- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03055182
Dotlenienie mięśni przykręgosłupowych podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (OXYLOM)
W badaniu oceniano tlenowy metabolizm przykręgosłupowy pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i osób zdrowych w oryginalnym i wystandaryzowanym protokole izokinetycznym.
Celem tego badania jest określenie potencjalnej zmiany tlenowego metabolizmu mięśni u pacjentów z bólem krzyża, w celu ustalenia podstawowej przyczyny bólu i zmęczenia mięśni charakteryzującego pacjentów z bólem krzyża. Następnie celem jest ustalenie, czy program rehabilitacji funkcjonalnej może ją poprawić.
oddział opieki ma dostęp do adaptacji metabolicznych w pomiarach utlenowania mięśni i zużycia tlenu przez płuca, przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni i analizatora gazów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów z bólem krzyża: cierpiących na ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące
- Dla osoby kontrolnej: brak bólu pleców w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba sercowo-naczyniowa, płucna, metaboliczna, neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem krzyża
Przedmioty objęte programem rehabilitacji ruchowej.
|
Pacjenci uczestniczą w ciągu 4 tygodni w programie rehabilitacji ruchowej.
|
|
Brak interwencji: Przedmioty kontrolne
Nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deoksyhemoglobina
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyrażone w dowolnej jednostce, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzone w ml/min/kg, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowita praca mierzona przez dynamometr w dżulach podczas każdego ćwiczenia
|
10 minut
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opiera się na Skali Borga, oceniającej odczuwany wysiłek w skali od 6 do 20
|
10 minut
|
|
Ból
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opiera się na wizualnej skali analogowej oceniającej ból w skali od 0 do 10
|
10 minut
|
|
Objętość krwi mięśniowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyrażone w dowolnej jednostce, w spoczynku i podczas ćwiczeń izokinetycznych (2 ćwiczenia po 5 minut)
|
20 minut
|
|
Test Sorensena
Ramy czasowe: 20 minut
|
test jest pomiarem czasowym służącym do oceny wytrzymałości mięśni prostowników tułowia.
Służy do pomocy w przewidywaniu częstości występowania i występowania bólu krzyża u pacjentów.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Inny identyfikator: ID_RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Program rehabilitacji fizycznej
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan