慢性腰痛患者の運動中の脊椎傍筋の酸素化 (OXYLOM)
2019年6月25日 更新者：University Hospital, Lille
この研究では、独自の標準化された等速性プロトコル中に慢性腰痛患者と健康人の傍脊椎の有酸素代謝を評価します。
この研究の目的は、腰痛患者の特徴である痛みと筋肉疲労の根本的な原因を確立するために、腰痛患者における筋肉の有酸素代謝の潜在的な変化を明らかにすることです。 次に、機能リハビリテーション プログラムで症状を改善できるかどうかを判断することが目的です。
ケアユニットは、近赤外分光法とガス分析装置を使用して、筋肉の酸素化と肺の酸素消費量を測定する際の代謝適応にアクセスできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
主任研究者：
- André Thevenon, MD,PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛患者の場合：腰痛が3ヶ月以上続いている方
- 対照被験者: 過去 1 年間に腰痛なし
除外基準:
- 慢性心血管疾患、肺疾患、代謝性疾患、神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腰痛患者さん
身体リハビリテーションプログラムに含まれる被験者。
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患者は4週間の間、身体リハビリテーションプログラムに参加します。
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介入なし：対照被験者
介入は行われていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デオキシヘモグロビン
時間枠：20分
|
安静時および等速運動中（5 分間の運動 2 回）を任意の単位で表します。
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20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費量
時間枠：20分
|
安静時および等速運動中（5 分間の運動を 2 回）、mL/min/kg で測定します。
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20分
|
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仕事率
時間枠：10分
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各エクササイズ中にダイナモメーターで測定された総作業量 (ジュール単位)
|
10分
|
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知覚された運動の割合
時間枠：10分
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ボーグのスケールに基づいて、知覚された努力を 6 から 20 のスケールで評価します
|
10分
|
|
痛み
時間枠：10分
|
痛みを0から10のスケールで評価する視覚的アナログスケールに基づいています。
|
10分
|
|
筋肉の血液量
時間枠：20分
|
安静時および等速運動中（5 分間の運動 2 回）を任意の単位で表します。
|
20分
|
|
ソーレンセンテスト
時間枠：20分
|
テストは、体幹伸筋の持久力を評価するために使用される時間を測定するものです。
これは、患者の腰痛の発生率と発生の予測を支援するために使用されます。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André Thevenon, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
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