Dotlenienie mięśni przykręgosłupowych podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (OXYLOM)
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
W badaniu oceniano tlenowy metabolizm przykręgosłupowy pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i osób zdrowych w oryginalnym i wystandaryzowanym protokole izokinetycznym.
Celem tego badania jest określenie potencjalnej zmiany tlenowego metabolizmu mięśni u pacjentów z bólem krzyża, w celu ustalenia podstawowej przyczyny bólu i zmęczenia mięśni charakteryzującego pacjentów z bólem krzyża. Następnie celem jest ustalenie, czy program rehabilitacji funkcjonalnej może ją poprawić.
oddział opieki ma dostęp do adaptacji metabolicznych w pomiarach utlenowania mięśni i zużycia tlenu przez płuca, przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni i analizatora gazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów z bólem krzyża: cierpiących na ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące
- Dla osoby kontrolnej: brak bólu pleców w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba sercowo-naczyniowa, płucna, metaboliczna, neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem krzyża
Przedmioty objęte programem rehabilitacji ruchowej.
|
Pacjenci uczestniczą w ciągu 4 tygodni w programie rehabilitacji ruchowej.
|
|
Brak interwencji: Przedmioty kontrolne
Nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deoksyhemoglobina
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyrażone w dowolnej jednostce, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzone w ml/min/kg, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowita praca mierzona przez dynamometr w dżulach podczas każdego ćwiczenia
|
10 minut
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opiera się na Skali Borga, oceniającej odczuwany wysiłek w skali od 6 do 20
|
10 minut
|
|
Ból
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opiera się na wizualnej skali analogowej oceniającej ból w skali od 0 do 10
|
10 minut
|
|
Objętość krwi mięśniowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyrażone w dowolnej jednostce, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
|
Test Sorensena
Ramy czasowe: 20 minut
|
test jest pomiarem czasowym służącym do oceny wytrzymałości mięśni prostowników tułowia.
Służy do pomocy w przewidywaniu częstości występowania i występowania bólu krzyża u pacjentów.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Inny identyfikator: ID_RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .