Okysličení paravertebrálních svalů během cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (OXYLOM)
16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Studie hodnotí paraspinální aerobní metabolismus pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a zdravých lidí během originálního a standardizovaného izokinetického protokolu.
Cílem této studie je určit potenciální změnu svalového aerobního metabolismu u pacientů s bolestí dolní části zad, aby bylo možné stanovit základní příčinu bolesti a svalové únavy charakterizující pacienty s bolestí dolní části zad. Poté je cílem zjistit, zda program funkční rehabilitace může tuto situaci zlepšit.
oddělení péče má přístup k metabolickým adaptacím při měření svalové oxygenace a spotřeby kyslíku v plicích pomocí infračervené spektroskopie a analyzátoru plynů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty s bolestí dolní části zad: trpící bolestí dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
- Pro kontrolní subjekt: žádné bolesti zad za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Chronická kardiovaskulární, plicní, metabolická, neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s bolestmi dolní části zad
Předměty zařazené do programu tělesné rehabilitace.
|
Pacienti se účastní během 4 týdnů fyzického rehabilitačního programu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní předměty
Nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deoxyhemoglobin
Časové okno: 20 minut
|
Vyjádřeno v libovolné jednotce, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno v ml/min/kg, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
|
Pracovní rychlost
Časové okno: 10 minut
|
Celková práce měřená dynamometrem v joulech během každého cvičení
|
10 minut
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 10 minut
|
Zakládá se na Borgově stupnici, hodnotící vnímanou námahu na stupnici od 6 do 20
|
10 minut
|
|
Bolest
Časové okno: 10 minut
|
Zakládá se na vizuální analogické škále hodnotící bolest na stupnici od 0 do 10
|
10 minut
|
|
Objem svalové krve
Časové okno: 20 minut
|
Vyjádřeno v libovolné jednotce, v klidu a během izokinetických cvičení (2 cvičení po 5 minutách)
|
20 minut
|
|
Sorensenův test
Časové okno: 20 minut
|
test je časované měření používané k hodnocení vytrvalosti svalů extenzorů trupu.
Používá se jako pomoc při predikci výskytu a výskytu bolesti dolní části zad u pacientů.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Jiný identifikátor: ID_RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .