Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia polven nivelrikkoon

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Taoyuan General Hospital

Polven nivelrikko on yleinen sairaus, joka aiheuttaa nivelkipua, jäykkyyttä ja liikkumisrajoituksia. Lähes 50 prosenttia 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista kärsii. Taiwanissa raportoitu esiintyvyys oli yli 6 000 vuodessa. Kivun syynä on nivelten epävakaus ja rakenteen muuttuminen, mukaan lukien hyaliinisen nivelruston menetys, luun uusiutuminen, kapselin venyminen ja nivelen ympärillä olevien lihasten heikkous. Nykyiset ohjeet oireisen polven nivelrikon hoitoon sisältävät harjoituksen, tulehduskipulääkkeet, transkutaanisen sähköstimulaation (TENS) ja magneettikentät (MF), jotka vähentävät kipua ja parantavat potilaan elämänlaatua.

Konservatiivisia hoitoja ja oraalisia lisäravinteita on kuitenkin arvioitu, mutta niillä ei ole selvää tehoa. Proloterapia on kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun injektiohoito. Yksi hypoteeseista on paikallisen paranemisen stimulointi, ja nykyinen tutkimus osoitti kliinistä hyötyä kivulle ja toiminnan parantamiselle. Monipisteinjektioiden vaikutukset olivat useissa tutkimuksissa selvempiä kuin yksipisteinjektion.

Kehonulkoinen shokkiaalto on yleinen munuaiskivien hoito, sitä on käytetty laajalti pehmytkudossairauksissa, kuten kalkkeutuneissa jännevaurioissa ja plantaarifaskiitissa. Kehonulkoisen iskuaallon teoria on korkeataajuisen värähtelyn energia, joka aiheuttaa kivien ja muun kovan materiaalin tuhoutumisen ja lisäämällä verisuonten regeneraatiota vammautuneella alueella ja lisäämällä autologisen kudoksen korjauksen nopeutta, mahdollisia biologisia prosesseja ovat mm. lisääntynyt mesenkymaalisten kantasolujen määrä. proliferaatiota ja erilaistumista, hidastaen tulehdusvastetta ja antimikrobista tehoa. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet vastaavia kliinisiä tuloksia kalkkikiertäjämansetin tendinopatiassa kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, ääniohjatun akupunktion ja artrroskooppisen kirurgian joukossa, ja kehonulkoisen shokkiaallon etuna on ei-invasiivinen hoito.

Kehonulkoisen shokkiaallon ei-invasiivisen hoidon edut hyödyntäminen. Haluamme suunnitella satunnaistetun kontrollitutkimuksen monipisteisellä shokkiaaltoterapialla ja fysioterapialla verrattuna plasebo-iskuaaltohoitoon ja fysioterapiaan. Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) raportoi tulosten paranemisesta vasteena shokkiaaltohoitoon, mutta ne eivät olleet metodologisesti tiukkoja. Siksi tutkijat suorittivat kaksihaaraisen RCT-tutkimuksen arvioidakseen hypoteesia, jonka mukaan aikuiset, joilla on oireista polvikipua, jotka saavat shokkiaaltohoitoa, raportoivat parempaan polveen liittyvässä elämänlaadussa kuin näennäinen shokkiaaltohoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas Taoyuanin yleissairaalan kuntoutuspoliklinikalla 2017/01/01 ~ 2018/12/31
  2. Diagnoosi polven nivelrikko (ACR-kriteerit tai Kellgrenin ja Lawrencen luokka II–IV)
  3. Soveltuu shokkiaaltoterapiaan ja fysioterapiaan (TENS + MF + venytys + vahvistusharjoitus)
  4. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≧ 4

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sovellu shokkiaaltohoitoon, mukaan lukien akuutti infektio, osteomyeliitti, koagulopatia, antikoagulanttien käyttö, raskaana oleville naisille, potilaille, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava sydämen defibrillaattori
  2. Potilaat, jotka eivät ymmärrä kiinaa, mukaan lukien afasia tai dementia
  3. Potilas, joka ei voi saada 4 viikon hoitoa
  4. Potilas, joka ei pysty kävelemään perifeerisen neuropatian tai keskushermoston sairauksien vuoksi
  5. Täydellinen polven artroplastia
  6. Polven shokkiaaltohoito viimeiset 3 kuukautta
  7. Ihovaurio tai pehmytkudostulehdus oireisen polven yli
  8. Muu polvikivun syy, jota ei voida hoitaa fysioterapialla, mukaan lukien: nivelreuma, infektio, murtuma, nivelsiteiden katkeaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: shokkiaaltoterapia
  1. 0,24 mJ/mm2,1600 laukausta 8 määrätyssä yksittäisen polven kohdassa hyytelöllä applikaattorityynyn (20) ja käsikappaleen välissä
  2. Fysioterapia TENS + MF + venytys + vahvistusharjoitus, 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
Interventio shokkiaaltohoidolla
Fysioterapiaa 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
  1. 0,24 mJ/mm2,1600 laukausta 8 määrätyssä yksittäisen polven kohdassa ilman hyytelöä applikaattorityynyn (20) ja käsikappaleen välissä
  2. Fysioterapia TENS + MF + venytys + vahvistusharjoitus, 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
Fysioterapiaa 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
näennäistä shokkiaaltoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet kiinalaisen version NRS 3.1 mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4
Ajettu matka metreinä kuuden minuutin kävelytestissä
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3 ja viikkoon 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset shokkiaaltoterapia

Tilaa