- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03055182
Syresättning av paravertebrala muskler under träning hos patienter med kronisk ländryggssmärta (OXYLOM)
Studien utvärderar paraspinal aerob metabolism hos patienter med kronisk ländryggssmärta och friska personer under ett original och standardiserat isokinetiskt protokoll.
Syftet med denna studie är att fastställa en potentiell förändring av den muskulära aeroba metabolismen hos patienter med ländryggssmärta, för att fastställa den underliggande orsaken till smärta och muskeltrötthet som kännetecknar patienter med ländryggssmärta. Sedan är syftet att avgöra om ett funktionellt rehabiliteringsprogram kan förbättra det.
vårdenheten har tillgång till metabola anpassningar för att mäta muskelsyresättningen och lungens syreförbrukning med hjälp av nära infraröd spektroskopi och gasanalysator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter med ländryggssmärta: lider av ländryggssmärta i minst 3 månader
- För kontrollperson: ingen ryggsmärta det senaste året
Exklusions kriterier:
- Kronisk kardiovaskulär, lung-, metabolisk, neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ländryggssmärta patienter
Ämnen som ingår i fysiskt rehabiliteringsprogram.
|
Patienterna deltar under 4 veckor i ett fysiskt rehabiliteringsprogram.
|
|
Inget ingripande: Kontrollämnen
Ingen intervention administrerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deoxihemoglobin
Tidsram: 20 minuter
|
Uttryckt i godtycklig enhet, i vila och under de isokinetiska övningarna (2 övningar på 5 minuter)
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning
Tidsram: 20 minuter
|
Mätt i ml/min/kg, i vila och under de isokinetiska övningarna (2 övningar à 5 minuter)
|
20 minuter
|
|
Arbetshastighet
Tidsram: 10 minuter
|
Totalt arbete mätt med dynamometern i joule under varje övning
|
10 minuter
|
|
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 10 minuter
|
Baserar på Borgs skala, utvärderar den upplevda ansträngningen på en skala från 6 till 20
|
10 minuter
|
|
Smärta
Tidsram: 10 minuter
|
Baserar på en visuell analog skala som utvärderar smärtan på en skala från 0 till 10
|
10 minuter
|
|
Muskulär blodvolym
Tidsram: 20 minuter
|
Uttryckt i godtycklig enhet, i vila och under de isokinetiska övningarna (2 övningar på 5 minuter)
|
20 minuter
|
|
Sorensen test
Tidsram: 20 minuter
|
test är ett tidsbestämt mått som används för att bedöma uthålligheten hos bålsträckarmusklerna.
Det används för att hjälpa till att förutsäga förekomsten och förekomsten av ländryggssmärta hos patienter.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Annan identifierare: ID_RCB Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .