- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03055182
Оксигенация паравертебральных мышц во время упражнений у пациентов с хронической болью в пояснице (OXYLOM)
В исследовании оценивается параспинальный аэробный метаболизм пациентов с хронической болью в пояснице и здоровых людей во время оригинального и стандартизированного изокинетического протокола.
Целью данного исследования является определение потенциального изменения мышечного аэробного метаболизма у пациентов с болью в пояснице, чтобы установить основную причину боли и мышечной утомляемости, характерных для пациентов с болью в пояснице. Затем цель состоит в том, чтобы определить, может ли программа функциональной реабилитации улучшить его.
Отделение медицинской помощи имеет доступ к метаболическим адаптациям при измерении мышечной оксигенации и потребления кислорода в легких с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области и газоанализатора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с болью в пояснице: боль в пояснице не менее 3 месяцев.
- Для контрольного субъекта: болей в спине в течение последнего года не было.
Критерий исключения:
- Хронические сердечно-сосудистые, легочные, метаболические, неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с болью в пояснице
Предметы, включенные в программу физической реабилитации.
|
Пациенты участвуют в течение 4 недель в программе физической реабилитации.
|
|
Без вмешательства: Субъекты управления
Вмешательство не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дезоксигемоглобин
Временное ограничение: 20 минут
|
Выражается в условных единицах, в покое и при выполнении изокинетических упражнений (2 упражнения по 5 минут)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: 20 минут
|
Измеряется в мл/мин/кг в покое и во время изокинетических упражнений (2 упражнения по 5 минут)
|
20 минут
|
|
Скорость работы
Временное ограничение: 10 минут
|
Суммарная работа, измеренная динамометром в джоулях во время каждого упражнения
|
10 минут
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 10 минут
|
Основан на шкале Борга, оценивающей воспринимаемое усилие по шкале от 6 до 20.
|
10 минут
|
|
Боль
Временное ограничение: 10 минут
|
Основывается на визуальной аналоговой шкале, оценивающей боль по шкале от 0 до 10.
|
10 минут
|
|
Мышечный объем крови
Временное ограничение: 20 минут
|
Выражается в условных единицах, в покое и при выполнении изокинетических упражнений (2 упражнения по 5 минут)
|
20 минут
|
|
Тест Соренсена
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест представляет собой временную меру, используемую для оценки выносливости мышц-разгибателей туловища.
Он используется для помощи в прогнозировании заболеваемости и возникновения болей в пояснице у пациентов.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Другой идентификатор: ID_RCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .