- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03055429
Melhorando o cuidado dos idosos e moribundos nas prisões Ph II
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Melhorando o atendimento aos idosos e moribundos nas prisões Fase II
A missão das penitenciárias é prover guarda, controle e cuidado aos indivíduos encarcerados.
As prisões dos Estados Unidos são obrigadas pela lei constitucional a fornecer cuidados adequados para um número crescente de detentos mais velhos que provavelmente passarão seus últimos dias na prisão.
Este projeto da Fase II se concentra nos usuários corretos acessando as estratégias corretas de aprendizado no ambiente correto (ou seja, pessoal penitenciário interdisciplinar acessando produtos de alta qualidade projetados para educar e liderar iniciativas de mudança prática dentro dos muros das prisões), continuando a pesquisa e o desenvolvimento de um sistema de aprendizado sistema que promove uma abordagem de sistemas integrados para melhorar o cuidado dos idosos e moribundos nas prisões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Estados Unidos têm a maior taxa de encarceramento do mundo.
Existem mais de 1.821 prisões estaduais e federais que abrigam mais de 2,3 milhões de prisioneiros nos Estados Unidos.
A demografia da população carcerária está mudando.
Sentenças mais longas e opções restritas para liberação antecipada compõem essa tendência.
O segmento de adultos mais velhos da população prisional mais do que triplicou desde 1990.
O estado de saúde dos presidiários idosos não reflete a população do mundo livre.
Na verdade, os presos geralmente apresentam problemas de saúde comuns aos cidadãos livres de 10 a 15 anos mais velhos.
Os presos são tutelados desse estado, ou seja, o sistema é responsável por providenciar não só a guarda e o controle dos infratores, mas também o seu atendimento.
Coletivamente, essas tendências tiveram um impacto profundo nos sistemas prisionais: as prisões dos EUA estão enfrentando demandas cada vez maiores para cuidar de presidiários idosos e moribundos.
Em resposta a essa necessidade, o projeto Fase I Aprimorando o Atendimento a Idosos e Moribundos em Presídios (ECAD-P) demonstrou que (1) há necessidade e interesse por produtos como o ECAD-P (ou seja, administradores e servidores penitenciários interessados na formação em cuidados de fim de vida (EOL); (2) os treinamentos devem ser curtos, intensivos, envolventes, interativos e contextualmente sensíveis ao ambiente específico; e (3) um protótipo interativo rico em mídia com alta aceitabilidade e usabilidade poderia ser desenvolvido.
O documento de especificação e o plano de comercialização indicam que é possível desenvolver um sistema de ensino ECAD-P em escala real na Fase II e existe potencial de mercado.
A inovação tecnológica proposta para o projeto ECAD-P é adequada ao mercado-alvo.
Mérito técnico, viabilidade e potencial de mercado do Sistema de Ensino ECAD-P foram demonstrados na Fase I do projeto.
O objetivo desta aplicação da Fase II é dar continuidade à pesquisa e desenvolvimento do sistema de ensino ECAD-P com ênfase no desenvolvimento de uma unidade escalável para comercialização e teste de scale-up em um número maior de contextos mais diversos.
Mais especificamente, os objetivos da Fase II do ECAD-P são: 1) Desenvolver um sistema de aprendizagem baseado em computador interativo rico em mídia em escala real, consistindo em seis módulos abordando questões de EOL e cuidados geriátricos em prisões; 2) Realizar testes presenciais de usabilidade do Sistema de Aprendizagem ECAD-P em escala real em presídios estaduais e federais para avaliar a interface do usuário, facilidade de uso e barreiras percebidas, a fim de otimizar a unidade escalável para uma disseminação mais ampla; e 3) Ampliação do teste do Sistema de Aprendizagem ECAD-P em escala real em 12 prisões federais (n=6) e estaduais (n=6) em todo o país para avaliar resultados, padrões de uso e oportunidades de comercialização.
A pesquisa e o desenvolvimento contínuos permitirão o refinamento da unidade escalável para comercialização.
O teste expandido do sistema de aprendizado estabelecerá a eficácia do sistema de aprendizado e fornecerá percepções críticas relevantes para a disseminação do produto comercial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Empregado por uma prisão estadual ou federal participante
- Capaz de falar inglês
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Não empregado por uma prisão estadual ou federal participante
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Unidade de escala completa
Teste de 6 módulos
|
Pré-teste, usabilidade, pós-teste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de conhecimento da linha de base (pré-teste) para pós-teste (4 meses). (Fim de vida e conhecimento geriátrico relacionado)
Prazo: Pré-teste e pós-teste (4 meses)
|
Um questionário será desenvolvido usando a experiência de conteúdo do pessoal do estudo e consultores.
O questionário avaliará a mudança no conhecimento de geriatria e fim de vida antes do treinamento (pré-teste) e no final do treinamento (pós-teste @ 4 meses)
|
Pré-teste e pós-teste (4 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Levantamento Ambiental via questionário
Prazo: 6 meses
|
Avaliação dos sistemas de apoio e ambiente prisional.
|
6 meses
|
Levantamento Ambiental por meio de Entrevistas Qualitativas
Prazo: 6 meses
|
Avaliação dos sistemas de apoio e ambiente prisional.
|
6 meses
|
Pesquisa com usuários anteriores do Toolkit for Enhancing End-of-Life Care in Prisons
Prazo: 6 meses
|
Explore as experiências dos primeiros usuários do Toolkit original.
|
6 meses
|
Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma ferramenta validada para avaliar a usabilidade e aceitabilidade de produtos de base tecnológica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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