Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal stötvågsterapi för knäartros

6 november 2020 uppdaterad av: Taoyuan General Hospital

Knäartros är en vanlig sjukdom som orsakar ledvärk, stelhet och rörelsebegränsningar. Nästan 50 % under dessa 75 år och uppåt är drabbade. I Taiwan var den rapporterade prevalensen mer än 6 000 per år. Orsaken till smärta är ledinstabilitet och förändrad struktur, inklusive förlorat hyalint ledbrosk, benombildning, kapselsträckning och periartkulär muskelsvaghet. Nuvarande riktlinjer för behandling av symptomatisk knäartros inkluderar träning, antiinflammatoriska läkemedel, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och magnetfält (MF) som minskar smärta och förbättrar patientens livskvalitet.

Konservativa terapier och orala kosttillskott har dock utvärderats men är utan tydlig effekt. Prolotherapy är en injektionsterapi för kronisk muskel- och skelettsmärta. En av hypoteserna är att stimulera lokal läkning och aktuell studie visade klinisk nytta för smärta och funktionsförbättring. Effekterna av flerpunktsinjektioner var mer uttalade i flera studier än enpunktsinjektion.

Extrakorporeal chockvåg är vanlig behandling för njursten, har använts i stor utsträckning vid sjukdomar i mjukvävnad, såsom förkalkade senor och plantar fasciit. Teorin om extrakorporeal stötvåg är energi av högfrekventa vibrationer orsakade av förstörelse av stenar och annat hårt material och genom att öka hastigheten för vaskulär regenerering i det skadade området och öka hastigheten för autolog vävnadsreparation, inkluderar möjliga biologiska processer ökad mesenkymal stamcell spridning och differentiering, bromsar det inflammatoriska svaret och antimikrobiell effekt. Aktuella studier har visat likvärdiga kliniska resultat på calcific rotator cuff tendinopati bland extrakorporeal chockvågsterapi, sono-guidad akupunktur och artroskopisk kirurgi och den extrakorporeala chockvågen har fördelen av icke-invasiv behandling.

Utnyttja fördelarna med icke-invasiv behandling av extrakorporeal stötvåg. Vi vill utforma en randomiserad kontrollstudie genom multipunkts stötvågsterapi och sjukgymnastik jämfört med placebochockvågsterapi och sjukgymnastik. Två randomiserade kontrollerade studier (RCT) rapporterade förbättring av resultat som svar på stötvågsbehandling men var inte metodologiskt rigorösa. Utredarna genomförde därför en tvåarmad RCT för att bedöma hypotesen att vuxna med symtomatisk knäsmärta som får stötvågsbehandling kommer att rapportera större förbättring av knä-relaterad livskvalitet än sken-chockvågsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient vid Taoyuans allmänna sjukhus rehabiliteringspoliklinik under 2017/01/01 ~ 2018/12/31
  2. Diagnos med knäartros (ACR-kriterier eller Kellgren och Lawrence grading II till IV)
  3. Lämplig för stötvågsterapi och sjukgymnastik med (TENS + MF + stretching + stärkande träning)
  4. Visuell analog skala (VAS) ≧ 4

Exklusions kriterier:

  1. Ej lämplig för stötvågsbehandling, inklusive akut infektion, osteomyelit, koagulopati, användning av antikoagulantia, gravida kvinnor, patienter med pacemaker eller implanterbar hjärtdefibrillator
  2. Patienter som inte kan förstå kinesiska, inklusive afasi eller demens
  3. Patient som inte kan få 4 veckors terapi
  4. Patient som inte kan gå på grund av perifer neuropati eller sjukdomar i centrala nervsystemet
  5. Total knäprotesplastik
  6. Stötvågsbehandling av knä under de senaste 3 månaderna
  7. Huddefekt eller mjukdelsinfektion över symtomatiskt knä
  8. Annan orsak till knäsmärta som inte kan behandlas med sjukgymnastik, inklusive: reumatoid artrit, infektion, fraktur, ligamentstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: stötvågsterapi
  1. 0,24mJ/mm2,1600 skott över 8 tilldelade ställen av enkla knä med gelé mellan applikatordynan (20) och handstycket
  2. Sjukgymnastik med TENS + MF + stretching + stärkande träning, 3 gånger per vecka i 3 veckor
Intervention med stötvågsterapi
Sjukgymnastik 3 gånger i veckan i 3 veckor
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
  1. 0,24mJ/mm2,1600 skott över 8 tilldelade platser med enkla knä utan gelé mellan applikatordynan (20) och handstycket
  2. Sjukgymnastik med TENS + MF + stretching + stärkande träning, 3 gånger per vecka i 3 veckor
Sjukgymnastik 3 gånger i veckan i 3 veckor
sken-chockvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC-poäng enligt kinesisk version NRS 3.1
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4
Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4
sex minuters gångtest
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4
Tillryggalagd sträcka i meter av sex minuters gångtest
Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4
Ändra från baslinjen till vecka 3 och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TYGH105013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera