A paravertebrális izmok oxigénellátása edzés közben krónikus derékfájásos betegeknél (OXYLOM)
2025. december 16. frissítette: University Hospital, Lille
A tanulmány a krónikus derékfájásos betegek és egészséges emberek paraspinalis aerob anyagcseréjét értékeli egy eredeti és szabványos izokinetikai protokoll során.
A tanulmány célja a derékfájásos betegek izom-aerob anyagcseréjének lehetséges megváltozásának meghatározása annak érdekében, hogy megállapítsák a derékfájásos betegekre jellemző fájdalom és izomfáradtság kiváltó okát. Ezután a cél annak meghatározása, hogy a funkcionális rehabilitációs program javíthatja-e azt.
Az ellátó egység hozzáférhet az izom-oxigenizáció és a tüdő oxigénfogyasztásának mérésére szolgáló metabolikus adaptációkhoz közeli infravörös spektroszkópia és gázanalizátor segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájásos betegeknek: legalább 3 hónapja derékfájdalmak
- Kontroll alanynál: nem volt hátfájás az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szív- és érrendszeri, tüdő-, anyagcsere-, neurológiai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Derékfájásos betegek
A fizikai rehabilitációs programban szereplő alanyok.
|
A betegek 4 hétig vesznek részt egy fizikai rehabilitációs programban.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll alanyok
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dezoxihemoglobin
Időkeret: 20 perc
|
Tetszőleges mértékegységben kifejezve, nyugalomban és az izokinetikus gyakorlatok során (2 gyakorlat 5 perces)
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: 20 perc
|
ML/perc/kg-ban mérve, nyugalomban és az izokinetikus gyakorlatok során (2 gyakorlat 5 perces)
|
20 perc
|
|
Munka arány
Időkeret: 10 perc
|
Az egyes gyakorlatok során a dinamométerrel mért összmunka Joule-ban
|
10 perc
|
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 10 perc
|
A Borg-skála alapjai, az észlelt erőkifejtés értékelése egy 6-tól 20-ig terjedő skálán
|
10 perc
|
|
Fájdalom
Időkeret: 10 perc
|
Vizuális analóg skálán alapul, amely a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli
|
10 perc
|
|
Az izmos vérmennyiség
Időkeret: 20 perc
|
Tetszőleges mértékegységben kifejezve, nyugalomban és az izokinetikus gyakorlatok során (2 gyakorlat 5 perces)
|
20 perc
|
|
Sorensen teszt
Időkeret: 20 perc
|
A teszt egy időzített mérés, amelyet a törzsfeszítő izmok állóképességének felmérésére használnak.
A deréktáji fájdalom előfordulásának és előfordulásának előrejelzésében szolgál a betegeknél.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Egyéb azonosító: ID_RCB Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .