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Ossigenazione dei muscoli paravertebrali durante l'esercizio in pazienti con lombalgia cronica (OXYLOM)

16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Lo studio valuta il metabolismo aerobico paraspinale di pazienti con lombalgia cronica e persone sane durante un protocollo isocinetico originale e standardizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare una potenziale alterazione del metabolismo aerobico muscolare nei pazienti con lombalgia, al fine di stabilire la causa sottostante del dolore e dell'affaticamento muscolare che caratterizzano i pazienti con lombalgia. Quindi, l'obiettivo è determinare se il programma di riabilitazione funzionale può migliorarlo.

l'unità di cura ha accesso agli adattamenti metabolici nella misurazione dell'ossigenazione muscolare e del consumo di ossigeno polmonare, utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e l'analizzatore di gas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Swyngedhauw, CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con lombalgia: che soffrono di lombalgia da almeno 3 mesi
  • Per il soggetto di controllo: nessun mal di schiena nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche cardiovascolari, polmonari, metaboliche, neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con lombalgia
Soggetti inclusi nel programma di riabilitazione fisica.
Altro: Programma di riabilitazione fisica
I pazienti partecipano per 4 settimane ad un programma di riabilitazione fisica.
Nessun intervento: Soggetti di controllo
Nessun intervento somministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deossiemoglobina
Lasso di tempo: 20 minuti
Espresso in unità arbitrarie, a riposo e durante gli esercizi isocinetici (2 esercizi da 5 minuti)
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato in mL/min/kg, a riposo e durante gli esercizi isocinetici (2 esercizi da 5 minuti)
20 minuti
Ritmo di lavoro
Lasso di tempo: 10 minuti
Lavoro totale misurato dal dinamometro in Joule durante ogni esercizio
10 minuti
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 10 minuti
Si basa sulla Scala di Borg, valutando lo sforzo percepito su una scala da 6 a 20
10 minuti
Dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
Basi su scala analogica visiva che valutano il dolore su una scala da 0 a 10
10 minuti
Volume sanguigno muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
Espresso in unità arbitrarie, a riposo e durante gli esercizi isocinetici (2 esercizi da 5 minuti)
20 minuti
Prova Sorensen
Lasso di tempo: 20 minuti
Il test è una misura temporizzata utilizzata per valutare la resistenza dei muscoli estensori del tronco. Viene utilizzato per assistere nella previsione dell'incidenza e dell'insorgenza della lombalgia nei pazienti.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_58
  • 2016-A01151-50 (Altro identificatore: ID_RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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