- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03055429
Förbättra vård av äldre och döende i fängelser Ph II
2 februari 2023 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Förbättrad vård av äldre och döende i fängelser Fas II
Uppdraget med korrigeringar är att tillhandahålla vårdnad, kontroll och vård för fängslade individer.
Förenta staternas fängelser krävs enligt konstitutionell lag för att ge adekvat vård för ett växande antal äldre fångar som sannolikt kommer att tillbringa sina sista dagar i fängelse.
Detta fas II-projekt fokuserar på att rätt användare ska få tillgång till korrekta inlärningsstrategier i rätt miljö (d.v.s. tvärvetenskaplig fängelsepersonal som får tillgång till högkvalitativa produkter utformade för att utbilda och leda praktikförändringsinitiativ inom fängelsernas murar), genom att fortsätta forskning och utveckling av ett lärande system som främjar ett integrerat system för att förbättra vården av äldre och döende i fängelser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
USA har den högsta frekvensen av fängelser i världen.
Det finns över 1 821 statliga och federala fängelser med över 2,3 miljoner fångar i USA.
Demografin för fångbefolkningen förändras.
Längre straff och begränsade alternativ för tidig frigivning förvärrar denna trend.
Det äldre segmentet av fängelsebefolkningen har mer än tredubblats sedan 1990.
Hälsostatusen för åldrande fångar speglar inte befolkningen i den fria världen.
Faktum är att fångar vanligtvis har hälsoproblem som är vanliga för fria medborgare som är 10-15 år äldre.
Fångar är avdelningar i den staten, det vill säga systemet är ansvarigt för att inte bara sörja för vårdnad och kontroll av förövare, utan också deras vård.
Sammantaget har dessa trender haft en djupgående inverkan på fängelsesystemen: amerikanska fängelser står inför kraftigt ökade krav på vård av åldrade och döende fångar.
Som svar på detta behov visade Fas I-projektet Enhancing Care for the Aged and Dying in Prisons (ECAD-P) att (1) det finns ett behov och ett intresse för produkter som ECAD-P (dvs. korrigeringsadministratörer och personal är intresserade utbildning i vård vid livets slut (EOL); (2) Utbildningarna bör vara korta, intensiva, engagerande, interaktiva och kontextuellt känsliga för den specifika miljön; och (3) en interaktiv, mediarik prototyp med hög acceptans och användbarhet skulle kunna utvecklas.
Specifikationsdokumentet och kommersialiseringsplanen indikerar att det är möjligt att utveckla ett fullskaligt ECAD-P-inlärningssystem i fas II och att det finns marknadspotential.
Den tekniska innovation som föreslås för ECAD-P-projektet är väl lämpad för den riktade marknaden.
Tekniska fördelar, genomförbarhet och marknadspotential hos ECAD-P Learning System demonstrerades i Fas I-projektet.
Syftet med denna fas II-applikation är att fortsätta forskning och utveckling av ECAD-P-lärsystemet med tonvikt på att utveckla en skalbar enhet för kommersialisering och testning av uppskalning i ett större antal mer skilda sammanhang.
Mer specifikt är syftena med ECAD-P Fas II att 1) Utveckla ett fullskaligt mediarikt interaktivt datorbaserat inlärningssystem bestående av sex moduler som behandlar EOL och äldrevårdsfrågor i fängelser; 2) Genomföra personliga användbarhetstester av det fullskaliga ECAD-P Learning System i statliga och federala fängelser för att utvärdera användargränssnittet, användarvänligheten och upplevda hinder för att optimera den skalbara enheten för bredare spridning; och 3) Testa uppskalning av det fullskaliga ECAD-P Learning System i 12 federala (n=6) och statliga (n=6) fängelser över hela landet för att utvärdera resultat, användningsmönster och kommersialiseringsmöjligheter.
Fortsatt forskning och utveckling kommer att möjliggöra förfining av den skalbara enheten för kommersialisering.
Utökad testning av inlärningssystemet kommer att fastställa effektiviteten hos inlärningssystemet och kommer att ge kritiska insikter som är relevanta för spridningen av den kommersiella produkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
241
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Employed by a participating state or federal prison
- Able to speak English
- Able to consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years
- Not employed by a participating state or federal prison
- Unable to speak English
- Unable to consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fullskalig enhet
Testning av 6 moduler
|
Förtest, användbarhet, eftertest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsförändring från Baseline (pre-test) till post-test (4-månader). (Livets slut och geriatrikrelaterad kunskap)
Tidsram: För- och eftertest (4 månader)
|
Ett frågeformulär kommer att utvecklas med hjälp av studiepersonals och konsulters innehållskompetens.
Frågeformuläret kommer att utvärdera förändringen i kunskap om geriatrisk relaterad och livets slutskede före utbildningen (förtest) och i slutet av utbildningen (efter testet @ 4 månader)
|
För- och eftertest (4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Miljöutredning via enkät
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av stödsystem och fängelsemiljö.
|
6 månader
|
|
Miljöundersökning via kvalitativa intervjuer
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av stödsystem och fängelsemiljö.
|
6 månader
|
|
Undersökning av tidigare användare av verktygslådan för att förbättra vård i livets slutskede i fängelser
Tidsram: 6 månader
|
Utforska erfarenheterna från tidiga användare av den ursprungliga Toolkit.
|
6 månader
|
|
Systemanvändbarhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
System Usability Scale (SUS) är ett validerat verktyg för att bedöma användbarheten och acceptansen av teknologibaserade produkter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .