- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03055182
Iltning af paravertebrale muskler under træning hos patienter med kronisk lænderygsmerter (OXYLOM)
Studiet evaluerer paraspinal aerob metabolisme hos patienter med kronisk lænderygsmerter og raske mennesker under en original og standardiseret isokinetisk protokol.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en potentiel ændring af det muskulære aerobe stofskifte hos patienter med lænderygsmerter for at fastslå den underliggende årsag til smerte og muskeltræthed, der karakteriserer patienter med lændesmerter. Derefter er målet at afgøre, om et funktionelt rehabiliteringsprogram kan forbedre det.
plejeenheden har adgang til metaboliske tilpasninger til måling af den muskulære iltning og det pulmonale iltforbrug ved brug af nær-infrarød spektroskopi og gasanalysator.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patienter med lænderygsmerter: lider af lænderygsmerter i mindst 3 måneder
- For kontrolperson: ingen rygsmerter inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk kardiovaskulær, lunge, metabolisk, neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med lændesmerter
Emner inkluderet i fysisk rehabiliteringsprogram.
|
Patienterne deltager i løbet af 4 uger i et fysisk genoptræningsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolfag
Ingen intervention administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deoxyhæmoglobin
Tidsramme: 20 minutter
|
Udtrykt i vilkårlig enhed, i hvile og under de isokinetiske øvelser (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt i ml/min/kg, i hvile og under de isokinetiske øvelser (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
|
Arbejdshastighed
Tidsramme: 10 minutter
|
Samlet arbejde målt med dynamometeret i Joule under hver øvelse
|
10 minutter
|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Baserer på Borgs skala, som vurderer den opfattede anstrengelse på en skala fra 6 til 20
|
10 minutter
|
|
Smerte
Tidsramme: 10 minutter
|
Baserer på en visuel analog skala, der evaluerer smerten på en skala fra 0 til 10
|
10 minutter
|
|
Muskulær blodvolumen
Tidsramme: 20 minutter
|
Udtrykt i vilkårlig enhed, i hvile og under de isokinetiske øvelser (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
|
Sørensen test
Tidsramme: 20 minutter
|
test er et tidsindstillet mål, der bruges til at vurdere udholdenheden af trunkstrækmusklerne.
Det bruges til at hjælpe med at forudsige forekomsten og forekomsten af lænderygsmerter hos patienter.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Anden identifikator: ID_RCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fysisk genoptræningsprogram
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina