- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055429
Enhancing Care of the Aged and Dying in Prisons Ph II
2 février 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Amélioration des soins aux personnes âgées et mourantes en prison Phase II
La mission des services correctionnels est de fournir la garde, le contrôle et les soins aux personnes incarcérées.
Les prisons américaines sont tenues par la loi constitutionnelle de fournir des soins adéquats à un nombre croissant de détenus âgés qui passeront probablement leurs derniers jours en prison.
Ce projet de phase II se concentre sur les bons utilisateurs accédant aux bonnes stratégies d'apprentissage dans le bon cadre (c. système qui promeut une approche systémique intégrée pour améliorer les soins aux personnes âgées et mourantes dans les prisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis ont le taux d'incarcération le plus élevé au monde.
Il existe plus de 1 821 prisons d'État et fédérales abritant plus de 2,3 millions de prisonniers aux États-Unis.
La démographie de la population carcérale évolue.
Des peines plus longues et des options limitées de libération anticipée aggravent cette tendance.
Le segment des adultes plus âgés de la population carcérale a plus que triplé depuis 1990.
L'état de santé des détenus vieillissants ne reflète pas la population du monde libre.
En fait, les prisonniers présentent généralement des problèmes de santé communs aux citoyens libres de 10 à 15 ans leur aîné.
Les détenus sont des pupilles de cet État, c'est-à-dire que le système est chargé non seulement de la garde et du contrôle des délinquants, mais également de leur prise en charge.
Collectivement, ces tendances ont eu un impact profond sur les systèmes pénitentiaires : les prisons américaines sont confrontées à une forte augmentation des demandes de soins pour les détenus âgés et mourants.
En réponse à ce besoin, le projet de phase I Améliorer les soins aux personnes âgées et mourantes en prison (ECAD-P) a démontré que (1) il existe un besoin et un intérêt pour des produits tels que l'ECAD-P (c'est-à-dire que les administrateurs et le personnel des services correctionnels sont intéressés dans la formation aux soins de fin de vie (EOL) ; (2) les formations doivent être courtes, intensives, engageantes, interactives et sensibles au contexte de l'environnement spécifique ; et (3) un prototype interactif et riche en médias avec une acceptabilité et une facilité d'utilisation élevées pourrait être développé.
Le document de spécification et le plan de commercialisation indiquent qu'il est possible de développer un système d'apprentissage ECAD-P à grande échelle dans la phase II et qu'il existe un potentiel de marché.
L'innovation technologique proposée pour le projet ECAD-P est bien adaptée au marché visé.
Le mérite technique, la faisabilité et le potentiel commercial du système d'apprentissage ECAD-P ont été démontrés dans la phase I du projet.
Le but de cette application de phase II est de poursuivre la recherche et le développement du système d'apprentissage ECAD-P en mettant l'accent sur le développement d'une unité évolutive pour la commercialisation et les tests de mise à l'échelle dans un plus grand nombre de contextes plus divers.
Plus précisément, les objectifs de la phase II de l'ECAD-P sont de 1) développer un système d'apprentissage informatisé interactif riche en médias à grande échelle composé de six modules traitant des problèmes de fin de vie et de soins gériatriques dans les prisons ; 2) Effectuer des tests d'utilisabilité en personne du système d'apprentissage ECAD-P à grande échelle dans les prisons d'État et fédérales pour évaluer l'interface utilisateur, la facilité d'utilisation et les obstacles perçus afin d'optimiser l'unité évolutive pour une diffusion plus large ; et 3) tester la mise à l'échelle du système d'apprentissage ECAD-P à grande échelle dans 12 prisons fédérales (n = 6) et d'État (n = 6) à travers le pays pour évaluer les résultats, les modèles d'utilisation et les opportunités de commercialisation.
La poursuite de la recherche et du développement permettra de perfectionner l'unité évolutive en vue de sa commercialisation.
Des tests approfondis du système d'apprentissage établiront l'efficacité du système d'apprentissage et fourniront des informations essentielles pertinentes à la diffusion du produit commercial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
241
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Employé par un État participant ou une prison fédérale
- Capable de parler anglais
- Capable de consentir
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non employé par un État participant ou une prison fédérale
- Incapable de parler anglais
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Unité pleine échelle
Test de 6 modules
|
Pré-test, utilisabilité, post-test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des connaissances de base (pré-test) à post-test (4 mois). (Savoirs liés à la fin de vie et à la gériatrie)
Délai: Pré-test et Post-test (4 mois)
|
Un questionnaire sera élaboré à l'aide de l'expertise en matière de contenu du personnel de l'étude et des consultants.
Le questionnaire permettra d'évaluer l'évolution des connaissances liées à la gériatrie et à la fin de vie avant la formation (pré-test) et à la fin de la formation (post-test @ 4 mois)
|
Pré-test et Post-test (4 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête environnementale par questionnaire
Délai: 6 mois
|
Évaluation des systèmes de soutien et de l'environnement carcéral.
|
6 mois
|
|
Enquête environnementale via des entretiens qualitatifs
Délai: 6 mois
|
Évaluation des systèmes de soutien et de l'environnement carcéral.
|
6 mois
|
|
Sondage auprès d'anciens utilisateurs de la boîte à outils pour améliorer les soins de fin de vie dans les prisons
Délai: 6 mois
|
Découvrez les expériences des premiers utilisateurs de la boîte à outils originale.
|
6 mois
|
|
Questionnaire sur l'utilisabilité du système
Délai: 6 mois
|
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un outil validé pour évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité des produits basés sur la technologie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (RÉEL)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .