- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055182
Oxygénation des muscles paravertébraux pendant l'exercice chez les patients souffrant de lombalgie chronique (OXYLOM)
L'étude évalue le métabolisme aérobie paraspinal de patients lombalgiques chroniques et de personnes en bonne santé au cours d'un protocole isocinétique original et standardisé.
Le but de cette étude est de déterminer une altération potentielle du métabolisme aérobie musculaire chez les patients lombalgiques, afin d'établir la cause sous-jacente de la douleur et de la fatigabilité musculaire caractérisant les patients lombalgiques. Ensuite, il s'agit de déterminer si un programme de rééducation fonctionnelle peut l'améliorer.
l'unité de soins dispose d'adaptations métaboliques dans la mesure de l'oxygénation musculaire et de la consommation pulmonaire en oxygène, par spectroscopie proche infrarouge et analyseur de gaz.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients lombalgiques : souffrant de lombalgie depuis au moins 3 mois
- Pour le sujet témoin : aucun mal de dos au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique, neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients lombalgiques
Sujets inclus dans le programme de réadaptation physique.
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Les patients participent pendant 4 semaines à un programme de réadaptation physique.
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Aucune intervention: Sujets témoins
Aucune intervention administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désoxyhémoglobine
Délai: 20 minutes
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Exprimé en unité arbitraire, au repos et lors des exercices isocinétiques (2 exercices de 5 minutes)
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'oxygène
Délai: 20 minutes
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Mesuré en mL/min/kg, au repos et pendant les exercices isocinétiques (2 exercices de 5 minutes)
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20 minutes
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Rythme de travail
Délai: 10 minutes
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Travail total mesuré par le dynamomètre en Joules lors de chaque exercice
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10 minutes
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Taux d'effort perçu
Délai: 10 minutes
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Bases sur l'échelle de Borg, évaluant l'effort perçu sur une échelle de 6 à 20
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10 minutes
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Douleur
Délai: 10 minutes
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Basé sur une échelle visuelle analogique évaluant la douleur sur une échelle de 0 à 10
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10 minutes
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Volume sanguin musculaire
Délai: 20 minutes
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Exprimé en unité arbitraire, au repos et lors des exercices isocinétiques (2 exercices de 5 minutes)
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20 minutes
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Essai de Sorensen
Délai: 20 minutes
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est une mesure chronométrée utilisée pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du tronc.
Il est utilisé pour aider à prédire l'incidence et la survenue de douleurs lombaires chez les patients.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Autre identifiant: ID_RCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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