Repetitive Aktivierungsmuster und Identifizierung und Ablation fokaler Impulse bei anhaltendem Vorhofflimmern (RAPID-AF)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre.
2. Patienten, die die Patienteninformations-Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnet haben

3. Geplant, sich einem klinisch indizierten Katheterablationsverfahren zur Behandlung von zu unterziehen

   1. anhaltendes Vorhofflimmern (definiert als kontinuierliches Vorhofflimmern, das länger als sieben aufeinanderfolgende Tage anhält).
   2. medikamentenresistentes Vorhofflimmern. (Versagen von 1 oder mehr Antiarrhythmika der Klasse I oder III) und anhaltendes Vorhofflimmern (Medikamente oder Elektroschock erforderlich, um Vorhofflimmern zu beenden)
4. In Vorhofflimmern zum Zeitpunkt der CARTOFINDER™-Basiskarte (spontan)
5. Das linke Atrium (LA) muss eine ausreichende elektrische Aktivität aufweisen, um die Identifizierung von Ablationszielen zu ermöglichen.
6. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Prä-, Post- und Follow-up-Tests und -Anforderungen zu erfüllen (z. Patienten, die nicht durch ein Gerichtsurteil eingeschränkt wurden)

Ausschlusskriterien:

1. Paroxysmales Vorhofflimmern
2. Kontinuierliches Vorhofflimmern > 12 Monate (1 Jahr) (Lang anhaltendes anhaltendes Vorhofflimmern) Patienten, die zuvor als lang anhaltendes anhaltendes Vorhofflimmern (LSP) diagnostiziert wurden, aber die Fähigkeit gezeigt haben, den normalen Sinusrhythmus für > 30 Tage nach der Kardioversion aufrechtzuerhalten, und nicht in Vorhofflimmern größer als 1 waren Jahr zum Zeitpunkt des Verfahrens bleiben teilnahmeberechtigt.
3. Vorheriges Ablationsverfahren für PsAF (definiert als Ablationen, die mehr als nur PV-Isolierung beinhalten)
4. Patienten mit einer Größe des linken Vorhofs > 55 mm (Echokardiographie, parasternaler Längsachsenblick).
5. Unfähigkeit, den Sinusrhythmus für 30 Sekunden oder länger nach Meinung des Untersuchers wiederherzustellen.
6. Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Ansicht des Prüfarztes eine Aufnahme in diese Studie ausschließen würde.
7. Patienten mit atrialer Arrhythmie mit struktureller atrialer Erkrankung, wie z. B. einer Vorgeschichte einer Atriotomie aufgrund einer früheren atrialen Operation, Vorhandensein eines Vorhofseptumdefekts und/oder Vorhandensein eines Vorhofseptum-Verschlusspflasters.
8. Vorgeschichte oder aktuelle Blutgerinnungs- oder Blutungsanomalien, Kontraindikation für eine systemische Antikoagulation (d. h. Heparin, Warfarin, Dabigatran oder ein direkter Thrombininhibitor).
9. schwere Lungenerkrankung, Herzoperationen, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzinsuffizienz, akute Krankheit oder systemische Infektion oder jede andere Krankheit oder Fehlfunktion, die nach Meinung des Prüfarztes eine Behandlung ausschließen würde.
10. Aktuelle Teilnahme an einer Studie zur Bewertung eines anderen Geräts oder Medikaments.
11. Eine komplexe Arrhythmie infolge eines Elektrolytungleichgewichts, einer Schilddrüsenerkrankung oder einer reversiblen oder nicht kardialen Ursache.
12. Jede Herzoperation innerhalb der letzten 60 Tage (2 Monate) (einschließlich PCI)
13. Probanden, die sich jemals einem herzklappenchirurgischen Eingriff unterzogen haben (d. h. Ventrikulotomie, Atriotomie und Klappenreparatur oder -ersatz und Vorhandensein einer Klappenprothese)
14. Zuvor implantierter ICD oder Schrittmacher
15. Vorhandensein eines intramuralen Thrombus, Tumors oder einer anderen Anomalie, die das Einführen oder Manipulieren des Katheters ausschließt.
16. Vorhandensein eines Zustands, der einen Gefäßzugang ausschließt.
17. Der Proband hat eine Kontraindikation für das zu untersuchende Gerät gemäß der Gebrauchsanweisung
18. Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.