Identification et ablation des schémas d'activation répétitifs et des impulsions focales dans la FA persistante (RAPID-AF)

Critère d'intégration:

1. Âge > 18 ans.
2. Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé du patient (ICF)

3. Prévu pour subir une procédure d'ablation par cathéter cliniquement indiquée pour le traitement de

   1. fibrillation auriculaire persistante (définie comme une fibrillation auriculaire continue qui dure plus de sept jours consécutifs).
   2. fibrillation auriculaire résistante aux médicaments. (échec de 1 ou plusieurs médicaments antiarythmiques de classe I ou III) et présentant une FA persistante (nécessitant des médicaments ou un choc électrique pour mettre fin à la FA)
4. En AF au moment de la carte CARTOFINDER™ de référence (spontané)
5. L'oreillette gauche (LA) doit démontrer une activité électrique suffisante pour permettre l'identification des cibles d'ablation.
6. Capable et désireux de se conformer à tous les tests et exigences avant, après et de suivi (par ex. patients non confinés par décision de justice)

Critère d'exclusion:

1. Fibrillation auriculaire paroxystique
2. FA continue > 12 mois (1 an) (FA persistante de longue date) Sujets précédemment diagnostiqués comme persistants de longue durée (LSP) mais ayant démontré la capacité de maintenir un rythme sinusal normal pendant > 30 jours après la cardioversion et n'ayant pas été en FA supérieure à 1 année au moment de la procédure restent éligibles à l'inscription.
3. Procédure d'ablation précédente pour PsAF (définie comme des ablations impliquant plus que seulement l'isolement PV)
4. Patients avec une taille auriculaire gauche > 55 mm (échocardiographie, vue parasternale grand axe).
5. Incapacité à rétablir le rythme sinusal pendant 30 secondes ou plus de l'avis de l'investigateur.
6. Anomalie congénitale importante ou problème médical qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à cette étude.
7. Patients atteints d'arythmie auriculaire présentant une maladie auriculaire structurelle telle qu'un antécédent d'atriotomie suite à une chirurgie auriculaire antérieure, la présence d'un défaut septal auriculaire et/ou la présence d'un patch de fermeture septale auriculaire.
8. Antécédents ou anomalies actuelles de la coagulation du sang ou des saignements, contre-indication à l'anticoagulation systémique (c'est-à-dire héparine, warfarine, dabigatran ou un inhibiteur direct de la thrombine).
9. maladie pulmonaire importante, chirurgie cardiaque, angor instable, insuffisance cardiaque non contrôlée, maladie aiguë ou infection systémique, ou toute autre maladie ou dysfonctionnement qui empêcherait le traitement de l'avis de l'investigateur.
10. Inscription actuelle à une étude évaluant un autre dispositif ou médicament.
11. Arythmie complexe secondaire à un déséquilibre électrolytique, à une maladie thyroïdienne ou à une cause réversible ou non cardiaque.
12. Toute chirurgie cardiaque au cours des 60 derniers jours (2 mois) (y compris l'ICP)
13. Sujets ayant déjà subi une intervention chirurgicale cardiaque valvulaire (c'est-à-dire ventriculotomie, atriotomie et réparation ou remplacement valvulaire et présence d'une prothèse valvulaire)
14. ICD ou stimulateur cardiaque antérieur implanté
15. Présence d'un thrombus intramural, d'une tumeur ou d'une autre anomalie empêchant l'introduction ou la manipulation du cathéter.
16. Présence d'une condition qui empêche l'accès vasculaire.
17. Le sujet a une contre-indication au dispositif à l'étude selon l'IFU
18. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai.