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Sauerstoffversorgung der paravertebralen Muskeln während des Trainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (OXYLOM)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Die Studie untersucht den paraspinalen aeroben Stoffwechsel von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und gesunden Menschen während eines ursprünglichen und standardisierten isokinetischen Protokolls.

Ziel dieser Studie ist es, eine mögliche Veränderung des muskulären aeroben Stoffwechsels bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen, um die zugrunde liegende Ursache für Schmerzen und Muskelermüdbarkeit zu ermitteln, die für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich charakteristisch sind. Das Ziel besteht dann darin, festzustellen, ob ein funktionelles Rehabilitationsprogramm eine Verbesserung bewirken kann.

Die Pflegeeinheit hat Zugriff auf metabolische Anpassungen bei der Messung der Muskeloxygenierung und des Lungensauerstoffverbrauchs mithilfe von Nahinfrarotspektroskopie und Gasanalysatoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Swyngedhauw, CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten mit Rückenschmerzen: Sie leiden seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen
  • Zur Kontrollperson: Keine Rückenschmerzen im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Herz-Kreislauf-, Lungen-, Stoffwechsel- und neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Rückenschmerzen
Themen, die im Programm zur körperlichen Rehabilitation enthalten sind.
Sonstiges: Programm zur körperlichen Rehabilitation
Die Patienten nehmen 4 Wochen lang an einem körperlichen Rehabilitationsprogramm teil.
Kein Eingriff: Kontrollpersonen
Keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Desoxyhämoglobin
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt in willkürlichen Einheiten, in Ruhe und während der isokinetischen Übungen (2 Übungen à 5 Minuten)
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 20 Minuten
Gemessen in ml/min/kg, in Ruhe und während der isokinetischen Übungen (2 Übungen à 5 Minuten)
20 Minuten
Arbeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Gesamtarbeit, gemessen vom Dynamometer in Joule während jeder Übung
10 Minuten
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 10 Minuten
Basierend auf der Borg-Skala, die die wahrgenommene Anstrengung auf einer Skala von 6 bis 20 bewertet
10 Minuten
Schmerz
Zeitfenster: 10 Minuten
Basiert auf einer visuellen Analogskala, die den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet
10 Minuten
Muskelblutvolumen
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt in willkürlichen Einheiten, in Ruhe und während der isokinetischen Übungen (2 Übungen à 5 Minuten)
20 Minuten
Sorensen-Test
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Test ist eine zeitgesteuerte Messung zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur. Es wird verwendet, um die Vorhersage des Auftretens und Auftretens von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten zu unterstützen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015_58
  • 2016-A01151-50 (Andere Kennung: ID_RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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