- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03055182
Oxigenação dos músculos paravertebrais durante o exercício em pacientes com dor lombar crônica (OXYLOM)
O estudo avalia o metabolismo aeróbico paraespinhal de pacientes com dor lombar crônica e pessoas saudáveis durante um protocolo isocinético original e padronizado.
O objetivo deste estudo é determinar uma possível alteração do metabolismo muscular aeróbico em pacientes com lombalgia, a fim de estabelecer a causa subjacente da dor e da fatigabilidade muscular que caracterizam os pacientes com lombalgia. Então, o objetivo é determinar se o programa de reabilitação funcional pode melhorá-lo.
a unidade de cuidados tem acesso a adaptações metabólicas na medição da oxigenação muscular e do consumo pulmonar de oxigénio, utilizando espectroscopia de infravermelho próximo e analisador de gases.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com dor lombar: sofrendo de dor lombar por pelo menos 3 meses
- Para o sujeito de controle: sem dor nas costas no último ano
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, pulmonar, metabólica e neurológica crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com dor lombar
Assuntos incluídos no programa de reabilitação física.
|
Os pacientes participam durante 4 semanas de um programa de reabilitação física.
|
|
Sem intervenção: Assuntos de controle
Nenhuma intervenção administrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desoxihemoglobina
Prazo: 20 minutos
|
Expresso em unidade arbitrária, em repouso e durante os exercícios isocinéticos (2 exercícios de 5 minutos)
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de oxigenio
Prazo: 20 minutos
|
Medida em mL/min/kg, em repouso e durante os exercícios isocinéticos (2 exercícios de 5 minutos)
|
20 minutos
|
|
Ritmo de trabalho
Prazo: 10 minutos
|
Trabalho total medido pelo dinamômetro em Joules durante cada exercício
|
10 minutos
|
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: 10 minutos
|
Baseia-se na Escala de Borg, avaliando o esforço percebido em uma escala de 6 a 20
|
10 minutos
|
|
Dor
Prazo: 10 minutos
|
Baseia-se numa escala visual analógica avaliando a dor numa escala de 0 a 10
|
10 minutos
|
|
Volume de sangue muscular
Prazo: 20 minutos
|
Expresso em unidade arbitrária, em repouso e durante os exercícios isocinéticos (2 exercícios de 5 minutos)
|
20 minutos
|
|
Teste Sorensen
Prazo: 20 minutos
|
O teste é uma medida cronometrada usada para avaliar a resistência dos músculos extensores do tronco.
É utilizado para auxiliar na previsão da incidência e ocorrência de lombalgia em pacientes.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Outro identificador: ID_RCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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