Pattern di attivazione ripetitiva e identificazione degli impulsi focali e ablazione nella FA persistente (RAPID-AF)

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni.
2. Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato del paziente (ICF)

3. Programmato per sottoporsi a una procedura di ablazione transcatetere clinicamente indicata per il trattamento di

   1. fibrillazione atriale persistente (definita come fibrillazione atriale continua che si protrae oltre sette giorni consecutivi).
   2. fibrillazione atriale resistente ai farmaci. (fallimento di 1 o più farmaci antiaritmici di classe I o III) e dimostrazione di FA persistente (che richiede farmaci o scosse elettriche per terminare la FA)
4. In FA al momento della mappa CARTOFINDER™ basale (spontanea)
5. L'atrio sinistro (LA) deve dimostrare un'attività elettrica sufficiente per consentire l'identificazione degli obiettivi di ablazione.
6. In grado e disposto a rispettare tutti i test e i requisiti pre, post e di follow-up (ad es. pazienti non confinati da una sentenza del tribunale)

Criteri di esclusione:

1. Fibrillazione atriale parossistica
2. FA continua > 12 mesi (1 anno) (FA persistente di lunga data) Soggetti precedentemente diagnosticati come persistenti di lunga data (LSP) ma che hanno dimostrato la capacità di mantenere un ritmo sinusale normale per > 30 giorni dopo la cardioversione e non sono stati in FA superiore a 1 anno al momento della procedura rimangono ammissibili all'inclusione.
3. Precedente procedura di ablazione per PsAF (definita come ablazioni che comportano più del solo isolamento PV)
4. Pazienti con una dimensione dell'atrio sinistro >55 mm (ecocardiografia, vista parasternale asse lungo).
5. Incapacità di ripristinare il ritmo sinusale per 30 secondi o più a giudizio dello sperimentatore.
6. Anomalia congenita significativa o problema medico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento in questo studio.
7. Pazienti con aritmia atriale con malattia atriale strutturale come una precedente storia di atriotomia da precedente intervento chirurgico atriale, presenza di un difetto del setto atriale e/o presenza di un cerotto di chiusura del setto atriale.
8. Storia o attuali anomalie della coagulazione del sangue o del sanguinamento, controindicazione all'anticoagulazione sistemica (ad es. Eparina, warfarin, dabigatran o un inibitore diretto della trombina).
9. malattia polmonare significativa, interventi chirurgici cardiaci, angina instabile, insufficienza cardiaca incontrollata, malattia acuta o infezione sistemica o qualsiasi altra malattia o malfunzionamento che precluderebbe il trattamento secondo l'opinione dello sperimentatore.
10. Iscrizione in corso a uno studio che valuta un altro dispositivo o farmaco.
11. Un'aritmia complessa secondaria a squilibrio elettrolitico, malattia della tiroide o causa reversibile o non cardiaca.
12. Qualsiasi intervento cardiaco negli ultimi 60 giorni (2 mesi) (include PCI)
13. Soggetti che sono mai stati sottoposti a intervento chirurgico cardiaco valvolare (ad es. ventricolotomia, atriotomia e riparazione o sostituzione valvolare e presenza di una valvola protesica)
14. ICD o pacemaker precedentemente impiantati
15. Presenza di trombo intramurale, tumore o altra anomalia che precluda l'introduzione o la manipolazione del catetere.
16. Presenza di una condizione che preclude l'accesso vascolare.
17. Il soggetto ha una controindicazione al dispositivo in studio secondo le IFU
18. Donne in età fertile che sono incinte, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.