Identifiering och ablation av repetitiva aktiveringsmönster och fokala impulser i persistent AF (RAPID-AF)

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 18 år.
2. Patienter som har undertecknat Patient Informed Consent Form (ICF)

3. Planerad att genomgå en kliniskt indikerad kateterablationsprocedur för behandling av

   1. ihållande förmaksflimmer (definierat som kontinuerligt förmaksflimmer som pågår längre än sju dagar i följd).
   2. läkemedelsresistent förmaksflimmer. (underkände 1 eller fler klass I eller III antiarytmika) och uppvisar persistent AF (kräver läkemedel eller elektrisk stöt för att avsluta AF)
4. I AF vid tidpunkten för baslinjekartan CARTOFINDER™ (spontan)
5. Vänster atrium (LA) måste visa tillräcklig elektrisk aktivitet för att möjliggöra identifiering av ablationsmål.
6. Kan och vill följa alla tester och krav före, efter och uppföljning (t.ex. patienter som inte är begränsade av ett domstolsbeslut)

Exklusions kriterier:

1. Paroxysmalt förmaksflimmer
2. Kontinuerlig AF > 12 månader (1-år) (Långvarig persistent AF) Patienter som tidigare diagnostiserats som långvariga långvariga (LSP) men har visat förmågan att bibehålla normal sinusrytm i >30 dagar efter elkonvertering och har inte varit i AF mer än 1 år vid tidpunkten för förfarandet förbli berättigad till införande.
3. Tidigare ablationsprocedur för PsAF (definierad som ablationer som involverar mer än bara PV-isolering)
4. Patienter med vänster förmaksstorlek >55 mm (ekokardiografi, parasternal långaxelvy).
5. Oförmåga att återställa sinusrytmen i 30 sekunder eller längre enligt utredarens uppfattning.
6. Betydande medfödd anomali eller medicinskt problem som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta inskrivning i denna studie.
7. Förmaksarytmipatienter med strukturell förmakssjukdom såsom en tidigare historia av atriotomi från tidigare förmakskirurgi, närvaro av en förmaksseptumdefekt och/eller närvaro av ett förmaksseptumförslutningsplåster.
8. Historik med eller aktuella blodkoagulerings- eller blödningsavvikelser, kontraindikation för systemisk antikoagulering (d.v.s. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkt trombinhämmare).
9. betydande lungsjukdom, hjärtoperationer, instabil angina, okontrollerad hjärtsvikt, akut sjukdom eller systemisk infektion, eller någon annan sjukdom eller felfunktion som skulle utesluta behandling enligt utredarens uppfattning.
10. Aktuell registrering i en studie som utvärderar en annan enhet eller ett annat läkemedel.
11. En komplex arytmi sekundär till elektrolytobalans, sköldkörtelsjukdom eller reversibel eller icke-kardiell orsak.
12. Alla hjärtoperationer under de senaste 60 dagarna (2 månader) (inklusive PCI)
13. Försökspersoner som någonsin har genomgått valvulär hjärtkirurgi (d.v.s. ventrikulotomi, atriotomi och klaffreparation eller ersättning och närvaro av en klaffprotes)
14. Tidigare ICD eller pacemaker implanterad
15. Förekomst av intramural tromb, tumör eller annan abnormitet som utesluter kateterinförande eller manipulation.
16. Förekomst av ett tillstånd som förhindrar vaskulär tillgång.
17. Försökspersonen har en kontraindikation till enheten som studeras enligt IFU
18. Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under prövningens gång.