- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03055182
Okysličení paravertebrálních svalů během cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (OXYLOM)
Studie hodnotí paraspinální aerobní metabolismus pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a zdravých lidí během originálního a standardizovaného izokinetického protokolu.
Cílem této studie je určit potenciální změnu svalového aerobního metabolismu u pacientů s bolestí dolní části zad, aby bylo možné stanovit základní příčinu bolesti a svalové únavy charakterizující pacienty s bolestí dolní části zad. Poté je cílem zjistit, zda program funkční rehabilitace může tuto situaci zlepšit.
oddělení péče má přístup k metabolickým adaptacím při měření svalové oxygenace a spotřeby kyslíku v plicích pomocí infračervené spektroskopie a analyzátoru plynů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty s bolestí dolní části zad: trpící bolestí dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
- Pro kontrolní subjekt: žádné bolesti zad za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Chronická kardiovaskulární, plicní, metabolická, neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s bolestmi dolní části zad
Předměty zařazené do programu tělesné rehabilitace.
|
Pacienti se účastní během 4 týdnů fyzického rehabilitačního programu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní předměty
Nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deoxyhemoglobin
Časové okno: 20 minut
|
Vyjádřeno v libovolné jednotce, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno v ml/min/kg, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
|
Pracovní rychlost
Časové okno: 10 minut
|
Celková práce měřená dynamometrem v joulech během každého cvičení
|
10 minut
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 10 minut
|
Zakládá se na Borgově stupnici, hodnotící vnímanou námahu na stupnici od 6 do 20
|
10 minut
|
|
Bolest
Časové okno: 10 minut
|
Zakládá se na vizuální analogické škále hodnotící bolest na stupnici od 0 do 10
|
10 minut
|
|
Objem svalové krve
Časové okno: 20 minut
|
Vyjádřeno v libovolné jednotce, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
|
Sorensenův test
Časové okno: 20 minut
|
test je časované měření používané k hodnocení vytrvalosti svalů extenzorů trupu.
Používá se jako pomoc při predikci výskytu a výskytu bolesti dolní části zad u pacientů.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Jiný identifikátor: ID_RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Program fyzické rehabilitace
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie