Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия остеоартроза коленного сустава

6 ноября 2020 г. обновлено: Taoyuan General Hospital

Остеоартроз коленного сустава является распространенным заболеванием, которое вызывает боль в суставах, скованность и ограничение движений. Почти 50% людей в возрасте 75 лет и старше страдают этим заболеванием. На Тайване зарегистрированная распространенность составляла более 6000 случаев в год. Причиной боли является нестабильность сустава и изменение структуры, в том числе потеря гиалинового суставного хряща, ремоделирование кости, растяжение капсулы и слабость околосуставных мышц. Текущие рекомендации по лечению симптоматического остеоартрита коленного сустава включают физические упражнения, противовоспалительные препараты, чрескожную электрическую стимуляцию (ЧЭНС) и магнитные поля (МП), которые уменьшают боль и улучшают качество жизни пациента.

Тем не менее, консервативная терапия и пероральные добавки были оценены, но не показали явной эффективности. Пролотерапия – это инъекционная терапия хронической скелетно-мышечной боли. Одной из гипотез является стимуляция местного заживления, и текущее исследование продемонстрировало клиническую пользу в отношении боли и улучшения функции. Эффекты многоточечных инъекций были более выражены в нескольких исследованиях, чем одноточечных инъекций.

Экстракорпоральная ударная волна является обычным методом лечения камней в почках, широко используется при заболеваниях мягких тканей, таких как кальцифицированные поражения сухожилий и подошвенный фасциит. Теория экстракорпоральной ударной волны представляет собой энергию высокочастотной вибрации, вызывающую разрушение камней и других твердых материалов, и за счет увеличения скорости регенерации сосудов в поврежденной области и увеличения скорости восстановления аутологичной ткани возможные биологические процессы включают увеличение количества мезенхимальных стволовых клеток. пролиферацию и дифференцировку, замедление воспалительной реакции и антимикробную эффективность. Текущие исследования показали эквивалентные клинические результаты при кальцифицирующей тендинопатии вращательной манжеты плеча при экстракорпоральной ударно-волновой терапии, акупунктуре под ультразвуковым контролем и артроскопической хирургии, а экстракорпоральная ударная волна имеет преимущество неинвазивного лечения.

Использование преимуществ неинвазивного лечения экстракорпоральной ударной волной. Мы хотим разработать рандомизированное контрольное исследование многоточечной ударно-волновой терапии и физиотерапии по сравнению с плацебо ударно-волновой терапией и физиотерапией. В двух рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) сообщалось об улучшении исходов в ответ на ударно-волновую терапию, но они не были методологически строгими. Поэтому исследователи провели РКИ с двумя группами, чтобы оценить гипотезу о том, что взрослые с симптоматической болью в колене, получающие ударно-волновую терапию, сообщают о большем улучшении качества жизни, связанного с коленом, чем имитация ударно-волновой терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент в реабилитационном амбулаторном отделении больницы общего профиля Таоюань с 01.01.2017 по 31.12.2018
  2. Диагноз остеоартроза коленного сустава (критерии ACR или Kellgren и Lawrence, класс II-IV)
  3. Подходит для ударно-волновой терапии и физиотерапии (TENS + MF + растяжка + укрепляющие упражнения)
  4. Визуальная аналоговая шкала (VAS) ≧ 4

Критерий исключения:

  1. Не подходит для ударно-волновой терапии, включая острые инфекции, остеомиелит, коагулопатию, применение антикоагулянтов, беременным женщинам, пациентам с кардиостимулятором или имплантированным кардиодефибриллятором
  2. Пациенты, которые не понимают китайский язык, включая афазию или деменцию
  3. Пациент, который не может получить 4 недели терапии
  4. Пациент, который не может ходить из-за периферической невропатии или заболеваний центральной нервной системы.
  5. Тотальное эндопротезирование коленного сустава
  6. Ударно-волновая терапия коленного сустава в течение предшествующих 3 мес.
  7. Дефект кожи или инфекция мягких тканей над симптоматическим коленом
  8. Другая причина боли в колене, которую нельзя лечить с помощью физиотерапии, в том числе: ревматоидный артрит, инфекция, перелом, разрыв связок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ударно-волновая терапия
  1. 0,24 мДж/мм2, 1600 выстрелов в 8 назначенных участков одного колена с гелем между аппликаторной подушечкой (20) и наконечником
  2. Физиотерапия TENS + MF + растяжка + укрепляющие упражнения, 3 раза в неделю в течение 3 недель
Вмешательство с помощью ударно-волновой терапии
Лечебная физкультура 3 раза в неделю в течение 3 недель
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
  1. 0,24 мДж/мм2, 1600 выстрелов в 8 заданных местах одного колена без геля между аппликаторной подушечкой (20) и наконечником
  2. Физиотерапия TENS + MF + растяжка + укрепляющие упражнения, 3 раза в неделю в течение 3 недель
Лечебная физкультура 3 раза в неделю в течение 3 недель
имитация ударно-волновой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка WOMAC по китайской версии NRS 3.1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4
Пройденное расстояние в метрах теста шестиминутной ходьбы
Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 3 и неделе 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TYGH105013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться