- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03055429
Enhancing Care of the Aged and Dying in Prisons Ph II
2023. február 2. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Az idősek és haldoklók gondozásának javítása a börtönökben II
A korrekciók küldetése a bebörtönzött személyek őrizetbe vétele, ellenőrzése és gondozása.
Az Egyesült Államok börtöneinek alkotmányos törvénye előírja, hogy megfelelő ellátást nyújtsanak az egyre több idős fogvatartott számára, akik valószínűleg utolsó napjaikat börtönben töltik.
Ez a II. fázisú projekt arra összpontosít, hogy a megfelelő felhasználók megfelelő tanulási stratégiákhoz férhessenek hozzá a megfelelő környezetben (azaz az interdiszciplináris börtönszemélyzet kiváló minőségű termékekhez férhessen hozzá, amelyek célja a börtönök falain belüli oktatás és gyakorlatváltoztatási kezdeményezések vezetése), a tanulás folytatásával és fejlesztésével. olyan rendszer, amely egy integrált rendszerszemléletet szorgalmaz az idősek és haldoklók börtönben való ellátásának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a legmagasabb a bebörtönzöttek aránya a világon.
Az Egyesült Államokban több mint 1821 állami és szövetségi börtön található, amelyekben több mint 2,3 millió fogoly él.
A börtönlakók demográfiája változóban van.
A hosszabb mondatok és a korai kiadás korlátozott lehetőségei tovább fokozzák ezt a tendenciát.
A börtönpopuláció idősebb felnőttek szegmense több mint háromszorosára nőtt 1990 óta.
Az idősödő fogvatartottak egészségi állapota nem tükrözi a szabad világ lakosságát.
Valójában a fogvatartottak általában olyan egészségügyi problémákkal küzdenek, amelyek a náluk 10-15 évvel idősebb, szabad állampolgárokra jellemzőek.
A fogvatartottak ennek az államnak a gondozottjai, vagyis a rendszer felelős azért, hogy ne csak a bűnelkövetők őrizetét és ellenőrzését biztosítsa, hanem az ellátásukat is.
Ezek a tendenciák együttesen mély hatást gyakoroltak a börtönrendszerekre: az Egyesült Államok börtönei élesen megnövekedett igényekkel néznek szembe az idős és haldokló fogvatartottak gondozása terén.
Erre az igényre válaszul az I. fázisú, Az idősek és haldoklók gondozásának javítása a börtönben (ECAD-P) projekt megmutatta, hogy (1) szükség van és érdeklődés mutatkozik az olyan termékek iránt, mint az ECAD-P (azaz a korrekciós adminisztrátorok és a személyzet érdeklődik életvégi (EOL) gondozási képzésben); (2) a képzéseknek rövidnek, intenzívnek, lebilincselőnek, interaktívnak és az adott környezethez kontextuálisan érzékenynek kell lenniük; és (3) egy interaktív, médiában gazdag prototípust lehetne kifejleszteni, magas elfogadhatósággal és használhatósággal.
A specifikációs dokumentum és az értékesítési terv azt jelzi, hogy lehetséges egy teljes körű ECAD-P tanulási rendszer kifejlesztése a II. fázisban, és van piaci potenciál.
Az ECAD-P projekthez javasolt technológiai innováció jól illeszkedik a megcélzott piachoz.
Az ECAD-P Learning System technikai érdemeit, megvalósíthatóságát és piaci potenciálját az I. fázisú projektben mutatták be.
Ennek a II. fázisú alkalmazásnak az a célja, hogy folytassa az ECAD-P tanulási rendszer kutatását és fejlesztését, hangsúlyt fektetve egy méretezhető egység kifejlesztésére a kereskedelmi forgalomba hozatalhoz és a méretnövelés teszteléséhez több, változatosabb környezetben.
Pontosabban, az ECAD-P II. fázis céljai a következők: 1) egy teljes körű, médiában gazdag interaktív számítógép-alapú tanulási rendszer kifejlesztése, amely hat modulból áll, amelyek az EOL és a geriátriai ellátás kérdéseivel foglalkoznak a börtönökben; 2) Végezze el a teljes körű ECAD-P tanulási rendszer személyes használhatósági tesztelését az állami és szövetségi börtönökben, hogy értékelje a felhasználói felületet, a könnyű használatot és az észlelt akadályokat, hogy optimalizálja a méretezhető egységet a szélesebb körű terjesztés érdekében; és 3) A teljes körű ECAD-P tanulási rendszer tesztelése 12 szövetségi (n=6) és állami (n=6) börtönben országszerte, hogy értékelje az eredményeket, a felhasználási mintákat és az értékesítési lehetőségeket.
A folyamatos kutatás és fejlesztés lehetővé teszi a skálázható egység finomítását az értékesítéshez.
A tanulási rendszer kiterjesztett tesztelése megállapítja a tanulási rendszer hatékonyságát, és kritikus betekintést nyújt a kereskedelmi termék terjesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
241
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egy részt vevő állam vagy szövetségi börtön alkalmazottja
- Képes angolul beszélni
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem egy részt vevő állam vagy szövetségi börtön alkalmazottja
- Nem tud angolul beszélni
- Nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Teljes léptékű egység
6 modul tesztelése
|
Előteszt, használhatóság, utóteszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismeretek változása a kiindulási helyzetről (teszt előtt) a teszt utánira (4 hónap). (Életvégi és időskori ismeretek)
Időkeret: Előteszt és utóteszt (4 hónap)
|
A vizsgálati személyzet és tanácsadók tartalmi szakértelmének felhasználásával kérdőívet készítenek.
A kérdőív értékeli a geriátriai és életvégi ismeretek változását a képzés előtt (előteszt) és a képzés végén (utóteszt @ 4 hónap)
|
Előteszt és utóteszt (4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Környezeti felmérés kérdőíven keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
A támogató rendszerek és a börtönkörnyezet értékelése.
|
6 hónap
|
|
Környezeti felmérés kvalitatív interjúkkal
Időkeret: 6 hónap
|
A támogató rendszerek és a börtönkörnyezet értékelése.
|
6 hónap
|
|
Felmérés a börtönökben az életvégi gondozás javítására szolgáló eszköztár korábbi felhasználóiról
Időkeret: 6 hónap
|
Fedezze fel az eredeti eszköztár korai alkalmazóinak tapasztalatait.
|
6 hónap
|
|
Rendszerhasználati kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A System Usability Scale (SUS) egy validált eszköz a technológia alapú termékek használhatóságának és elfogadhatóságának felmérésére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .