Efficacité du démarrage précoce du méthotrexate dans l'arthrite à Chikungunya

Il s'agira d'un essai ouvert contrôlé, prospectif, randomisé, à centre unique, avec un plan croisé. Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine interne et de rhumatologie de l'Institut post-universitaire d'éducation et de recherche médicales (PGIMER), Chandigarh, Inde, un hôpital de soins tertiaires. .

Critère d'intégration

1. Patients atteints d'une infection confirmée par le virus Chikungunya selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) définies comme au moins l'une des suivantes

   1. Présence d'acide ribonucléique viral dans les sérums déterminée par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT PCR) en phase aiguë < 7 jours de fièvre
   2. Présence d'anticorps IgM spécifiques du virus dans le sérum
2. Arthrite persistante après 4 semaines d'apparition de fièvre et d'une durée inférieure à 12 semaines (arthrite post-virale précoce)
3. Âge supérieur à 16 ans
4. Patients disposés à donner leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une infection mixte, c'est-à-dire la dengue.
2. Avoir une maladie rhumatologique connue et suivre actuellement un traitement
3. Femmes enceintes et allaitantes
4. Toute contre-indication au méthotrexate (Mtx)

Les détails cliniques des patients seront enregistrés dans le formulaire qui comprend des détails concernant la fièvre et les symptômes musculo-squelettiques.

Au départ, une numération globulaire complète (CBC), une vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), une protéine C-réactive (CRP), des tests de la fonction hépatique (LFT), un test de la fonction rénale (RFT), un facteur rhumatoïde (FR), un peptide anti-citrulliné anticorps (ACPA) sera fait. Tous les patients éligibles seront randomisés en deux groupes. La randomisation sera effectuée par randomisation de blocs générée par ordinateur en blocs de quatre et six. Dans un groupe, le méthotrexate sera démarré à une dose de 10 mg/semaine après vérification de la numération sanguine basale, du LFT et du RFT et sera augmenté progressivement (5 mg/chaque visite) à 25 mg s'il n'y a pas de réponse lors des visites suivantes et l'autre groupe sera être poursuivi sur AINS. Si la rémission (pas d'articulations enflées ou sensibles lors de la visite) n'est pas obtenue dans le groupe AINS à 2 mois, ils recevront du MTX. Le groupe MTX recevra des AINS en fonction des besoins et cela sera enregistré à chaque visite . Les deux groupes recevront un dépôt de méthyl prednisolone 80 mg, 2 doses à 1 semaine d'intervalle s'il y a 5 articulations enflées ou douloureuses ou plus lors d'une visite. Les patients seront évalués à 0, 1, 2, 4 et 6 mois pour le nombre d'articulations douloureuses. (TJC), nombre d'articulations gonflées (SJC) et questionnaire d'évaluation de la santé des Indiens (HAQ). Si un patient obtient une rémission dans le groupe méthotrexate, la dernière dose de méthotrexate sera poursuivie jusqu'à la prochaine visite. La dose sera réduite de moitié lors de la visite suivante et arrêtée lors de la prochaine. La dissimulation de l'attribution sera assurée en enfermant la séquence de randomisation dans des enveloppes opaques scellées. L'un des investigateurs, en aveugle pour le traitement reçu par les sujets, évaluera les sujets lors du recrutement dans l'étude et par la suite lors de leurs prochaines visites et à la fin de la période d'étude.

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité sera la proportion de patients obtenant une rémission (pas d'articulation douloureuse ou enflée) à 6 mois. Les critères d'évaluation secondaires seront la durée nécessaire pour obtenir une rémission, la modification du score DAS28 ESR/CRP, la proportion de patients obtenant une rémission par l'indice simplifié d'activité de la maladie (SDAI) et le score de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI), l'état fonctionnel évalué par le questionnaire d'évaluation de la santé -Version indienne (HAQ), modification de l'EVA de la douleur (échelle visuelle analogique) 100 mm, effets indésirables et différence des besoins en injection d'AINS et de stéroïdes intramusculaires entre les groupes.