- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03055429
Forbedre omsorg for eldre og døende i fengsler Ph II
2. februar 2023 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Bedre omsorg for eldre og døende i fengsler fase II
Oppdraget med rettelser er å gi varetekt, kontroll og omsorg for fengslede individer.
Amerikanske fengsler er pålagt av konstitusjonell lov å gi tilstrekkelig omsorg for et økende antall eldre innsatte som sannsynligvis vil tilbringe sine siste dager i fengsel.
Dette fase II-prosjektet fokuserer på at de riktige brukerne skal få tilgang til riktige læringsstrategier i riktig setting (dvs. tverrfaglig fengselsansatte som får tilgang til høykvalitetsprodukter designet for å utdanne og lede praksisendringstiltak innenfor fengselsmurene), ved å fortsette forskning og utvikling av en læring system som fremmer en integrert systemtilnærming for å forbedre omsorgen for eldre og døende i fengsler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
USA har den høyeste fengselsraten i verden.
Det er over 1821 statlige og føderale fengsler som huser over 2,3 millioner fanger i USA.
Demografien til fengselsbefolkningen er i endring.
Lengre setninger og begrensede alternativer for tidlig utgivelse forsterker denne trenden.
Den eldre voksne delen av fengselsbefolkningen har mer enn tredoblet seg siden 1990.
Helsestatusen til aldrende innsatte gjenspeiler ikke befolkningen i den frie verden.
Faktisk har fanger vanligvis helseproblemer som er vanlige for frie borgere som er 10-15 år eldre.
Fanger er avdelinger i den staten, det vil si at systemet er ansvarlig for ikke bare å sørge for varetekt og kontroll over lovbrytere, men også deres omsorg.
Til sammen har disse trendene hatt en dyp innvirkning på fengselssystemer: Amerikanske fengsler står overfor sterkt økte krav til omsorg for gamle og døende innsatte.
Som svar på dette behovet, viste fase I-prosjektet Enhancing Care for the Aged and Dying in Prisons (ECAD-P) at (1) det er behov for og interesse for produkter som ECAD-P (dvs. korrigeringsadministratorer og ansatte er interesserte i livets slutt (EOL) omsorgstrening); (2) opplæring bør være korte, intensive, engasjerende, interaktive og kontekstuelt sensitive til det spesifikke miljøet; og (3) en interaktiv, mediarik prototype med høy akseptabilitet og brukervennlighet kan utvikles.
Spesifikasjonsdokumentet og kommersialiseringsplanen indikerer at det er mulig å utvikle et fullskala ECAD-P-læringssystem i fase II, og markedspotensialet eksisterer.
Den teknologiske innovasjonen som er foreslått for ECAD-P-prosjektet er godt egnet for det målrettede markedet.
Tekniske fordeler, gjennomførbarhet og markedspotensial for ECAD-P læringssystemet ble demonstrert i Fase I-prosjektet.
Formålet med denne fase II-applikasjonen er å fortsette forskning og utvikling av ECAD-P-læringssystemet med vekt på å utvikle en skalerbar enhet for kommersialisering og testing av oppskalering i et større antall mer forskjellige sammenhenger.
Mer spesifikt er målene for ECAD-P fase II å 1) Utvikle et fullskala medierikt interaktivt datamaskinbasert læringssystem som består av seks moduler som tar for seg EOL og eldreomsorgsproblemer i fengsler; 2) Gjennomfør personlig brukervennlighetstesting av fullskala ECAD-P læringssystemet i statlige og føderale fengsler for å evaluere brukergrensesnittet, brukervennligheten og opplevde barrierer for å optimalisere den skalerbare enheten for bredere spredning; og 3) Test oppskalering av fullskala ECAD-P læringssystem i 12 føderale (n=6) og statlige (n=6) fengsler over hele landet for å evaluere utfall, bruksmønstre og kommersialiseringsmuligheter.
Fortsatt forskning og utvikling vil tillate foredling av den skalerbare enheten for kommersialisering.
Utvidet testing av læringssystemet vil etablere effektiviteten til læringssystemet og vil gi kritisk innsikt relevant for formidling av det kommersielle produktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
241
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ansatt i et deltakende statlig eller føderalt fengsel
- Kunne snakke engelsk
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke ansatt i en deltakende stat eller føderalt fengsel
- Kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fullskala enhet
Testing av 6 moduler
|
Pre-test, usability, post-test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kunnskap fra Baseline (pre-test) til post-test (4-måneder). (Livets slutt og geriatrirelatert kunnskap)
Tidsramme: Før- og ettertest (4 måneder)
|
Et spørreskjema vil bli utviklet ved bruk av innholdsekspertisen til studiepersonell og konsulenter.
Spørreskjemaet vil evaluere endringen i kunnskap om geriatrirelatert og livets slutt før opplæringen (pre-test) og ved slutten av opplæringen (post-test @ 4 måneder)
|
Før- og ettertest (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøundersøkelse via spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av hjelpesystemer og fengselsmiljø.
|
6 måneder
|
|
Miljøundersøkelse via kvalitative intervjuer
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av hjelpesystemer og fengselsmiljø.
|
6 måneder
|
|
Undersøkelse av tidligere brukere av Toolkit for Enhancing End-of-Life Care in Prisons
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforsk erfaringene til tidlige brukere av det originale verktøysettet.
|
6 måneder
|
|
System Usability Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
System Usability Scale (SUS) er et validert verktøy for å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten til teknologibaserte produkter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldringsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykososialt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
Kliniske studier på Fullskala enhet
-
University of UtahRekrutteringProstatakreftForente stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvsluttetMagesmerter | Respirasjonssvikt | Skrøpelighet | Uførhet | Infeksjon | MultimorbiditetItalia
-
Minia UniversityRekrutteringGlaukom, åpen vinkelEgypt
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekruttering
-
Beijing Emergency Medical CenterRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHode- og nakkekreft | Lymfødem i hode og nakkeForente stater
-
Nobel BiocareHar ikke rekruttert ennåAtrofisk maxilla | Edentuous Maxilla | Maxillær beintapSveits, Italia
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringHjerneslag, AkuttFrankrike