Herhalende activeringspatronen en identificatie van focale impulsen en ablatie bij aanhoudende AF (RAPID-AF)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar.
2. Patiënten die het Patiënt geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) hebben ondertekend

3. Gepland om een ​​klinisch geïndiceerde katheterablatieprocedure te ondergaan voor de behandeling van

   1. aanhoudende atriale fibrillatie (gedefinieerd als continue atriale fibrillatie die langer dan zeven opeenvolgende dagen aanhoudt).
   2. geneesmiddelresistente boezemfibrilleren. (mislukte 1 of meer klasse I of III anti-aritmica) en aanhoudende AF (medicijnen of elektrische schokken nodig om AF te beëindigen)
4. In AF ten tijde van de basislijn CARTOFINDER™ Map (spontaan)
5. Linker atrium (LA) moet voldoende elektrische activiteit vertonen om de identificatie van ablatiedoelen mogelijk te maken.
6. In staat en bereid om te voldoen aan alle pre-, post- en follow-up testen en vereisten (bijv. patiënten niet beperkt door een rechterlijke uitspraak)

Uitsluitingscriteria:

1. Paroxysmale boezemfibrilleren
2. Continu AF > 12 maanden (1 jaar) (langdurig aanhoudend AF) Proefpersonen die eerder waren gediagnosticeerd als langdurig aanhoudend (LSP) maar die het vermogen hebben aangetoond om het normale sinusritme te behouden gedurende >30 dagen na cardioversie en niet langer dan 1 in AF zijn geweest jaar op het moment van de procedure in aanmerking blijven komen voor opname.
3. Eerdere ablatieprocedure voor PsAF (gedefinieerd als ablaties waarbij meer betrokken is dan alleen PV-isolatie)
4. Patiënten met een grootte van het linker atrium > 55 mm (echocardiografie, parasternale lange-asweergave).
5. Onvermogen om het sinusritme gedurende 30 seconden of langer te herstellen naar de mening van de onderzoeker.
6. Significante aangeboren afwijking of medisch probleem dat naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou verhinderen.
7. Patiënten met atriale aritmie met structurele atriale ziekte, zoals een voorgeschiedenis van atriotomie na eerdere atriale chirurgie, aanwezigheid van een atriumseptumdefect en/of aanwezigheid van een atriumseptumafsluitingspatch.
8. Voorgeschiedenis van of huidige bloedstolling of bloedingsafwijkingen, contra-indicatie voor systemische antistolling (d.w.z. heparine, warfarine, dabigatran of een directe trombineremmer).
9. significante longziekte, hartoperaties, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerd hartfalen, acute ziekte of systemische infectie, of enige andere ziekte of storing die behandeling naar de mening van de onderzoeker onmogelijk zou maken.
10. Huidige deelname aan een onderzoek waarin een ander apparaat of medicijn wordt geëvalueerd.
11. Een complexe aritmie die secundair is aan een verstoord elektrolytenevenwicht, een schildklieraandoening of een omkeerbare of niet-cardiale oorzaak.
12. Elke hartoperatie in de afgelopen 60 dagen (2 maanden) (inclusief PCI)
13. Proefpersonen die ooit een hartklepchirurgische ingreep hebben ondergaan (d.w.z. ventriculotomie, atriotomie en klepreparatie of -vervanging en aanwezigheid van een kunstklep)
14. Eerdere ICD of pacemaker geïmplanteerd
15. Aanwezigheid van intramurale trombus, tumor of andere afwijking die het inbrengen of manipuleren van een katheter verhindert.
16. Aanwezigheid van een aandoening die vasculaire toegang verhindert.
17. De patiënt heeft een contra-indicatie voor het onderzochte hulpmiddel volgens de gebruiksaanwijzing
18. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.