónapban
  7. Bőrhiba vagy lágyszöveti fertőzés a tünetekkel járó térd felett
  8. A térdfájdalmak egyéb okai, amelyek nem kezelhetők fizikoterápiával, beleértve: rheumatoid arthritis, fertőzés, törés, ínszalag megszakadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: lökéshullám terápia
  1. 0,24 mJ/mm2, 1600 lövés egyetlen térd 8 kijelölt helyén, zselével az applikátorpárna (20) és a kézidarab között
  2. Fizikoterápia TENS + MF + nyújtás + erősítő gyakorlat, heti 3 alkalommal 3 héten keresztül
Beavatkozás lökéshullám terápiával
Fizikoterápia heti 3 alkalommal 3 hétig
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
  1. 0,24 mJ/mm2, 1600 lövés egyetlen térd 8 kijelölt helyén, zselé nélkül az applikátorpárna (20) és a kézidarab között
  2. Fizikoterápia TENS + MF + nyújtás + erősítő gyakorlat, heti 3 alkalommal 3 héten keresztül
Fizikoterápia heti 3 alkalommal 3 hétig
színlelt lökéshullám-terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC pontszám az NRS 3.1 kínai verziója szerint
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre
Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre
hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre
A megtett távolság méterben hat perces séta teszt
Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre
Változás az alapvonalról a 3. és a 4. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huan-Jui Yeh, Taoyuan General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a lökéshullám terápia

3
Iratkozz fel