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Compartimentos de gordura muscular e turnover como determinantes da sensibilidade à insulina (MISTY)

30 de agosto de 2022 atualizado por: University of Aberdeen

Compartimentos de gordura muscular e rotatividade como determinantes da sensibilidade à insulina - o estudo MISTY

Pesquisas iniciais descobriram que altos níveis de gordura dentro do músculo significavam um controle mais pobre do açúcar no sangue. No entanto, pesquisas mais recentes mostraram que os atletas têm níveis semelhantes de gordura dentro do músculo, mas, em contraste, eles têm um controle muito bom do açúcar no sangue. Os investigadores não têm certeza do porquê disso e querem descobrir se a gordura dentro do músculo pode ser alterada para melhorar o controle do açúcar no sangue, já que um bom controle do açúcar no sangue reduz o risco de doenças cardíacas, diabetes e derrame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Níveis mais elevados de triglicerídeos (TG) e diacilgliceróis (DAG) são encontrados no músculo esquelético de pacientes com obesidade/diabetes, bem como em atletas treinados. Apesar do armazenamento metabólico semelhante, pacientes e atletas têm fenótipos opostos de sensibilidade à insulina e falta uma explicação para isso. O objetivo dos pesquisadores é entender como esses compartimentos de gordura podem ser modulados de forma benéfica para melhorar a resistência à insulina e o risco cardiometabólico. Os investigadores investigarão se as diferenças estruturais (equilíbrio saturado versus insaturado das cadeias laterais TG e DAG) ou diferentes habilidades de manipulação (rotação rápida versus lenta do pool lipídico) serão induzidas por intervenções na capacidade de exercício em atletas e em pacientes diabéticos. Em um estudo longitudinal pré e pós-exercício, os pesquisadores usarão a nova Espectroscopia de Ressonância Magnética 1H não invasiva para comparar os compartimentos saturados/insaturados contra biópsias de músculo esquelético pela primeira vez e análise de isótopos estáveis ​​para a taxa de compartimentos de gordura de volume de negócios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 2, com idade entre 20-65 anos, diagnosticados conforme critérios da OMS, dieta controlada ou dieta e algum dos seguintes hipoglicemiantes orais: metformina, sulfonilureias, glitazonas, gliptinas, acarbose, mas que não necessitem de insulina para controle da glicemia.
  • Controles saudáveis, treinados e atléticos, com 18 anos ou mais.
  • Participante que deseja e é capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
  • Capaz de realizar testes de esforço.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de doença arterial coronariana conhecida.
  • Outras condições endócrinas
  • Função renal prejudicada definida como eGFR <60mls/min/1,73m2
  • Desconhecido/PA de 24 horas >160/100mmHg
  • Participantes em uso de inibidores da ECA
  • Participantes em agonistas de PPAR
  • Participantes em ácidos graxos ômega 3
  • A existência de qualquer condição médica ou cirúrgica que, no julgamento dos investigadores, possa interferir no regime de exercícios, no metabolismo da FA ou comprometer a segurança do sujeito
  • Presença de outras doenças cardíacas concomitantes significativas, como isquemia, valvular, doença cardíaca pericárdica ou cardiomiopatia, distúrbios do músculo esquelético
  • Voluntários saudáveis ​​que estejam tomando qualquer medicação crônica que, no julgamento dos investigadores, possa afetar o resultado do estudo
  • Asma significativa
  • Doença pulmonar significativa
  • Participantes incapazes de pedalar no ergômetro
  • Incapaz de realizar o teste de esforço (por exemplo, próteses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Voluntários Saudáveis

Voluntários saudáveis ​​passarão pelo seguinte:

  • CPEX com/sem infusão de isótopos estáveis
  • Biópsias musculares
  • Espectroscopia de Ressonância Magnética Seguida de um período de destreinamento.

Eles então passarão pelo seguinte:

  • CPEX com/sem infusão de isótopos estáveis
  • Biópsias musculares
  • Espectroscopia de Ressonância Magnética
Outro: Treinar ou Destreinar
Um período de destreinamento ou um programa de exercícios supervisionados.
Outros nomes:
  • Destreinamento ou treinamento
EXPERIMENTAL: Pacientes diabéticos

Os pacientes diabéticos serão submetidos ao seguinte:

  • CPEX com/sem infusão de isótopos estáveis
  • Biópsias musculares
  • Espectroscopia de Ressonância Magnética Eles então passarão por um período de treinamento supervisionado.

Eles então passarão pelo seguinte:

  • CPEX com/sem infusão de isótopos estáveis
  • Biópsias musculares
  • Espectroscopia de Ressonância Magnética
Outro: Treinar ou Destreinar
Um período de destreinamento ou um programa de exercícios supervisionados.
Outros nomes:
  • Destreinamento ou treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de Ressonância Magnética 1H Não Invasiva do Vasto Lateral
Prazo: Uma hora
Avaliação da energética do vasto lateral por MRS
Uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de negócios de pool de lipídios saturados e insaturados examinados por isótopos estáveis
Prazo: Uma hora
Revitalização do pool lipídico conforme examinado por infusão de isótopos estáveis
Uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/NS/0024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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