Identificación y ablación de patrones de activación repetitiva e impulsos focales en FA persistente (RAPID-AF)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años.
2. Pacientes que han firmado el Formulario de Consentimiento Informado del Paciente (ICF)

3. Programado para someterse a un procedimiento de ablación con catéter clínicamente indicado para el tratamiento de

   1. fibrilación auricular persistente (definida como fibrilación auricular continua que se mantiene más de siete días consecutivos).
   2. fibrilación auricular resistente a fármacos. (fracasaron 1 o más fármacos antiarrítmicos de clase I o III) y demostrando FA persistente (requiriendo fármacos o descargas eléctricas para detener la FA)
4. En AF en el momento del mapa CARTOFINDER™ de referencia (espontáneo)
5. La aurícula izquierda (LA) debe demostrar suficiente actividad eléctrica para permitir la identificación de objetivos de ablación.
6. Capaz y dispuesto a cumplir con todas las pruebas y requisitos previos, posteriores y de seguimiento (p. pacientes no internados por sentencia judicial)

Criterio de exclusión:

1. Fibrilación auricular paroxística
2. FA continua > 12 meses (1 año) (FA persistente de larga duración) Sujetos previamente diagnosticados como persistentes de larga duración (LSP) pero que han demostrado la capacidad de mantener el ritmo sinusal normal durante > 30 días después de la cardioversión y no han estado en FA más de 1 año en el momento del procedimiento siguen siendo elegibles para su inclusión.
3. Procedimiento previo de ablación para PsAF (definido como ablaciones que involucran más que solo el aislamiento de PV)
4. Pacientes con un tamaño de aurícula izquierda > 55 mm (ecocardiografía, vista de eje largo paraesternal).
5. Incapacidad para restablecer el ritmo sinusal durante 30 segundos o más, según la opinión del investigador.
6. Anomalía congénita significativa o problema médico que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en este estudio.
7. Pacientes con arritmia auricular con enfermedad auricular estructural, como antecedentes de atriotomía por cirugía auricular previa, presencia de un defecto del tabique auricular y/o presencia de un parche de cierre del tabique auricular.
8. Antecedentes o anomalías actuales en la coagulación de la sangre o el sangrado, contraindicación para la anticoagulación sistémica (es decir, heparina, warfarina, dabigatrán o un inhibidor directo de la trombina).
9. enfermedad pulmonar significativa, cirugías cardíacas, angina inestable, insuficiencia cardíaca no controlada, enfermedad aguda o infección sistémica, o cualquier otra enfermedad o mal funcionamiento que, en opinión del investigador, imposibilite el tratamiento.
10. Inscripción actual en un estudio que evalúa otro dispositivo o medicamento.
11. Una arritmia compleja secundaria a desequilibrio electrolítico, enfermedad tiroidea o causa reversible o no cardiaca.
12. Cualquier cirugía cardíaca en los últimos 60 días (2 meses) (incluye PCI)
13. Sujetos que alguna vez se han sometido a un procedimiento quirúrgico cardíaco valvular (es decir, ventriculotomía, atriotomía y reparación o reemplazo de válvula y presencia de una válvula protésica)
14. DAI o marcapasos previos implantados
15. Presencia de trombo intramural, tumor u otra anomalía que impida la introducción o manipulación del catéter.
16. Presencia de una condición que impide el acceso vascular.
17. El sujeto tiene una contraindicación para el dispositivo en estudio según las IFU
18. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo.