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Oxigenación de los músculos paravertebrales durante el ejercicio en pacientes con dolor lumbar crónico (OXYLOM)

25 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Lille

El estudio evalúa el metabolismo aeróbico paraespinal de pacientes con dolor lumbar crónico y personas sanas durante un protocolo isocinético original y estandarizado.

El objetivo de este estudio es determinar una posible alteración del metabolismo aeróbico muscular en pacientes con lumbalgia, con el fin de establecer la causa subyacente del dolor y la fatigabilidad muscular que caracteriza a los pacientes con lumbalgia. Entonces, el objetivo es determinar si un programa de rehabilitación funcional puede mejorarlo.

la unidad de atención tiene acceso a adaptaciones metabólicas en la medición de la oxigenación muscular y el consumo de oxígeno pulmonar, utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano y analizador de gases.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Swyngedhauw, CHRU
        • Investigador principal:
          • André Thevenon, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para pacientes con dolor lumbar: que sufren dolor lumbar durante al menos 3 meses
  • Para el sujeto de control: sin dolor de espalda en el último año

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica cardiovascular, pulmonar, metabólica, neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dolor lumbar
Asignaturas incluidas en el programa de rehabilitación física.
Otro: Programa de rehabilitación física
Los pacientes participan durante 4 semanas en un programa de rehabilitación física.
Sin intervención: Sujetos de control
No se administró ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desoxihemoglobina
Periodo de tiempo: 20 minutos
Expresado en unidad arbitraria, en reposo y durante los ejercicios isocinéticos (2 ejercicios de 5 minutos)
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 20 minutos
Medido en mL/min/kg, en reposo y durante los ejercicios isocinéticos (2 ejercicios de 5 minutos)
20 minutos
Ritmo de trabajo
Periodo de tiempo: 10 minutos
Trabajo total medido por el dinamómetro en Joules durante cada ejercicio
10 minutos
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 10 minutos
Basado en la Escala de Borg, evaluando el esfuerzo percibido en una escala de 6 a 20
10 minutos
Dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se basa en una escala analógica visual que evalúa el dolor en una escala de 0 a 10
10 minutos
Volumen de sangre muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Expresado en unidad arbitraria, en reposo y durante los ejercicios isocinéticos (2 ejercicios de 5 minutos)
20 minutos
Prueba de sorensen
Periodo de tiempo: 20 minutos
La prueba es una medida cronometrada utilizada para evaluar la resistencia de los músculos extensores del tronco. Se utiliza para ayudar en la predicción de la incidencia y aparición de dolor lumbar en los pacientes.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_58
  • 2016-A01151-50 (Otro identificador: ID_RCB Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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