- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055182
Paravertebraalisten lihasten hapettuminen harjoituksen aikana kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla (OXYLOM)
Tutkimuksessa arvioitiin kroonista alaselkäkipupotilaiden ja terveiden ihmisten paraspinaalista aerobista aineenvaihduntaa alkuperäisen ja standardoidun isokineettisen protokollan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mahdollinen muutos lihasaerobisessa aineenvaihdunnassa alaselkäkipupotilailla, jotta voidaan selvittää alaselkäkipupotilaille ominaisen kivun ja lihasväsymystyksen taustalla oleva syy. Tämän jälkeen tavoitteena on selvittää, voiko toiminnallinen kuntoutusohjelma parantaa sitä.
Hoitoyksiköllä on pääsy aineenvaihdunta-adaptaatioihin lihasten hapetuksen ja keuhkojen hapenkulutuksen mittaamisessa käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa ja kaasuanalysaattoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andre Thevenon, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0320445830
- Sähköposti: andre.thevenon@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
Päätutkija:
- André Thevenon, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipupotilaat: kärsivät alaselkäkivuista vähintään 3 kuukautta
- Kontrollikohde: ei selkäkipuja viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta-, neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alaselkäkipupotilaat
Fyysiseen kuntoutusohjelmaan kuuluvat aiheet.
|
Potilaat osallistuvat 4 viikon ajan fyysiseen kuntoutusohjelmaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrollikohteet
Ei annettu interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deoksihemoglobiini
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ilmaistu mielivaltaisina yksikköinä, levossa ja isokineettisten harjoitusten aikana (2 5 minuutin harjoitusta)
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu ml/min/kg, levossa ja isokineettisten harjoitusten aikana (2 5 minuutin harjoitusta)
|
20 minuuttia
|
Työtahti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dynamometrillä mitattu kokonaistyö jouleina kunkin harjoituksen aikana
|
10 minuuttia
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Perusteet Borgin asteikolla, arvioivat havaittua rasitusta asteikolla 6-20
|
10 minuuttia
|
Kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, joka arvioi kipua asteikolla 0-10
|
10 minuuttia
|
Lihasten veren määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ilmaistu mielivaltaisina yksikköinä, levossa ja isokineettisten harjoitusten aikana (2 5 minuutin harjoitusta)
|
20 minuuttia
|
Sorensenin testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
testi on ajastettu mitta, jolla arvioidaan vartalon ojentajalihasten kestävyyttä.
Sitä käytetään auttamaan potilaiden alaselkäkipujen esiintyvyyden ja esiintymisen ennustamisessa.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Muu tunniste: ID_RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Fyysinen kuntoutusohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis