- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03055429
Enhancing Care of the Aged and Dying in Prisons Ph II
2. februar 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Forbedring af pleje af ældre og døende i fængsler fase II
Missionen med rettelser er at sørge for forældremyndighed, kontrol og omsorg for fængslede personer.
USA's fængsler er i henhold til forfatningsloven forpligtet til at yde passende pleje til et voksende antal ældre indsatte, som sandsynligvis vil tilbringe deres sidste dage i fængsel.
Dette fase II-projekt fokuserer på, at de korrekte brugere får adgang til korrekte læringsstrategier i de rigtige rammer (dvs. tværfagligt fængselspersonale, der får adgang til produkter af høj kvalitet designet til at uddanne og lede praksisændringsinitiativer inden for fængslernes mure), ved at fortsætte forskning og udvikling af en læring system, der fremmer en integreret systemtilgang til at forbedre plejen af ældre og døende i fængsler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
USA har det højeste antal fængsler i verden.
Der er over 1.821 statslige og føderale fængsler, der huser over 2,3 millioner fanger i USA.
Demografien af fængselsbefolkningen ændrer sig.
Længere domme og begrænsede muligheder for tidlig løsladelse forstærker denne tendens.
Det ældre segment af fængselspopulationer er mere end tredoblet siden 1990.
Sundhedstilstanden for aldrende indsatte afspejler ikke befolkningen i den frie verden.
Faktisk har fanger typisk helbredsproblemer, der er fælles for frie borgere, der er 10-15 år ældre.
Fanger er afdelinger i denne stat, det vil sige, at systemet er ansvarligt for ikke kun at sørge for varetægt og kontrol af lovovertrædere, men også deres pleje.
Samlet set har disse tendenser haft en dyb indvirkning på fængselssystemer: Amerikanske fængsler står over for kraftigt øgede krav til pleje af gamle og døende indsatte.
Som svar på dette behov viste fase I-projektet Enhancing Care for the Aged and Dying in Prisons (ECAD-P), at (1) der er behov for og interesse for produkter som ECAD-P (dvs. korrektionsadministratorer og personale er interesserede i end-of-life (EOL) plejetræning); (2) træning skal være korte, intensive, engagerende, interaktive og kontekstuelt følsomme over for det specifikke miljø; og (3) en interaktiv, medierig prototype med høj acceptabilitet og anvendelighed kunne udvikles.
Specifikationsdokumentet og kommercialiseringsplanen indikerer, at det er muligt at udvikle et fuldskala ECAD-P-læringssystem i fase II, og der er et markedspotentiale.
Den teknologiske innovation, der foreslås til ECAD-P-projektet, er velegnet til det målrettede marked.
Teknisk værdi, gennemførlighed og markedspotentiale af ECAD-P Learning System blev demonstreret i fase I-projektet.
Formålet med denne fase II ansøgning er at fortsætte forskning og udvikling af ECAD-P læringssystemet med vægt på at udvikle en skalerbar enhed til kommercialisering og afprøvning af opskalering i et større antal mere forskelligartede sammenhænge.
Mere specifikt er målene for ECAD-P fase II at 1) Udvikle et fuldskala medierigt interaktivt computerbaseret læringssystem bestående af seks moduler, der adresserer EOL og ældrepleje i fængsler; 2) Udfør personlig usability-test af ECAD-P Learning System i fuld skala i statslige og føderale fængsler for at evaluere brugergrænsefladen, brugervenligheden og opfattede barrierer for at optimere den skalerbare enhed til bredere formidling; og 3) Test opskalering af ECAD-P Learning System i fuld skala i 12 føderale (n=6) og statslige (n=6) fængsler i hele landet for at evaluere resultater, brugsmønstre og kommercialiseringsmuligheder.
Fortsat forskning og udvikling vil tillade forfining af den skalerbare enhed til kommercialisering.
Udvidet test af læringssystemet vil etablere effektiviteten af læringssystemet og vil give kritisk indsigt, der er relevant for formidling af det kommercielle produkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
241
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ansat i et deltagende stats- eller føderalt fængsel
- Kunne tale engelsk
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke ansat i et deltagende stat eller føderalt fængsel
- Ude af stand til at tale engelsk
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fuldskala enhed
Test af 6 moduler
|
Pre-test, usability, post-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af viden fra Baseline (pre-test) til post-test (4-måneder). (End-of-Life og geriatri-relateret viden)
Tidsramme: Før- og eftertest (4 måneder)
|
Et spørgeskema vil blive udviklet ved at bruge studiepersonalets og konsulenternes indholdsekspertise.
Spørgeskemaet vil evaluere ændringen i viden om geriatri-relateret og end-of-life forud for uddannelsen (præ-test) og ved afslutningen af uddannelsen (post-test @ 4 måneder)
|
Før- og eftertest (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Miljøundersøgelse via spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af støttesystemer og fængselsmiljø.
|
6 måneder
|
Miljøundersøgelse via kvalitative interviews
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af støttesystemer og fængselsmiljø.
|
6 måneder
|
Undersøgelse af tidligere brugere af værktøjssættet til forbedring af end-of-life pleje i fængsler
Tidsramme: 6 måneder
|
Udforsk erfaringerne fra tidlige brugere af det originale Toolkit.
|
6 måneder
|
System Usability Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
System Usability Scale (SUS) er et valideret værktøj til at vurdere anvendeligheden og acceptablen af teknologibaserede produkter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med Fuldskala enhed
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Afsluttet
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu
-
AnthogyrAktiv, ikke rekrutterendeEdentuous | TandimplantaterSpanien, Portugal
-
Hospital Universitario ArabaLinde Health Care; Spain:Health Department. Basque Government.Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Velico MedicalTilmelding efter invitationBlødning | KoagulopatiForenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
University of Witwatersrand, South AfricaAfsluttetInfluenza med lungebetændelse, influenzavirus identificeretSydafrika