Oxygenatie van paravertebrale spieren tijdens inspanning bij patiënten met chronische lage rugpijn (OXYLOM)
16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De studie evalueert het paraspinale aerobe metabolisme van patiënten met chronische lage rugpijn en gezonde mensen tijdens een origineel en gestandaardiseerd isokinetisch protocol.
Het doel van deze studie is om een mogelijke verandering van het musculaire aerobe metabolisme bij patiënten met lage rugpijn vast te stellen, om de onderliggende oorzaak van pijn en spiervermoeidheid vast te stellen die kenmerkend zijn voor patiënten met lage rugpijn. Vervolgens is het doel om te bepalen of een functioneel revalidatieprogramma dit kan verbeteren.
de zorgeenheid heeft toegang tot metabole aanpassingen bij het meten van de musculaire oxygenatie en het pulmonale zuurstofverbruik, met behulp van nabij-infraroodspectroscopie en gasanalysator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten met lage rugpijn: minstens 3 maanden last van lage rugpijn
- Voor controlepersoon: geen rugpijn in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische cardiovasculaire, pulmonaire, metabole, neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met lage rugpijn
Onderwerpen die zijn opgenomen in het fysieke revalidatieprogramma.
|
Patiënten nemen gedurende 4 weken deel aan een fysiek revalidatieprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controle onderwerpen
Geen tussenkomst toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deoxyhemoglobine
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Uitgedrukt in willekeurige eenheden, in rust en tijdens de isokinetische oefeningen (2 oefeningen van 5 minuten)
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten in ml/min/kg, in rust en tijdens de isokinetische oefeningen (2 oefeningen van 5 minuten)
|
20 minuten
|
|
Werktempo
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Totale inspanning gemeten door de dynamometer in Joules tijdens elke oefening
|
10 minuten
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebaseerd op de schaal van Borg, waarbij de waargenomen inspanning wordt geëvalueerd op een schaal van 6 tot 20
|
10 minuten
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebaseerd op een visueel analoge schaal die de pijn evalueert op een schaal van 0 tot 10
|
10 minuten
|
|
Gespierd bloedvolume
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Uitgedrukt in willekeurige eenheden, in rust en tijdens de isokinetische oefeningen (2 oefeningen van 5 minuten)
|
20 minuten
|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
test is een getimede meting die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de strekspieren van de romp te beoordelen.
Het wordt gebruikt om te helpen bij het voorspellen van de incidentie en het optreden van lage-rugpijn bij patiënten.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Andere identificatie: ID_RCB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .