Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelfettfack och omsättning som bestämningsfaktor för insulinkänslighet (MISTY)

30 augusti 2022 uppdaterad av: University of Aberdeen

Muskelfettfack och omsättning som bestämningsfaktor för insulinkänslighet - MISTY-studien

Tidig forskning fann att höga nivåer av fett i muskler innebar sämre kontroll över blodsockret. Nyare forskning har dock visat att idrottare har liknande nivåer av fett i musklerna, men däremot har de mycket bra kontroll över blodsockret. Utredarna är inte säkra på varför detta är och vill ta reda på om fettet i musklerna kan ändras för att förbättra blodsockerkontrollen, eftersom bra blodsockerkontroll minskar risken för hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högre nivåer av triglycerider (TG) och diacylglyceroler (DAG) finns i skelettmuskulaturen hos patienter med fetma/diabetes samt hos tränade idrottare. Trots liknande metabolisk lagring har patienter och idrottare motsatta insulinkänslighetsfenotyper och en förklaring till detta saknas. Utredarnas mål är att förstå hur dessa fettfack kan moduleras fördelaktigt för att förbättra insulinresistens och kardiometabolisk risk. Utredarna kommer att undersöka om antingen strukturella skillnader (mättad kontra omättad balans av TG- och DAG-sidokedjor) eller olika hanteringsförmåga (snabb kontra långsam lipidpoolomsättning) kommer att induceras av träningskapacitetsinterventioner hos idrottare och hos diabetespatienter. I en longitudinell studie före och efter träning kommer utredarna att använda ny, icke-invasiv 1H-magnetisk resonansspektroskopi för att jämföra de mättade/omättade avdelningarna mot skelettmuskelbiopsier för första gången och stabil isotopanalys för fettfacks frekvens av omsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter, i åldern 20-65 år, diagnostiserade enligt WHO-kriterier, dietkontrollerad eller diet och någon av följande orala hypoglykemikalier: metformin, sulfonureider, glitazoner, gliptiner, akarbos, men som inte kräver insulin för att kontrollera blodsockret.
  • Tränade, atletiska friska kontroller, 18 år och äldre.
  • Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Kunna utföra träningstestning.

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av känd kranskärlssjukdom.
  • Andra endokrina tillstånd
  • Nedsatt njurfunktion definieras som eGFR<60mls/min/1,73m2
  • Känd vila/24 timmars BP >160/100mmHg
  • Deltagare på ACE-hämmare
  • Deltagare på PPAR-agonister
  • Deltagare på omega 3-fettsyror
  • Förekomsten av något medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som enligt utredarnas bedömning kan störa träningsregimen, FA-metabolismen eller kan äventyra patientens säkerhet
  • Förekomst av andra signifikanta samtidiga hjärtsjukdomar såsom ischemisk, klaff, perikardiell hjärtsjukdom eller kardiomyopati, skelettmuskelsjukdomar
  • Friska frivilliga som tar någon kronisk medicin som enligt utredarnas bedömning sannolikt kommer att påverka resultatet av studien
  • Betydande astma
  • Betydande lungsjukdom
  • Deltagarna kan inte cykla på ergometern
  • Det går inte att utföra träningstest (t.ex. proteser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska volontärer

Friska volontärer kommer att genomgå följande:

  • CPEX med/utan stabil isotopinfusion
  • Muskelbiopsier
  • Magnetisk resonansspektroskopi Följt av en period av avträning.

De kommer då att genomgå följande:

  • CPEX med/utan stabil isotopinfusion
  • Muskelbiopsier
  • Magnetisk resonansspektroskopi
Övrig: Träning eller avträning
En period av omträning eller ett övervakat träningsprogram.
Andra namn:
  • Utbildning eller träning
EXPERIMENTELL: Diabetespatienter

Diabetespatienter kommer att genomgå följande:

  • CPEX med/utan stabil isotopinfusion
  • Muskelbiopsier
  • Magnetisk resonansspektroskopi De kommer sedan att genomgå en övervakad träningsperiod.

De kommer då att genomgå följande:

  • CPEX med/utan stabil isotopinfusion
  • Muskelbiopsier
  • Magnetisk resonansspektroskopi
Övrig: Träning eller avträning
En period av omträning eller ett övervakat träningsprogram.
Andra namn:
  • Utbildning eller träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-invasiv 1H magnetisk resonansspektroskopi av vastus lateralis
Tidsram: En timme
Bedömning av energetik av vastus lateralis av MRS
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omsättning av mättad och omättad lipidpool undersökt av stabila isotoper
Tidsram: En timme
Lipidpoolens omsättning undersökt genom stabil isotopinfusion
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbetspartners

NHS Grampian

Utredare

  • Huvudutredare: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/NS/0024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera