Gjentatte aktiveringsmønstre og fokale impulser identifisering og ablasjon i vedvarende AF (RAPID-AF)

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 18 år.
2. Pasienter som har signert skjemaet for pasientinformert samtykke (ICF)

3. Planlagt å gjennomgå en klinisk indisert kateterablasjonsprosedyre for behandling av

   1. vedvarende atrieflimmer (definert som kontinuerlig atrieflimmer som varer utover syv påfølgende dager).
   2. medikamentresistent atrieflimmer. (mislykket 1 eller flere klasse I eller III antiarytmika) og viser vedvarende AF (krever medikamenter eller elektrisk sjokk for å avslutte AF)
4. I AF på tidspunktet for baseline CARTOFINDER™-kartet (spontan)
5. Venstre atrium (LA) må vise tilstrekkelig elektrisk aktivitet for å tillate identifisering av ablasjonsmål.
6. Kunne og villige til å overholde alle før-, etter- og oppfølgingstester og krav (f.eks. pasienter som ikke er begrenset av en rettsavgjørelse)

Ekskluderingskriterier:

1. Paroksysmal atrieflimmer
2. Kontinuerlig AF > 12 måneder (1 år) (langvarig vedvarende AF) Personer tidligere diagnostisert som langvarig vedvarende (LSP), men har vist evnen til å opprettholde normal sinusrytme i >30 dager etter kardiokonvertering og har ikke vært i AF mer enn 1 år på tidspunktet for prosedyren forblir kvalifisert for inkludering.
3. Tidligere ablasjonsprosedyre for PsAF (definert som ablasjoner som involverer mer enn bare PV-isolasjon)
4. Pasienter med venstre atriestørrelse >55 mm (ekkokardiografi, parasternal langaksevisning).
5. Manglende evne til å gjenopprette sinusrytmen i 30 sekunder eller lenger etter etterforskerens oppfatning.
6. Betydelig medfødt anomali eller medisinsk problem som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i denne studien.
7. Pasienter med atriearytmi med strukturell atriesykdom, slik som tidligere atriotomi fra tidligere atriekirurgi, tilstedeværelse av en atrieseptumdefekt og/eller tilstedeværelse av en atrieseptumlukkingsplaster.
8. Anamnese med eller nåværende blodkoagulasjons- eller blødningsavvik, kontraindikasjon mot systemisk antikoagulasjon (dvs. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkte trombinhemmer).
9. betydelig lungesykdom, hjerteoperasjoner, ustabil angina, ukontrollert hjertesvikt, akutt sykdom eller systemisk infeksjon, eller enhver annen sykdom eller funksjonsfeil som vil utelukke behandling etter etterforskerens oppfatning.
10. Nåværende påmelding i en studie som evaluerer en annen enhet eller et annet medikament.
11. En kompleks arytmi sekundært til elektrolyttubalanse, skjoldbruskkjertelsykdom eller reversibel eller ikke-kardiell årsak.
12. Enhver hjerteoperasjon i løpet av de siste 60 dagene (2 måneder) (inkludert PCI)
13. Personer som noen gang har gjennomgått hjerteklaffkirurgi (dvs. ventrikulotomi, atriotomi og klaffereparasjon eller erstatning og tilstedeværelse av en proteseklaff)
14. Tidligere ICD eller pacemaker implantert
15. Tilstedeværelse av intramural trombe, svulst eller annen abnormitet som utelukker kateterinnføring eller manipulasjon.
16. Tilstedeværelse av en tilstand som utelukker vaskulær tilgang.
17. Forsøkspersonen har en kontraindikasjon til enheten som studeres i henhold til IFU
18. Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.