- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055429
Vanhusten ja kuolevien hoidon tehostaminen vankiloissa Ph II
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Vanhusten ja kuolevien hoidon tehostaminen vankiloissa vaihe II
Korjausten tehtävänä on tarjota vangittujen henkilöiden huoltajuutta, valvontaa ja hoitoa.
Yhdysvaltain vankiloiden on perustuslain mukaan tarjottava riittävää hoitoa kasvavalle määrälle vanhoja, jotka todennäköisesti viettävät viimeiset päivänsä vankilassa.
Tämä vaiheen II projekti keskittyy oikeisiin käyttäjiin, jotka pääsevät käyttämään oikeita oppimisstrategioita oikeassa ympäristössä (eli monitieteinen vankilahenkilöstö, joka saa käyttöönsä korkealaatuisia tuotteita, jotka on suunniteltu kouluttamaan ja johtamaan käytännön muutosaloitteita vankiloiden seinien sisällä), jatkamalla oppimisen tutkimusta ja kehittämistä. järjestelmä, joka edistää integroitua järjestelmälähestymistapaa vankiloissa olevien vanhusten ja kuolevaisten hoidon tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa vangittujen määrä on maailman korkein.
Yhdysvalloissa on yli 1 821 osavaltion ja liittovaltion vankilaa, joissa on yli 2,3 miljoonaa vankia.
Vankien väestörakenne muuttuu.
Pidemmät lauseet ja rajoitetut vaihtoehdot ennenaikaiseen julkaisuun vahvistavat tätä suuntausta.
Vankiloiden iäkkäiden aikuisten osuus on yli kolminkertaistunut vuodesta 1990.
Ikääntyvien vankien terveydentila ei heijasta vapaan maailman väestöä.
Itse asiassa vangeilla on tyypillisesti terveysongelmia, jotka ovat yleisiä 10–15 vuotta vanhemmille vapaille kansalaisille.
Vangit ovat tuon osavaltion hoitajia, toisin sanoen järjestelmä on vastuussa rikoksentekijöiden säilöönoton ja valvonnan lisäksi myös heidän hoidostaan.
Yhdessä näillä suuntauksilla on ollut syvä vaikutus vankilajärjestelmiin: Yhdysvaltain vankiloissa on jyrkästi lisääntynyt ikääntyneiden ja kuolevaisten vankien hoitoon liittyviä vaatimuksia.
Vastauksena tähän tarpeeseen vaiheen I hanke Enhancing Care for the Aged and Dying in Prisons (ECAD-P) osoitti, että (1) ECAD-P:n kaltaisille tuotteille on olemassa tarve ja kiinnostus (eli korjausten ylläpitäjät ja henkilökunta ovat kiinnostuneita elämän loppu (EOL) hoitokoulutuksessa); (2) koulutusten tulee olla lyhyitä, intensiivisiä, mukaansatempaavia, vuorovaikutteisia ja kontekstuaalisesti herkkiä tietylle ympäristölle; ja (3) voitaisiin kehittää vuorovaikutteinen, runsaasti mediaa sisältävä prototyyppi, jonka hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus on korkea.
Spesifikaatioasiakirja ja kaupallistamissuunnitelma osoittavat, että täysimittaisen ECAD-P-oppimisjärjestelmän kehittäminen vaiheessa II on mahdollista ja markkinapotentiaalia on olemassa.
ECAD-P-projektiin ehdotettu teknologinen innovaatio sopii hyvin kohdemarkkinoille.
ECAD-P-oppimisjärjestelmän tekninen ansio, toteutettavuus ja markkinapotentiaali osoitettiin vaiheen I hankkeessa.
Tämän vaiheen II hakemuksen tarkoituksena on jatkaa ECAD-P-oppimisjärjestelmän tutkimusta ja kehitystä painottaen skaalautuvan yksikön kehittämistä kaupallistamiseen ja mittakaavan testaamiseen useammissa eri yhteyksissä.
Tarkemmin sanottuna ECAD-P:n vaiheen II tavoitteena on 1) kehittää täysimittainen media-rikas interaktiivinen tietokonepohjainen oppimisjärjestelmä, joka koostuu kuudesta moduulista, jotka käsittelevät vankiloiden EOL- ja vanhustenhoitoon liittyviä kysymyksiä; 2) Suorita henkilökohtainen käytettävyystestaus täysimittaiselle ECAD-P-oppimisjärjestelmälle osavaltion ja liittovaltion vankiloissa käyttöliittymän, käytön helppouden ja havaittujen esteiden arvioimiseksi, jotta skaalautuva yksikkö voidaan optimoida laajempaa levitystä varten; ja 3) Testaa täyden mittakaavan ECAD-P-oppimisjärjestelmän laajennus 12 liittovaltion (n=6) ja osavaltion (n=6) vankilassa eri puolilla kansakuntaa tulosten, käyttötapojen ja kaupallistamismahdollisuuksien arvioimiseksi.
Jatkuva tutkimus- ja kehitystyö mahdollistaa skaalautuvan yksikön jalostamisen kaupallistamista varten.
Oppimisjärjestelmän laajennettu testaus vahvistaa oppimisjärjestelmän tehokkuutta ja antaa kriittisiä näkemyksiä kaupallisen tuotteen levittämisen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Employed by a participating state or federal prison
- Able to speak English
- Able to consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years
- Not employed by a participating state or federal prison
- Unable to speak English
- Unable to consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Täysi mittakaavayksikkö
6 moduulin testaus
|
Esitestaus, käytettävyys, jälkitestaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen muutos lähtötasosta (ennakkotesti) testin jälkeen (4 kuukautta). (Elämän loppuun ja geriatriaan liittyvä tieto)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (4 kuukautta)
|
Tutkimushenkilöstön ja konsulttien sisältöosaamisen pohjalta laaditaan kyselylomake.
Kyselyssä arvioidaan muutosta geriatriaan ja elämän loppumiseen liittyvissä tiedoissa ennen koulutusta (esitesti) ja koulutuksen lopussa (jälkitesti @ 4 kuukautta)
|
Esi- ja jälkitesti (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristökysely kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukijärjestelmien ja vankilaympäristön arviointi.
|
6 kuukautta
|
|
Ympäristötutkimus laadullisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukijärjestelmien ja vankilaympäristön arviointi.
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimus vankiloiden loppuelämän hoidon tehostamiseen tarkoitetun työkalupaketin aiemmista käyttäjistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutustu alkuperäisen työkalupakin varhaisten käyttöönottajien kokemuksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) on validoitu työkalu teknologiaan perustuvien tuotteiden käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntymisongelmat
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Täysi mittakaavayksikkö
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of Mississippi Medical CenterRekrytointiAstma lapsilla | Unihygienia | Uni, riittämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLihavuus, Lapsuus | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairausYhdysvallat, Kanada
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisPolven ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD).Yhdysvallat, Italia, Puola
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiNukkua | Lihavuus, Lapsuus | Ahmiminen | ItsesäätelyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, AmherstRekrytointi
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiYlipainoiset ja lihavat aikuisetYhdysvallat