- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03055429
Wzmocnienie opieki nad osobami starszymi i umierającymi w jednostkach penitencjarnych Ph II
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Poprawa opieki nad osobami starszymi i umierającymi w zakładach karnych Faza II
Misją zakładów karnych jest zapewnienie opieki, kontroli i opieki osobom odbywającym karę pozbawienia wolności.
Więzienia w Stanach Zjednoczonych są zobowiązane przez prawo konstytucyjne do zapewnienia odpowiedniej opieki rosnącej liczbie starszych więźniów, którzy prawdopodobnie spędzą w więzieniu ostatnie dni.
Ten projekt Fazy II koncentruje się na właściwych użytkownikach uzyskujących dostęp do właściwych strategii uczenia się we właściwych warunkach (tj. interdyscyplinarnym personelu więziennym uzyskującym dostęp do wysokiej jakości produktów przeznaczonych do edukacji i prowadzenia inicjatyw zmiany praktyki w murach więzień), poprzez dalsze badania i rozwój metody uczenia się system, który promuje zintegrowane podejście systemowe do poprawy opieki nad osobami starszymi i umierającymi w więzieniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stany Zjednoczone mają najwyższy wskaźnik uwięzień na świecie.
W Stanach Zjednoczonych jest ponad 1821 więzień stanowych i federalnych, w których przebywa ponad 2,3 miliona więźniów.
Demografia populacji więziennej zmienia się.
Dłuższe wyroki i ograniczone możliwości wcześniejszego wydania potęgują ten trend.
Od 1990 roku liczba starszych dorosłych w populacji więziennej wzrosła ponad trzykrotnie.
Stan zdrowia starzejących się więźniów nie odzwierciedla populacji wolnego świata.
W rzeczywistości więźniowie zazwyczaj mają problemy zdrowotne wspólne dla wolnych obywateli, którzy są od nich starsi o 10-15 lat.
Więźniowie są podopiecznymi tego państwa, to znaczy system jest odpowiedzialny za zapewnienie nie tylko opieki i kontroli przestępców, ale także opieki nad nimi.
Podsumowując, trendy te wywarły głęboki wpływ na systemy więzienne: amerykańskie więzienia stoją w obliczu gwałtownie zwiększonych wymagań w zakresie opieki nad starszymi i umierającymi więźniami.
W odpowiedzi na tę potrzebę, projekt Fazy I Poprawa opieki nad osobami starszymi i umierającymi w więzieniach (ECAD-P) wykazał, że (1) istnieje potrzeba i zainteresowanie produktami takimi jak ECAD-P (tj. w szkoleniu dotyczącym opieki u schyłku życia (EOL); (2) szkolenia powinny być krótkie, intensywne, angażujące, interaktywne i wrażliwe kontekstowo na określone środowisko; oraz (3) można opracować interaktywny, bogaty w media prototyp o wysokiej akceptowalności i użyteczności.
Dokument specyfikacji i plan komercjalizacji wskazują, że możliwe jest opracowanie pełnoskalowego systemu uczenia ECAD-P w fazie II i istnieje potencjał rynkowy.
Innowacja technologiczna zaproponowana w ramach projektu ECAD-P jest dobrze dopasowana do rynku docelowego.
Wartość techniczna, wykonalność i potencjał rynkowy systemu uczenia się ECAD-P zostały zademonstrowane w fazie I projektu.
Celem tej aplikacji fazy II jest kontynuacja badań i rozwoju systemu uczenia się ECAD-P z naciskiem na opracowanie skalowalnej jednostki do komercjalizacji i testowania na większą skalę w większej liczbie bardziej zróżnicowanych kontekstów.
Dokładniej, cele ECAD-P Faza II to: 1) Opracowanie pełnowymiarowego, multimedialnego, interaktywnego, komputerowego systemu nauczania, składającego się z sześciu modułów poświęconych zagadnieniom EOL i opieki geriatrycznej w więzieniach; 2) Przeprowadzić osobiste testy użyteczności systemu edukacyjnego ECAD-P na pełną skalę w stanowych i federalnych więzieniach w celu oceny interfejsu użytkownika, łatwości użytkowania i dostrzeganych barier w celu optymalizacji skalowalnej jednostki do szerszego rozpowszechniania; oraz 3) Zwiększenie skali testów pełnego systemu uczenia się ECAD-P w 12 federalnych (n=6) i stanowych (n=6) więzieniach w całym kraju w celu oceny wyników, wzorców użytkowania i możliwości komercjalizacji.
Kontynuacja prac badawczo-rozwojowych pozwoli na dopracowanie skalowalnej jednostki do komercjalizacji.
Rozszerzone testy systemu uczenia się ustalą skuteczność systemu uczenia się i dostarczą krytycznych spostrzeżeń istotnych dla rozpowszechniania produktu komercyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zatrudniony przez uczestniczące więzienie stanowe lub federalne
- Potrafi mówić po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Nie zatrudniony przez uczestniczące więzienie stanowe lub federalne
- Nie można mówić po angielsku
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Jednostka pełnej skali
Testowanie 6 modułów
|
Pre-test, użyteczność, post-test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy z linii bazowej (przed testem) na post-test (4 miesiące). (Wiedza na temat schyłku życia i geriatrii)
Ramy czasowe: Test przed i po teście (4 miesiące)
|
Kwestionariusz zostanie opracowany z wykorzystaniem wiedzy merytorycznej personelu badawczego i konsultantów.
Kwestionariusz oceni zmianę wiedzy na temat geriatrii i schyłku życia przed szkoleniem (pre-test) i na koniec szkolenia (post-test @ 4 miesiące)
|
Test przed i po teście (4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie środowiskowe za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena systemów wsparcia i środowiska więziennego.
|
6 miesięcy
|
Badanie środowiskowe poprzez wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena systemów wsparcia i środowiska więziennego.
|
6 miesięcy
|
Ankieta przeprowadzona wśród byłych użytkowników zestawu narzędzi na rzecz poprawy opieki u schyłku życia w zakładach karnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poznaj doświadczenia pierwszych użytkowników oryginalnego zestawu narzędzi.
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz użyteczności systemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System Usability Scale (SUS) to sprawdzone narzędzie do oceny użyteczności i akceptowalności produktów opartych na technologii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jednostka pełnej skali
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoWłochy, Stany Zjednoczone
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoStany Zjednoczone, Włochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
AnthogyrAktywny, nie rekrutującyBezzębny | Implanty stomatologiczneHiszpania, Portugalia
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
University of the PacificZakończony
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia