Oksygenering av paravertebrale muskler under trening hos pasienter med kronisk korsryggsmerte (OXYLOM)
16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Studien evaluerer paraspinal aerob metabolisme hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og friske mennesker under en original og standardisert isokinetisk protokoll.
Målet med denne studien er å bestemme en potensiell endring av muskulær aerob metabolisme hos pasienter med korsryggsmerter, for å etablere den underliggende årsaken til smerte og muskeltretthet som karakteriserer pasienter med korsryggsmerter. Deretter er målet å finne ut om funksjonelt rehabiliteringsprogram kan forbedre det.
omsorgsenheten har tilgang til metabolske tilpasninger ved måling av muskeloksygenering og pulmonal oksygenforbruk ved bruk av nær infrarød spektroskopi og gassanalysator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swyngedhauw, CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter med korsryggsmerter: lider av korsryggsmerter i minst 3 måneder
- For kontrollperson: ingen ryggsmerter det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk kardiovaskulær, lungesykdom, metabolsk, nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med korsryggsmerter
Emner inkludert i fysisk rehabiliteringsprogram.
|
Pasienter deltar i løpet av 4 uker til et fysisk rehabiliteringsprogram.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollfag
Ingen intervensjon administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deoksyhemoglobin
Tidsramme: 20 minutter
|
Uttrykt i vilkårlig enhet, i hvile og under de isokinetiske øvelsene (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt i ml/min/kg, i hvile og under de isokinetiske øvelsene (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
|
Arbeidshastighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Totalt arbeid målt med dynamometeret i Joule under hver øvelse
|
10 minutter
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Baserer på Borgs skala, evaluerer den opplevde anstrengelsen på en skala fra 6 til 20
|
10 minutter
|
|
Smerte
Tidsramme: 10 minutter
|
Baserer på en visuell analogisk skala som vurderer smerten på en skala fra 0 til 10
|
10 minutter
|
|
Muskulært blodvolum
Tidsramme: 20 minutter
|
Uttrykt i vilkårlig enhet, i hvile og under de isokinetiske øvelsene (2 øvelser á 5 minutter)
|
20 minutter
|
|
Sorensen test
Tidsramme: 20 minutter
|
test er et tidsbestemt mål som brukes til å vurdere utholdenheten til trunk-ekstensormusklene.
Det brukes til å hjelpe til med å forutsi forekomst og forekomst av korsryggsmerter hos pasienter.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Thevenon, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015_58
- 2016-A01151-50 (Annen identifikator: ID_RCB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .